Plugue Composto vs Membrana d-PTFE na Preservação do Soquete
22 de março de 2025 atualizado por: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Avaliação da vedação do soquete usando compósito fluido acima do xenoenxerto em comparação com a membrana densa de politetrafluoroetileno (d-PTFE) em procedimentos de preservação do cume: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo do presente estudo é comparar o efeito do selamento do alvéolo com resina composta fluida em comparação com membrana densa de politetrafluoroetileno após preenchimento do local de extração com partículas de xenoenxerto em termos de alterações nos tecidos moles e duros, tempo do procedimento, dor pós-operatória, satisfação dos pacientes, e custo-benefício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A colocação de implantes tornou-se o padrão ouro para substituir dentes perdidos.
Um dos maiores desafios presentes na colocação de implantes é a falta de dimensões ósseas suficientes.
Esta deficiência pode ser um achado comum devido ao processo de remodelação pós-extração, onde a altura e a largura óssea são reduzidas, complicando a colocação do implante.
Como resultado, vários procedimentos foram sugeridos para resolver este problema.
A preservação do alvéolo é um dos procedimentos mais implementados atualmente para limitar a quantidade de osso perdido durante a remodelação pós-extração.
O presente estudo foi projetado para comparar a eficácia do uso de resina composta fluida para vedação de alvéolos como uma alternativa ao uso de membranas de d-PTFE, evitando o tempo adicional, o custo e o trauma necessários para a preparação do túnel e a inserção da membrana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Youssef Meshreky, Master degree
- Número de telefone: +201006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4240310
- Recrutamento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Contato:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Número de telefone: 002 01006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dente maxilar único, não adjacente, sem esperança, na zona estética, indicados para extração.
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- Pacientes com idade entre 20 e 70 anos.
- Boa higiene bucal.
- Aceita período de acompanhamento de 4 meses (pacientes cooperativos).
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas ou medicamentos que possam afetar o metabolismo ósseo, aumentar o risco cirúrgico ou complicar a cicatrização pós-operatória.
- Aumento ósseo anterior ao local do implante.
- Doenças periodontais não tratadas.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento.
- História de radioterapia na cabeça e pescoço.
- Fumantes inveterados (≥ 10 cigarros por dia).
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Alcoolismo ou abuso de drogas.
- Problemas psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plugue composto
A extração do dente será feita de forma atraumática seguida de curetagem e limpeza do alvéolo seguida de preenchimento de xenoenxerto para o alvéolo e cobertura com tampão composto fluido injetado que será então estabilizado com material de sutura de polipropileno 5.0 com sutura em forma de oito.
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A extração dos dentes sem esperança será seguida pelo enxerto do alvéolo com xenoenxerto e cobertura com tampão composto fluido injetado que será então estabilizado com material de sutura de polipropileno 5.0 com sutura em forma de oito.
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Comparador Ativo: D-PTFE exposto
A extração dentária será feita de forma atraumática seguida de curetagem e limpeza do alvéolo seguida de preenchimento de xenoenxerto para o alvéolo e cobertura com membrana d-PTFE que ficará exposta intencionalmente e fixada com material de sutura de polipropileno 5.0 com sutura em forma de oito.
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A extração dos dentes sem esperança será seguida de enxerto do alvéolo com xenoenxerto e cobertura com membrana d-PTFE que ficará exposta intencionalmente.
Em seguida, será fixada a membrana com material de sutura de polipropileno 5.0 com sutura em forma de oito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dimensão óssea horizontal
Prazo: 4 meses
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Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (milímetros)
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dimensão óssea vertical
Prazo: 4 meses
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Tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (milímetros)
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4 meses
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Espessura do tecido queratinizado
Prazo: 4 meses
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Milímetros
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4 meses
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Tempo processual
Prazo: Durante a cirurgia
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Cronômetro
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Durante a cirurgia
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 semana
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Escala visual analógica (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Sem desconforto 10=Pior desconforto
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1 semana
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Satisfação do Paciente
Prazo: 2 semanas
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Questionário de três perguntas (Kiyak, Hohl et al. 1984). Escala de resposta de 7 pontos: 7= muito provável (ou muito satisfeito), 1= nada provável (ou nada satisfeito) |
2 semanas
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Incidência de complicações
Prazo: 4 meses
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Lista de controle
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Composite plug vs d-PTFE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .