Komposiittipistoke vs d-PTFE-kalvo pistorasiassa
lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Kannen tiivisteen arviointi käyttämällä juoksevaa komposiittia ksenografin päällä verrattuna tiheään polytetrafluorieteeni (d-PTFE) -kalvoon harjanteensäilöntämenettelyissä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata virtaavan hartsikomposiitin vaikutuspesän tiivistystä tiheään polytetrafluorieteenikalvoon sen jälkeen, kun uuttokohta on täytetty ksenograftihiukkasilla pehmyt- ja kovakudosmuutosten, toimenpideajan, leikkauksen jälkeisen kivun, potilaiden tyytyväisyyden, ja kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien asettamisesta on tullut kultainen standardi puuttuvien hampaiden korvaamisessa.
Yksi suurimmista implanttien asettamisen haasteista on riittävien luun mittojen puute.
Tämä puute voi olla yleinen havainto johtuen uuttamisen jälkeisestä uudelleenmuotoiluprosessista, jossa sekä luun korkeus että leveys pienenevät, mikä vaikeuttaa implantin sijoittamista.
Tämän seurauksena on ehdotettu useita menettelyjä tämän ongelman ratkaisemiseksi.
Socket-säilöntä on yksi nykyisin käytetyimmistä menetelmistä, joilla rajoitetaan uuttamisen jälkeisen uudelleenmuotoilun aikana menetettyjen luun määrää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla juoksevan komposiittihartsin käytön tehokkuutta hylsyjen tiivistämiseen vaihtoehtona d-PTFE-kalvojen käytölle ohittaen tunnelin valmisteluun ja kalvon kiinnittämiseen tarvittavan lisäajan, kustannukset ja traumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youssef Meshreky, Master degree
- Puhelinnumero: +201006382121
- Sähköposti: youssefmeshreky@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4240310
- Rekrytointi
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Puhelinnumero: 002 01006382121
- Sähköposti: youssefmeshreky@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esteettisellä vyöhykkeellä yksi, ei-viereinen toivoton yläleuan hammas, joka on tarkoitettu poistettavaksi.
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
- Potilaat iältään 20-70 vuotta.
- Hyvä suuhygienia.
- Hyväksyy 4 kuukauden seurantajakson (yhteistyöpotilaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa luun aineenvaihduntaan, lisätä leikkausriskiä tai vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä paranemista.
- Edellinen luun augmentaatio implanttikohtaan.
- Hoitamattomat parodontaalitaudit.
- Parafunktionaaliset tavat, kuten bruksismi ja puristaminen.
- Pään ja kaulan sädehoidon historia.
- Voimakkaat tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö.
- Psyykkiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Komposiittipistoke
Hampaiden poisto tehdään a-traumaattisesti, jota seuraa syvennys ja puhdistus, jonka jälkeen istukka täytetään ksenograftilla ja peitetään ruiskutetulla juoksevalla komposiittitulpalla, joka sitten stabiloidaan käyttämällä 5.0 polypropeeniommelmateriaalia, jossa on kahdeksan ompeleet.
|
Toivottomien hampaiden poistoa seuraa istukan siirtäminen ksenograftilla ja peittäminen injektoidulla juoksevalla komposiittitulpalla, joka sitten stabiloidaan käyttämällä 5.0 polypropeeniommelmateriaalia, jossa on kahdeksan ompeleet.
|
|
Active Comparator: Paljastettu d-PTFE
Hampaiden poisto tehdään a-traumaattisesti, jota seuraa syvennys ja puhdistus, jonka jälkeen istukka täytetään ksenograftilla ja peitetään d-PTFE-kalvolla, joka jätetään tarkoituksella paljastumaan ja kiinnitetään käyttämällä 5.0 polypropeeniommelmateriaalia, jossa on kahdeksan ompeleet.
|
Toivottomien hampaiden poistoa seuraa istukan siirtäminen ksenografilla ja peittäminen d-PTFE-kalvolla, joka jätetään tarkoituksella paljastumaan.
Tätä seuraa kalvon kiinnitys käyttämällä 5,0 polypropeeniommelmateriaalia, jossa on kahdeksan ommelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaakasuuntaisessa luun mitassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kartiotietokonetomografia (CBCT) (millimetriä)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pystysuorassa luun mitassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kartiotietokonetomografia (CBCT) (millimetriä)
|
4 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Millimetriä
|
4 kuukautta
|
|
Menettelyaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Sekuntikello
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Visuaalinen analoginen asteikko (Santos, Botelho ym. 2021) (0-10) 0=Ei epämukavuutta 10=Pahin epämukavuus
|
1 viikko
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kolmen kysymyksen kyselylomake (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7-pisteinen vastausasteikko: 7 = erittäin todennäköisesti (tai erittäin tyytyväinen), 1 = ei ollenkaan todennäköistä (tai en ollenkaan tyytyväinen) |
2 viikkoa
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tarkistuslista
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Composite plug vs d-PTFE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .