Wtyczka kompozytowa a membrana d-PTFE w ochronie gniazd
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Ocena uszczelnienia gniazda przy użyciu płynnego kompozytu nad ksenoprzeszczepem w porównaniu z gęstą membraną z politetrafluoroetylenu (d-PTFE) w kalenicy. Procedury konserwacji wyrostka: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy jest porównanie efektu uszczelnienia zębodołu płynnym kompozytem żywicznym w porównaniu z gęstą membraną politetrafluoroetylenową po wypełnieniu miejsca ekstrakcji cząsteczkami ksenoprzeszczepu pod kątem zmian w tkankach miękkich i twardych, czasu zabiegu, bólu pooperacyjnego, satysfakcji pacjentów, i opłacalność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Wszczepienie implantu stało się złotym standardem w zastępowaniu brakujących zębów.
Jednym z największych wyzwań podczas umieszczania implantów jest brak wystarczających wymiarów kości.
Ten niedobór może być częstym zjawiskiem wynikającym z procesu przebudowy po ekstrakcji, podczas którego zmniejsza się zarówno wysokość, jak i szerokość kości, co komplikuje wszczepienie implantu.
W rezultacie zaproponowano kilka procedur mających na celu rozwiązanie tego problemu.
Konserwacja zębodołu jest obecnie jedną z najczęściej wdrażanych procedur mających na celu ograniczenie ilości tkanki kostnej utraconej podczas przebudowy po ekstrakcji.
Niniejsze badanie miało na celu porównanie skuteczności stosowania płynnej żywicy kompozytowej do uszczelniania zębodołu jako alternatywy dla stosowania membran d-PTFE, pozwalającej uniknąć dodatkowego czasu, kosztów i urazów potrzebnych do przygotowania tunelu i zakładania membrany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Youssef Meshreky, Master degree
- Numer telefonu: +201006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4240310
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci posiadający pojedynczy, niesąsiadujący, beznadziejny ząb szczęki w strefie estetycznej, wskazany do ekstrakcji.
- Pacjenci w zdrowym stanie ogólnoustrojowym.
- Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Akceptuje 4-miesięczny okres obserwacji (pacjenci współpracujący).
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe lub leki, które mogą wpływać na metabolizm kości, zwiększać ryzyko chirurgiczne lub komplikować gojenie pooperacyjne.
- Poprzednia augmentacja kości w miejscu implantacji.
- Nieleczone choroby przyzębia.
- Nawyki parafunkcjonalne, takie jak bruksizm i zaciskanie.
- Historia radioterapii głowy i szyi.
- Nałogowi palacze (≥ 10 papierosów dziennie).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Alkoholizm lub narkomania.
- Problemy psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wtyczka kompozytowa
Zostanie przeprowadzona ekstrakcja zęba po urazie, następnie łyżeczkowanie i oczyszczenie zębodołu, następnie wypełnienie ksenoprzeszczepem zębodołu i pokrycie wstrzykniętym płynnym kompozytowym czopem, który następnie zostanie ustabilizowany za pomocą nici polipropylenowych 5.0 ze szwem ósemkowym.
|
Po ekstrakcji beznadziejnych zębów nastąpi przeszczepienie zębodołu ksenoprzeszczepem i pokrycie wstrzykniętym płynnym korkiem kompozytowym, który następnie zostanie ustabilizowany za pomocą nici polipropylenowych 5.0 ze szwem ósemkowym.
|
|
Aktywny komparator: Odsłonięty d-PTFE
Zostanie przeprowadzona ekstrakcja zęba po urazie, następnie łyżeczkowanie i oczyszczenie zębodołu, następnie wypełnienie ksenoprzeszczepem zębodołu i pokrycie membraną d-PTFE, która zostanie celowo pozostawiona odsłonięta i zabezpieczona szwami polipropylenowymi 5.0 ze szwem ósemkowym.
|
Po ekstrakcji beznadziejnych zębów nastąpi wszczepienie zębodołu ksenoprzeszczepem i pokrycie membraną d-PTFE, która zostanie celowo odsłonięta.
Następnie membrana zostanie zabezpieczona szwami polipropylenowymi 5.0 ze szwem ósemkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomego wymiaru kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) (milimetry)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pionowego wymiaru kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) (milimetry)
|
4 miesiące
|
|
Zrogowaciała grubość tkanki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Milimetry
|
4 miesiące
|
|
Czas proceduralny
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Stoper
|
Podczas operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wizualna skala analogowa (Santos, Botelho i in. 2021) (0-10) 0=Brak dyskomfortu 10=Najgorszy dyskomfort
|
1 tydzień
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz trzech pytań (Kiyak, Hohl i in. 1984). 7-punktowa skala odpowiedzi: 7 = bardzo prawdopodobne (lub bardzo usatysfakcjonowane), 1 = w ogóle nie prawdopodobne (lub wcale nie usatysfakcjonowane) |
2 tygodnie
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Lista kontrolna
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Composite plug vs d-PTFE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie