Kompozit dugó vs d-PTFE membrán a foglalat megőrzésében
2024. március 14. frissítette: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
A foglalattömítés értékelése folyékony kompozitot használva a xenograft felett, összehasonlítva a sűrű politetrafluor-etilén (d-PTFE) membránnal a gerinc tartósítási eljárásaiban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az áramlási hatású gyanta kompozittal végzett tömítés hatását a sűrű politetrafluoretilén membránhoz képest az extrakciós hely xenograft részecskékkel való feltöltése után a lágy- és keményszöveti elváltozások, a beavatkozási idő, a műtét utáni fájdalom, a betegek elégedettsége, és költséghatékonyság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az implantátum beültetés a hiányzó fogak pótlásának arany standardjává vált.
Az implantátumok beültetése során az egyik legnagyobb kihívás a megfelelő csontméret hiánya.
Ez a hiányosság gyakori megállapítás lehet az extrakció utáni remodelling folyamata miatt, ahol a csont magassága és szélessége egyaránt csökken, ami megnehezíti az implantátum behelyezését.
Ennek eredményeként számos eljárást javasoltak a probléma megoldására.
A foglalat konzerválása az egyik leggyakrabban alkalmazott eljárás manapság az extrakció utáni átalakítás során elvesztett csont mennyiségének korlátozására.
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a d-PTFE membránok alternatívájaként a folyékony kompozit gyanta használatának hatékonyságát a foglalatok tömítésére, megkerülve az alagút előkészítéséhez és a membrán felhúzásához szükséges többlet időt, költséget és traumát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Youssef Meshreky, Master degree
- Telefonszám: +201006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 4240310
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kihúzásra javallt betegek, akiknek az esztétikai zónában egyetlen, nem szomszédos, kilátástalan maxilláris foga van.
- Egészséges szisztémás állapotú betegek.
- 20 és 70 év közötti betegek.
- Jó szájhigiénia.
- 4 hónapos követési időszakot fogad el (együttműködő betegek).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét, növelhetik a műtéti kockázatot vagy megnehezíthetik a műtét utáni gyógyulást.
- Korábbi csontnagyobbítás a beültetés helyére.
- Kezeletlen fogágybetegségek.
- Para-funkcionális szokások, mint például a bruxizmus és a szorítás.
- A fej és a nyak sugárkezelésének története.
- Erős dohányosok (≥ 10 cigaretta naponta).
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Pszichiátriai problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompozit dugó
A fogak kihúzását a traumatikusan végezzük, ezt követi az aljzat küretálása és tisztítása, majd a foglalat xenograft tömése és befecskendezett, folyékony kompozit dugóval való lefedés, amelyet azután 5.0 polipropilén varróanyaggal, nyolcas varrással stabilizálunk.
|
A reménytelen fogak kihúzását követi a foglalat xenografttal történő átültetése és befecskendezett, folyékony kompozit dugóval való lefedés, amelyet ezután 5.0 polipropilén varróanyaggal, nyolcas varrással stabilizálnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Látható d-PTFE
A fogak kihúzását a traumatikusan végezzük, ezt követi az aljzat küretálása és tisztítása, majd a foglalat xenograft tömése és d-PTFE membránnal való lefedés, amelyet szándékosan szabadon hagyunk, és nyolcas varratszámú 5.0 polipropilén varróanyaggal rögzítjük.
|
A reménytelen fogak kihúzását követi a foglalat xenograft oltása és d-PTFE membrán lefedése, amelyet szándékosan szabadon hagyunk.
Ezt követi a membrán rögzítése 5,0 polipropilén varróanyaggal, nyolcas varrással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vízszintes csontméretben
Időkeret: 4 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT) (milliméter)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függőleges csontdimenzió változása
Időkeret: 4 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT) (milliméter)
|
4 hónap
|
|
Keratinizált szövet vastagsága
Időkeret: 4 hónap
|
Milliméter
|
4 hónap
|
|
Eljárási idő
Időkeret: A műtét során
|
Stopperóra
|
A műtét során
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
Vizuális analóg skála (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=nincs kellemetlen érzés 10=a legrosszabb kényelmetlenség
|
1 hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2 hét
|
Három kérdésből álló kérdőív (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7 pontos válaszskála: 7 = nagyon valószínű (vagy nagyon elégedett), 1 = egyáltalán nem valószínű (vagy egyáltalán nem elégedett) |
2 hét
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 4 hónap
|
Ellenőrző lista
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Composite plug vs d-PTFE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .