Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att etablera en korrelation mellan HRM och UGI MM-studier (MMvsMANO)

11 mars 2024 uppdaterad av: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Korrelation mellan högupplöst manometri och övre gastrointestinala marshmallowstudie i preoperativ esofagusmotilitetsbedömning

En retrospektiv och prospektiv kohort, kvantitativ datainsamling med målet att jämföra preoperativa High Resolution Manometry (HRM) resultat med Upper Gastrointestinal Marshmallow (UGI MM), hos patienter som genomgår preoperativa esofagusmotilitetsbedömningar. Syftet med denna studie är att fastställa en korrelation mellan HRM och UGI MM för att skapa en kliniskt stödd guldstandardmätning för preoperativ esofagusmotilitetsbedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Att identifiera esofagusmotilitetsstörningar före kirurgiskt ingrepp är absolut nödvändigt när man bestämmer den procedurväg som ger det största positiva patientresultatet och minskar postoperativa följdsjukdomar relaterade till preoperativa tillstånd. Möjliga skillnader har identifierats mellan HRM och UGI MM bedömningsresultat. Att identifiera testvariabler och standarder som kan påverka de erhållna resultaten kommer att ge leverantörer möjlighet att skapa en mer anpassad vårdplan och öka förutsägbarheten för resultatet. Därför är det viktigt att undersöka HRM- och UGI MM-nivån av överensstämmelse för att tillhandahålla den bästa evidensbaserade praxisvården och möta individuella patienters unika behov.

För närvarande noteras HRM-resultat som standardriktmärket för adekvat bedömning av esofagus motilitetsfunktion och störningar (Valdovinos-Garcia et at., 2019). Esofagusmanometritestning ger ett sätt att avgöra om matstrupen fungerar korrekt genom en serie våta sväljer. När en patient sväljer drar matstrupen ihop sig i en ordnad sekvens för att skjuta upp det sväljade innehållet till magsäcken. När innehållet kommer in i magsäcken stängs den nedre esofagussfinktern (LES) för att förhindra tillbakaflöde eller återflöde av maginnehållet till matstrupen. Bedömning av motilitet och sfinkterfunktion är avgörande före varje kirurgiskt ingrepp som involverar manipulation av den gastroesofageala korsningen (GEJ) eller omgivande strukturer. Inexakt kirurgisk manipulation kan orsaka oönskade tryckförändringar och förändringar i normal peristaltik i matstrupskroppen. Varje försämring av matstrupens motilitet kan äventyra clearance och sfinkterfunktionen, vilket leder till negativa resultat som utveckling av intestinal metaplasi på grund av långvarig exponering av slemhinnan för magsyra (Falcao et al., 2020)

1.Patientidentifikation

  1. Patienter som genomgår esofagusmotilitetsutvärdering före kirurgisk ingrepp. Kirurgiska ingrepp involverar manipulation av den övre mag-tarmkanalen och omedelbart omgivande strukturer.
  2. Patienter som genomgår ingrepp där standarden för vård rutinmässigt inkluderar preoperativ motilitetsbedömning. Dessa procedurer inkluderar fundoplikationsprocedurer (öppna, laparoskopiska och endoskopiska) och kandidater för gastric sleeve eller bypass.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marc Antonetti, MD

Studieorter

    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
        • Rekrytering
        • Lexington Health Incorporated
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marc Antonetti, MD
        • Underutredare:
          • Lori Norris, APRN
        • Underutredare:
          • Brandi O'Neal, RN,MSN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår preoperativa tester för kirurgiskt ingrepp som involverar manipulation av den övre mag-tarmkanalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Preoperativa patienter som har genomgått både HRM- och UGI MM-bedömningar som en del av sin preoperativa vårdplan.
  2. Patienter som har genomgått kirurgiska ingrepp som involverar den övre mag-tarmkanalen och omedelbara omgivande strukturer efter att ha genomfört HRM- och UGI MM-bedömningar preoperativt
  3. Vuxna 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som fortsatte att ta narkotika, kalciumkanalblockerare, nitrater eller promotilitetsmediciner dagen för HRM-testet, eftersom dessa mediciner felaktigt kunde slappna av eller hyperstimulera esofagusstrukturer (Snyder & Ravi, 2021).
  2. Patienter med en tidigare kirurgisk historia som inkluderar Heller myotomi, peroralesofageal myotomi, botulinuminjektioner, pneumatiska dilatationer eller gastrisk fundoplication (Baldwin & Puckett, 2021).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att fastställa korrelationen mellan HRM och UGI MM-bedömningar bland preoperativa kandidater kommer att ge en bevisad baserad utvärderingsstrategi för att fastställa procedurkandidatur och förutsäga postoperativa resultat.
Tidsram: Juni 2021 - juli 2025
Juni 2021 - juli 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Antonetti, MD, Lexington Health Incorporated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal motilitetsstörning

3
Prenumerera