Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompositstik vs d-PTFE-membran i sokkelbevaring

22. marts 2025 opdateret af: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Evaluering af sokkelforsegling ved hjælp af flydende komposit over xenograft sammenlignet med tæt polytetrafluorethylen (d-PTFE) membran i Ridge-konserveringsprocedurer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effekttætningen med flydende harpikskomposit sammenlignet med tæt polytetrafluorethylenmembran efter fyldning af ekstraktionsstedet med xenograft-partikler med hensyn til blødt og hårdt vævsændringer, proceduretid, postoperativ smerte, patienternes tilfredshed, og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantatplacering er blevet guldstandarden for at erstatte manglende tænder. En af de største udfordringer ved placering af implantater er manglen på tilstrækkelige knogledimensioner. Denne mangel kan være et almindeligt fund på grund af processen med ombygning efter ekstraktion, hvor både knoglehøjde og -bredde er reduceret, hvilket komplicerer implantatplacering. Som følge heraf er flere procedurer blevet foreslået til at løse dette problem. Socket-konservering er en af ​​de mest implementerede procedurer, der bruges i dag for at begrænse mængden af ​​tabt knogle under ombygning efter ekstraktion. Den nuværende undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge flydende kompositharpiks til fatningsforsegling som et alternativ til at bruge d-PTFE-membraner, og omgå den ekstra tid, omkostninger og traumer, der er nødvendige for tunnelforberedelse og membrantucking.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4240310
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en enkelt ikke-tilstødende håbløs overkæbetand i den æstetiske zone, der er indiceret til ekstraktion.
  • Patienter med sund systemisk tilstand.
  • Patienter i alderen fra 20 til 70 år.
  • God mundhygiejne.
  • Accepterer 4 måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller medicin, der kan påvirke knoglemetabolismen, øge kirurgisk risiko eller komplicere postoperativ heling.
  • Tidligere knogleforstørrelse til implantationsstedet.
  • Ubehandlede paradentosesygdomme.
  • Para-funktionelle vaner såsom bruxisme og clenching.
  • Historie om strålebehandling til hoved og nakke.
  • Storrygere (≥ 10 cigaretter om dagen).
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komposit stik
Tandudtrækning vil blive udført a-traumatisk efterfulgt af socket curettage og rensning efterfulgt af xenograft fyldning for socket og dækning med injiceret flydende kompositprop, som derefter vil blive stabiliseret ved hjælp af 5.0 polypropylen suturmateriale med et tal på otte sutur.
Procedure: Stikkonservering ved hjælp af xenograft og kompositstik
Ekstraktion af håbløse tænder vil blive efterfulgt af podning af soklen med xenograft og dækning med injiceret flydende kompositprop, som derefter vil blive stabiliseret ved hjælp af 5.0 polypropylen suturmateriale med et tal på otte sutur.
Aktiv komparator: Udsat d-PTFE
Tandudtrækning vil blive udført a-traumatisk efterfulgt af socket curettage og rensning efterfulgt af xenograft fyldning af socket og dækning med d-PTFE membran, som vil blive efterladt blottet med vilje og sikret ved hjælp af 5.0 polypropylen suturmateriale med et tal på otte sutur.
Procedure: Konservering af sokkel ved hjælp af xenograft og bevidst eksponeret d-PTFE
Udtrækning af håbløse tænder vil blive efterfulgt af podning af soklen med xenograft og dækning med d-PTFE membran, som vil blive efterladt blottet med vilje. Dette vil blive efterfulgt af fastgørelse af membranen ved hjælp af 5,0 polypropylen suturmateriale med et tal på otte sutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vandret knogledimension
Tidsramme: 4 måneder
Cone beam computed tomography (CBCT) (millimeter)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vertikal knogledimension
Tidsramme: 4 måneder
Cone beam computed tomography (CBCT) (millimeter)
4 måneder
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: 4 måneder
Millimeter
4 måneder
Proceduretid
Tidsramme: Under operationen
Stopur
Under operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: En uge
Visuel analog skala (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Intet ubehag 10=Værste ubehag
En uge
Patienttilfredshed
Tidsramme: 2 uger

Tre spørgsmål spørgeskema (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7-punkts svarskala:

7= meget sandsynligt (eller meget tilfreds), 1= slet ikke sandsynligt (eller slet ikke tilfreds)
2 uger
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 4 måneder
Tjekliste
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Composite plug vs d-PTFE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner