Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompositplugg vs d-PTFE-membran i sockelkonservering

22 mars 2025 uppdaterad av: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Utvärdering av sockeltätning med flytande komposit ovanför xenograft jämfört med tätt polytetrafluoretylen (d-PTFE)-membran i åskonserveringsprocedurer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med den aktuella studien är att jämföra effekthylsförseglingen med flytbar hartskomposit jämfört med tätt polytetrafluoretylenmembran efter att extraktionsstället har fyllts med xenograftpartiklar när det gäller förändringar i mjuk och hård vävnad, procedurtid, postoperativ smärta, patienternas tillfredsställelse, och kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Implantatplacering har blivit guldstandarden för att ersätta saknade tänder. En av de största utmaningarna när man placerar implantat är bristen på tillräckliga bendimensioner. Denna brist kan vara ett vanligt fynd på grund av processen för ombyggnad efter extraktion där både benhöjd och benbredd minskar, vilket komplicerar implantatplaceringen. Som ett resultat har flera förfaranden föreslagits för att lösa detta problem. Socket konservering är en av de mest implementerade procedurerna som används idag för att begränsa mängden ben som förloras under ombyggnad efter extraktion. Den aktuella studien har utformats för att jämföra effektiviteten av att använda flytande kompositharts för sockelförsegling som ett alternativ till att använda d-PTFE-membran, för att kringgå den extra tid, kostnad och trauma som behövs för tunnelförberedelse och membraninstoppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4240310
        • Rekrytering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en enda icke-intilliggande hopplös käktand i den estetiska zonen som är indicerade för extraktion.
  • Patienter med friskt systemiskt tillstånd.
  • Patienter i åldrarna 20 till 70 år.
  • Bra munhygien.
  • Accepterar 4 månaders uppföljningstid (kooperativa patienter).

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar eller mediciner som kan påverka benmetabolismen, öka kirurgisk risk eller komplicera postoperativ läkning.
  • Tidigare benförstoring till implantatställe.
  • Obehandlade parodontala sjukdomar.
  • Para-funktionella vanor som bruxism och clenching.
  • Historik om strålbehandling mot huvud och nacke.
  • Storrökare (≥ 10 cigaretter per dag).
  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Alkoholism eller drogmissbruk.
  • Psykiatriska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kompositplugg
Tandutdragning kommer att göras a-traumatiskt följt av socket curettage och rengöring följt av xenograftfyllning för socket och täckning med injicerad flytbar kompositplugg som sedan kommer att stabiliseras med 5.0 polypropen suturmaterial med sutursiffran åtta.
Procedur: Hylskonservering med hjälp av xenograft och kompositplugg
Extraktion av hopplösa tänder kommer att följas av transplantation av sockeln med xenograft och täckning med injicerad flytbar kompositplugg som sedan stabiliseras med 5.0 polypropen suturmaterial med en siffra åtta sutur.
Aktiv komparator: Exponerad d-PTFE
Tandextraktion kommer att göras a-traumatiskt följt av socket curettage och rengöring följt av xenograft-fyllning för socket och täckning med d-PTFE-membran som kommer att lämnas exponerat avsiktligt och säkras med 5.0 polypropylen suturmaterial med sutursiffran åtta.
Procedur: Sockelkonservering med hjälp av xenograft och avsiktligt exponerad d-PTFE
Extraktion av hopplösa tänder kommer att följas av ympning av sockeln med xenograft och täckning med d-PTFE-membran som kommer att lämnas exponerad avsiktligt. Detta kommer att följas av att fästa membranet med 5,0 polypropen suturmaterial med en siffra åtta sutur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i horisontell bendimension
Tidsram: 4 månader
Cone beam computed tomography (CBCT) (millimeter)
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vertikal bendimension
Tidsram: 4 månader
Cone beam computed tomography (CBCT) (millimeter)
4 månader
Keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: 4 månader
Millimeter
4 månader
Procedurtid
Tidsram: Under operation
Stoppur
Under operation
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka
Visuell analog skala (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Inga obehag 10=Värsta obehag
1 vecka
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 veckor

Tre frågor frågeformulär (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7-gradig svarsskala:

7= mycket troligt (eller mycket nöjd), 1= inte alls troligt (eller inte alls nöjd)
2 veckor
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 4 månader
Checklista
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Composite plug vs d-PTFE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera