Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Composiet plug versus d-PTFE-membraan in socketbehoud

14 maart 2024 bijgewerkt door: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Evaluatie van socketafdichting met behulp van vloeibaar composiet boven xenotransplantaat vergeleken met dicht polytetrafluorethyleen (d-PTFE) membraan in de nokconservatieprocedures: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is om het effect van afdichting van de koker met vloeibaar harscomposiet te vergelijken met een dicht polytetrafluorethyleenmembraan na het vullen van de extractieplaats met xenotransplantaatdeeltjes in termen van veranderingen in zacht en hard weefsel, proceduretijd, postoperatieve pijn, patiënttevredenheid, en kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het plaatsen van implantaten is de gouden standaard geworden voor het vervangen van ontbrekende tanden. Een van de grootste uitdagingen bij het plaatsen van implantaten is het ontbreken van voldoende botafmetingen. Dit tekort kan een veel voorkomende bevinding zijn als gevolg van het proces van hermodellering na extractie, waarbij zowel de bothoogte als de botbreedte worden verminderd, wat de plaatsing van het implantaat bemoeilijkt. Als gevolg hiervan zijn er verschillende procedures voorgesteld om dit probleem aan te pakken. Conservering van de socket is een van de meest geïmplementeerde procedures die tegenwoordig worden gebruikt om de hoeveelheid bot die verloren gaat tijdens remodellering na extractie te beperken. Het huidige onderzoek was bedoeld om de effectiviteit te vergelijken van het gebruik van vloeibare composiethars voor het afdichten van sockets als alternatief voor het gebruik van d-PTFE-membranen, waarbij de extra tijd, kosten en trauma die nodig zijn voor tunnelpreparatie en membraanplooiing worden omzeild.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 4240310
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een enkele, niet-aangrenzende, hopeloze maxillaire tand in de esthetische zone die geïndiceerd is voor extractie.
  • Patiënten met een gezonde systemische aandoening.
  • Patiënten van 20 tot 70 jaar oud.
  • Goede mondhygiëne.
  • Accepteert een follow-upperiode van 4 maanden (coöperatieve patiënten).

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten of medicijnen die het botmetabolisme kunnen beïnvloeden, het chirurgische risico kunnen verhogen of de postoperatieve genezing kunnen compliceren.
  • Eerdere botvergroting op de implantatieplaats.
  • Onbehandelde parodontale ziekten.
  • Parafunctionele gewoonten zoals bruxisme en klemmen.
  • Geschiedenis van bestralingstherapie aan het hoofd en de nek.
  • Zware rokers (≥ 10 sigaretten per dag).
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Alcoholisme of drugsmisbruik.
  • Psychiatrische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Composiet stekker
De tandextractie zal a-traumatisch worden uitgevoerd, gevolgd door curettage en reiniging van de koker, gevolgd door xenotransplantaatvulling voor de koker en dekking met geïnjecteerde vloeibare composietplug die vervolgens zal worden gestabiliseerd met behulp van 5.0 polypropyleen hechtmateriaal met een achtvormige hechting.
Procedure: Socketconservering met behulp van xenotransplantaat en composietstekker
Extractie van hopeloze tanden zal worden gevolgd door het enten van de koker met xenotransplantaat en dekking met een geïnjecteerde vloeibare composietplug die vervolgens zal worden gestabiliseerd met behulp van 5,0 polypropyleen hechtmateriaal met een achtvormige hechting.
Actieve vergelijker: Blootgestelde d-PTFE
De tandextractie zal op a-traumatische wijze worden uitgevoerd, gevolgd door curettage en reiniging van de koker, gevolgd door xenotransplantaatvulling voor de koker en dekking met een d-PTFE-membraan dat opzettelijk bloot wordt gelaten en wordt vastgezet met behulp van 5.0 polypropyleen hechtmateriaal met een achtvormige hechting.
Procedure: Conservering van de socket met behulp van xenotransplantaat en opzettelijk blootgestelde d-PTFE
Extractie van hopeloze tanden zal worden gevolgd door het enten van de koker met xenograft en dekking met een d-PTFE-membraan, dat opzettelijk bloot wordt gelaten. Dit wordt gevolgd door het vastzetten van het membraan met behulp van 5,0 polypropyleen hechtmateriaal met een achtvormige hechting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in horizontale botafmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
Cone beam-computertomografie (CBCT) (millimeter)
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verticale botafmeting
Tijdsspanne: 4 maanden
Cone beam-computertomografie (CBCT) (millimeter)
4 maanden
Verhoornde weefseldikte
Tijdsspanne: 4 maanden
Millimeters
4 maanden
Procedurele tijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Stopwatch
Tijdens een operatie
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week
Visueel analoge schaal (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Geen ongemak 10=Ergste ongemak
1 week
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 weken

Vragenlijst met drie vragen (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7-punts antwoordschaal:

7= zeer waarschijnlijk (of zeer tevreden), 1= helemaal niet waarschijnlijk (of helemaal niet tevreden)
2 weken
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 4 maanden
Controlelijst
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Composite plug vs d-PTFE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren