Композитная заглушка и мембрана из d-PTFE при консервации гнезда
22 марта 2025 г. обновлено: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Оценка уплотнения гнезда с использованием текучего композита над ксенотрансплантатом по сравнению с плотной мембраной из политетрафторэтилена (d-PTFE) в процедурах сохранения гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью настоящего исследования является сравнение эффекта герметизации лунки текучим полимерным композитом по сравнению с плотной мембраной из политетрафторэтилена после заполнения места экстракции частицами ксенотрансплантата с точки зрения изменений мягких и твердых тканей, времени процедуры, послеоперационной боли, удовлетворенности пациентов, и экономическая эффективность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Установка имплантата стала золотым стандартом замены отсутствующих зубов.
Одной из самых больших проблем, возникающих при установке имплантатов, является отсутствие достаточных размеров кости.
Этот дефицит может быть частым явлением из-за процесса ремоделирования после удаления, когда высота и ширина кости уменьшаются, что усложняет установку имплантата.
В результате было предложено несколько процедур для решения этой проблемы.
Сохранение лунки — одна из наиболее часто применяемых процедур, используемых сегодня для ограничения количества потерянной кости во время ремоделирования после удаления.
Настоящее исследование было разработано для сравнения эффективности использования текучей композитной смолы для герметизации лунок в качестве альтернативы использованию мембран из d-PTFE, минуя дополнительное время, затраты и травмы, необходимые для подготовки туннеля и подкладки мембраны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youssef Meshreky, Master degree
- Номер телефона: +201006382121
- Электронная почта: youssefmeshreky@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4240310
- Рекрутинг
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Контакт:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Номер телефона: 002 01006382121
- Электронная почта: youssefmeshreky@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие в эстетической зоне одиночный несмежный безнадежный зуб верхней челюсти, показан к удалению.
- Пациенты со здоровым системным состоянием.
- Пациенты в возрасте от 20 до 70 лет.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Принимает период наблюдения 4 месяца (кооперативные пациенты).
Критерий исключения:
- Системные заболевания или лекарства, которые могут повлиять на метаболизм костей, увеличить хирургический риск или осложнить послеоперационное заживление.
- Предыдущая костная пластика в месте имплантата.
- Нелеченные заболевания пародонта.
- Парафункциональные привычки, такие как бруксизм и сжимание зубов.
- История лучевой терапии головы и шеи.
- Заядлые курильщики (≥ 10 сигарет в день).
- Беременные или кормящие женщины.
- Алкоголизм или злоупотребление наркотиками.
- Психиатрические проблемы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композитная заглушка
Удаление зуба будет проводиться атравматично, после чего следует выскабливание и очистка лунки с последующим заполнением лунки ксенотрансплантатом и покрытием инъецированной текучей композитной пробкой, которая затем стабилизируется с помощью шовного материала из полипропилена 5,0 с швом в форме восьмерки.
|
После удаления безнадежных зубов последует трансплантация лунки ксенотрансплантатом и закрытие инъекционной текучей композитной пробкой, которая затем стабилизируется с помощью полипропиленового шовного материала 5,0 с швом в форме восьмерки.
|
|
Активный компаратор: Открытый d-PTFE
Удаление зуба будет проведено атравматично, после чего будет проведено выскабливание и очистка лунки, после чего лунка будет заполнена ксенотрансплантатом и покрыта мембраной из d-PTFE, которая будет намеренно оставлена открытой и закреплена с помощью шовного материала из полипропилена 5.0 с швом в форме восьмерки.
|
За удалением безнадежных зубов последует трансплантация лунки ксенотрансплантатом и покрытие мембраной из d-PTFE, которую намеренно оставят открытой.
После этого следует закрепить мембрану шовным материалом из полипропилена 5,0 с помощью шовной нити в форме восьмерки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение горизонтального размера кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) (миллиметры)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вертикального размера кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) (миллиметры)
|
4 месяца
|
|
Толщина кератинизированной ткани
Временное ограничение: 4 месяца
|
Миллиметры
|
4 месяца
|
|
Процессуальное время
Временное ограничение: Во время операции
|
Секундомер
|
Во время операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (Сантос, Ботельо и др., 2021 г.) (0–10) 0 = дискомфорта нет 10 = самый сильный дискомфорт
|
1 неделя
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета из трех вопросов (Кияк, Холь и др., 1984). 7-балльная шкала ответов: 7 = очень вероятно (или очень удовлетворен), 1 = совершенно вероятно (или совсем не удовлетворен). |
2 недели
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Контрольный список
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Composite plug vs d-PTFE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .