ソケットの保存における複合プラグと d-PTFE メンブレンの比較
2024年3月14日 更新者：Youssef Emad Zaghloul Meshreky、Cairo University
リッジ保存手順における異種移植片上の流動性複合材料を使用したソケットシールの評価と高密度ポリテトラフルオロエチレン（d-PTFE）膜との比較：ランダム化対照臨床試験
現在の研究の目的は、軟組織と硬組織の変化、手術時間、術後の痛み、患者の満足度の観点から、抽出部位を異種移植片粒子で充填した後の流動性樹脂複合材によるソケットシーリングの効果を、高密度ポリテトラフルオロエチレン膜と比較することです。そして費用対効果。
調査の概要
詳細な説明
インプラントの埋入は、失われた歯を補うためのゴールドスタンダードとなっています。
インプラントを埋入する際の最大の課題の 1 つは、十分な骨の寸法が不足していることです。
この欠損は、骨の高さと幅の両方が減少する抜歯後のリモデリングのプロセスにより、一般的に見られる所見であり、インプラントの埋入が複雑になります。
その結果、この問題に対処するためにいくつかの手順が提案されています。
ソケット保存術は、抜歯後のリモデリング中に失われる骨の量を制限するために現在最も実施されている処置の 1 つです。
今回の研究は、d-PTFE膜を使用する代わりに、ソケットのシーリングに流動性コンポジットレジンを使用することの有効性を比較することを目的として設計されており、トンネルの準備と膜の押し込みに必要な追加の時間、コスト、外傷を回避できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Youssef Meshreky, Master degree
- 電話番号：+201006382121
- メール：youssefmeshreky@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、4240310
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 審美ゾーン内に抜歯が必要な、隣接していない絶望的な上顎歯が 1 本ある患者。
- 健康な全身状態を有する患者。
- 20歳から70歳までの患者様。
- 良好な口腔衛生。
- 4ヶ月の経過観察期間を受け入れます（協力患者）。
除外基準:
- 骨代謝に影響を与えたり、手術のリスクを高めたり、術後の治癒を複雑にしたりする可能性のある全身疾患または薬剤。
- インプラント部位への以前の骨増強。
- 未治療の歯周病。
- 歯ぎしりや食いしばりなどの準機能的習慣。
- 頭頸部への放射線治療歴。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- アルコール依存症または薬物乱用。
- 精神的な問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合プラグ
抜歯は非外傷的に行われ、その後、窩掻爬と洗浄が行われ、その後、窩に異種移植片が充填され、注入された流動性複合プラグで覆われ、その後、8の字縫合糸を備えた5.0ポリプロピレン縫合糸材料を使用して安定化されます。
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絶望的な歯の抜歯に続いて、ソケットを異種移植片で移植し、注入された流動性複合プラグで覆い、その後、8の字縫合糸を備えた5.0ポリプロピレン縫合糸材料を使用して安定化させます。
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アクティブコンパレータ：露出した d-PTFE
抜歯は非外傷的に行われ、その後、窩掻爬と洗浄が行われ、その後、窩に異種移植片が充填され、d-PTFE膜で覆われます。意図的に露出されたままにし、8の字縫合糸を備えた5.0ポリプロピレン縫合糸材料を使用して固定されます。
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絶望的な歯の抜歯に続いて、ソケットを異種移植片で移植し、意図的に露出したままにするd-PTFE膜でカバーします。
続いて、8 の字縫合糸を使用して 5.0 ポリプロピレン縫合糸材料を使用して膜を固定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の水平寸法の変化
時間枠：4ヶ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) (ミリメートル)
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の垂直寸法の変化
時間枠：4ヶ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) (ミリメートル)
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4ヶ月
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角質化した組織の厚さ
時間枠：4ヶ月
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ミリメートル
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4ヶ月
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手続き時間
時間枠：手術中
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ストップウォッチ
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手術中
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術後の痛み
時間枠：1週間
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視覚的アナログスケール (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=不快感なし 10=最悪の不快感
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1週間
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患者の満足度
時間枠：2週間
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3 つの質問のアンケート (Kiyak, Hohl et al. 1984)。 7 段階の応答スケール: 7= 可能性が非常に高い (または非常に満足)、1= 可能性がまったくない (またはまったく満足していない) |
2週間
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合併症の発生率
時間枠：4ヶ月
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チェックリスト
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。