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建立 HRM 和 UGI MM 研究之间的相关性 (MMvsMANO)

2024年3月11日 更新者:Marc Antonetti, MD、Lexington Health Incorporated

高分辨率测压法与上消化道棉花糖研究在术前食管动力评估中的相关性

一项回顾性和前瞻性队列定量数据收集,旨在将接受术前食管动力评估的患者术前高分辨率测压 (HRM) 结果与上消化道棉花糖 (UGI MM) 结果进行比较。 本研究的目的是建立 HRM 和 UGI MM 之间的相关性,以便为术前食管运动评估创建临床支持的金标准测量。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在确定手术路径时,在手术干预前识别食管动力障碍至关重要,这将产生最大的积极患者结果并减少与术前条件相关的术后后遗症。 HRM 和 UGI MM 评估结果之间可能存在差异。 确定可能影响所获得结果的测试变量和标准将使提供者能够创建更加定制的护理计划并提高结果的可预测性。 因此,检查 HRM 和 UGI MM 的一致性水平对于提供最佳的循证实践护理和满足个体患者的独特需求至关重要。

目前,HRM 结果被认为是充分评估食管运动功能和疾病的标准基准(Valdovinos-Garcia 等,2019)。 食管测压测试提供了一种通过一系列湿吞咽来确定食管是否正常运作的方法。 当患者吞咽时,食道会有序收缩,将吞咽的内容物推入胃中。 一旦胃内容物进入胃,食管下括约肌(LES)就会关闭,以防止胃内容物回流或回流到食管中。 在任何涉及胃食管连接部 (GEJ) 或周围结构的手术干预之前,对运动和括约肌功能的评估至关重要。 不准确的手术操作可能会导致食管体内不期望的压力变化和正常蠕动的改变。 食管运动的任何损害都会损害间隙和括约肌功能,从而导致不良后果,例如由于粘膜长期暴露于胃酸而导致肠化生的发展(Falcao et al.,2020)

1.患者身份识别

  1. 在手术干预前接受食管运动评估的患者。 手术干预涉及上消化道和直接周围结构的操作。
  2. 接受手术的患者的护理标准通常包括术前运动评估。 这些手术包括胃底折叠术(开放式、腹腔镜式和内窥镜式)和胃袖或旁路手术。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Marc Antonetti, MD

学习地点

    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、美国、29169
        • 招聘中
        • Lexington Health Incorporated
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marc Antonetti, MD
        • 副研究员:
          • Lori Norris, APRN
        • 副研究员:
          • Brandi O'Neal, RN,MSN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受涉及上消化道操作的手术干预的术前测试的患者。

描述

纳入标准:

  1. 作为术前护理计划的一部分,接受 HRM 和 UGI MM 评估的术前患者。
  2. 术前完成 HRM 和 UGI MM 评估后接受过涉及上消化道及其周围结构的外科手术的患者
  3. 18 岁及以上的成年人

排除标准:

  1. 在 HRM 测试当天继续服用麻醉剂、钙通道阻滞剂、硝酸盐或促动力药物的患者,因为这些药物可能会错误地放松或过度刺激食管结构(Snyder & Ravi,2021)。
  2. 既往有海勒肌切开术、经口食管肌切开术、肉毒杆菌注射、气动扩张或胃底折叠术等手术史的患者(Baldwin & Puckett,2021)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定术前候选人之间 HRM 和 UGI MM 评估之间的相关性将为建立手术候选人资格和预测术后结果提供基于证据的评估策略。
大体时间:2021年6月-2025年7月
2021年6月-2025年7月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc Antonetti, MD、Lexington Health Incorporated

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月24日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LMCII2022-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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