Kompozit dugó vs d-PTFE membrán a foglalat megőrzésében
2025. március 22. frissítette: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
A foglalattömítés értékelése folyékony kompozitot használva a xenograft felett, összehasonlítva a sűrű politetrafluor-etilén (d-PTFE) membránnal a gerinc tartósítási eljárásaiban: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az áramlási hatású gyanta kompozittal végzett tömítés hatását a sűrű politetrafluoretilén membránhoz képest az extrakciós hely xenograft részecskékkel való feltöltése után a lágy- és keményszöveti elváltozások, a beavatkozási idő, a műtét utáni fájdalom, a betegek elégedettsége, és költséghatékonyság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az implantátum beültetés a hiányzó fogak pótlásának arany standardjává vált.
Az implantátumok beültetése során az egyik legnagyobb kihívás a megfelelő csontméret hiánya.
Ez a hiányosság gyakori megállapítás lehet az extrakció utáni remodelling folyamata miatt, ahol a csont magassága és szélessége egyaránt csökken, ami megnehezíti az implantátum behelyezését.
Ennek eredményeként számos eljárást javasoltak a probléma megoldására.
A foglalat konzerválása az egyik leggyakrabban alkalmazott eljárás manapság az extrakció utáni átalakítás során elvesztett csont mennyiségének korlátozására.
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a d-PTFE membránok alternatívájaként a folyékony kompozit gyanta használatának hatékonyságát a foglalatok tömítésére, megkerülve az alagút előkészítéséhez és a membrán felhúzásához szükséges többlet időt, költséget és traumát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Youssef Meshreky, Master degree
- Telefonszám: +201006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 4240310
- Toborzás
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Telefonszám: 002 01006382121
- E-mail: youssefmeshreky@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kihúzásra javallt betegek, akiknek az esztétikai zónában egyetlen, nem szomszédos, kilátástalan maxilláris foga van.
- Egészséges szisztémás állapotú betegek.
- 20 és 70 év közötti betegek.
- Jó szájhigiénia.
- 4 hónapos követési időszakot fogad el (együttműködő betegek).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek vagy gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét, növelhetik a műtéti kockázatot vagy megnehezíthetik a műtét utáni gyógyulást.
- Korábbi csontnagyobbítás a beültetés helyére.
- Kezeletlen fogágybetegségek.
- Para-funkcionális szokások, mint például a bruxizmus és a szorítás.
- A fej és a nyak sugárkezelésének története.
- Erős dohányosok (≥ 10 cigaretta naponta).
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Pszichiátriai problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kompozit dugó
A fogak kihúzását a traumatikusan végezzük, ezt követi az aljzat küretálása és tisztítása, majd a foglalat xenograft tömése és befecskendezett, folyékony kompozit dugóval való lefedés, amelyet azután 5.0 polipropilén varróanyaggal, nyolcas varrással stabilizálunk.
|
A reménytelen fogak kihúzását követi a foglalat xenografttal történő átültetése és befecskendezett, folyékony kompozit dugóval való lefedés, amelyet ezután 5.0 polipropilén varróanyaggal, nyolcas varrással stabilizálnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Látható d-PTFE
A fogak kihúzását a traumatikusan végezzük, ezt követi az aljzat küretálása és tisztítása, majd a foglalat xenograft tömése és d-PTFE membránnal való lefedés, amelyet szándékosan szabadon hagyunk, és nyolcas varratszámú 5.0 polipropilén varróanyaggal rögzítjük.
|
A reménytelen fogak kihúzását követi a foglalat xenograft oltása és d-PTFE membrán lefedése, amelyet szándékosan szabadon hagyunk.
Ezt követi a membrán rögzítése 5,0 polipropilén varróanyaggal, nyolcas varrással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vízszintes csontméretben
Időkeret: 4 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT) (milliméter)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függőleges csontdimenzió változása
Időkeret: 4 hónap
|
Kúpos komputertomográfia (CBCT) (milliméter)
|
4 hónap
|
|
Keratinizált szövet vastagsága
Időkeret: 4 hónap
|
Milliméter
|
4 hónap
|
|
Eljárási idő
Időkeret: A műtét során
|
Stopperóra
|
A műtét során
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 hét
|
Vizuális analóg skála (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=nincs kellemetlen érzés 10=a legrosszabb kényelmetlenség
|
1 hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2 hét
|
Három kérdésből álló kérdőív (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7 pontos válaszskála: 7 = nagyon valószínű (vagy nagyon elégedett), 1 = egyáltalán nem valószínű (vagy egyáltalán nem elégedett) |
2 hét
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 4 hónap
|
Ellenőrző lista
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Composite plug vs d-PTFE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .