Fiche composite vs membrane d-PTFE pour la préservation de la douille
22 mars 2025 mis à jour par: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Évaluation du joint d'emboîture utilisant un composite fluide au-dessus d'une xénogreffe par rapport à une membrane dense en polytétrafluoroéthylène (d-PTFE) dans les procédures de préservation des crêtes : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de la présente étude est de comparer l'effet d'étanchéité de l'alvéole avec un composite de résine fluide par rapport à une membrane dense en polytétrafluoroéthylène après remplissage du site d'extraction avec des particules de xénogreffe en termes de changements de tissus mous et durs, temps de procédure, douleur postopératoire, satisfaction des patients, et la rentabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La pose d’implants est devenue la référence en matière de remplacement des dents manquantes.
L’un des plus grands défis lors de la pose d’implants est le manque de dimensions osseuses suffisantes.
Cette déficience peut être une constatation courante en raison du processus de remodelage post-extraction où la hauteur et la largeur de l'os sont réduites, compliquant la pose de l'implant.
En conséquence, plusieurs procédures ont été proposées pour résoudre ce problème.
La préservation de l'alvéole est l'une des procédures les plus mises en œuvre aujourd'hui pour limiter la quantité d'os perdue lors du remodelage post-extractionnel.
L'étude actuelle a été conçue pour comparer l'efficacité de l'utilisation d'une résine composite fluide pour le scellement des emboîtures comme alternative à l'utilisation de membranes en d-PTFE, évitant ainsi le temps, le coût et les traumatismes supplémentaires nécessaires à la préparation du tunnel et au repliage de la membrane.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youssef Meshreky, Master degree
- Numéro de téléphone: +201006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4240310
- Recrutement
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contact:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Numéro de téléphone: 002 01006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une seule dent maxillaire désespérée non adjacente dans la zone esthétique et indiquée pour l'extraction.
- Patients présentant un état systémique sain.
- Patients âgés de 20 à 70 ans.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Accepte une période de suivi de 4 mois (patients coopératifs).
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques ou médicaments susceptibles d’affecter le métabolisme osseux, d’augmenter le risque chirurgical ou de compliquer la guérison postopératoire.
- Augmentation osseuse antérieure au site d'implantation.
- Maladies parodontales non traitées.
- Habitudes para-fonctionnelles telles que le bruxisme et les crispations.
- Antécédents de radiothérapie à la tête et au cou.
- Gros fumeurs (≥ 10 cigarettes par jour).
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Alcoolisme ou toxicomanie.
- Problèmes psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bouchon composite
L'extraction dentaire sera effectuée de manière traumatique, suivie d'un curetage et d'un nettoyage de l'alvéole suivi d'un remplissage par xénogreffe de l'alvéole et d'une couverture avec un bouchon composite fluide injecté qui sera ensuite stabilisé à l'aide d'un matériau de suture en polypropylène 5,0 avec une suture en huit.
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L'extraction des dents désespérées sera suivie d'une greffe de l'alvéole avec une xénogreffe et d'une couverture avec un bouchon composite fluide injecté qui sera ensuite stabilisé à l'aide d'un matériau de suture en polypropylène 5,0 avec une suture en huit.
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Comparateur actif: D-PTFE exposé
L'extraction dentaire sera effectuée de manière traumatique, suivie d'un curetage et d'un nettoyage de l'alvéole suivi d'un remplissage par xénogreffe de l'alvéole et d'une couverture avec une membrane d-PTFE qui sera laissée exposée intentionnellement et sécurisée à l'aide d'un matériau de suture en polypropylène 5,0 avec une suture en huit.
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L'extraction des dents désespérées sera suivie d'une greffe de l'alvéole avec une xénogreffe et d'une couverture avec une membrane d-PTFE qui sera laissée exposée intentionnellement.
Ceci sera suivi de la fixation de la membrane à l'aide d'un matériau de suture en polypropylène 5,0 avec une suture en huit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dimension horizontale de l'os
Délai: 4 mois
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Tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (millimètres)
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dimension verticale de l'os
Délai: 4 mois
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Tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (millimètres)
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4 mois
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Épaisseur du tissu kératinisé
Délai: 4 mois
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Millimètres
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4 mois
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Temps de procédure
Délai: Pendant la chirurgie
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Chronomètre
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Pendant la chirurgie
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Douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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Échelle visuelle analogique (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Aucun inconfort 10=Pire inconfort
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1 semaine
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Satisfaction des patients
Délai: 2 semaines
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Questionnaire à trois questions (Kiyak, Hohl et al. 1984). Échelle de réponse en 7 points : 7= très probable (ou très satisfait), 1= pas du tout probable (ou pas du tout satisfait) |
2 semaines
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Incidence des complications
Délai: 4 mois
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Liste de contrôle
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Composite plug vs d-PTFE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .