소켓 보존의 복합 플러그와 d-PTFE 멤브레인 비교
2024년 3월 14일 업데이트: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
능선 보존 절차에서 고밀도 폴리테트라플루오로에틸렌(d-PTFE) 멤브레인과 비교하여 이종이식 위의 유동성 복합재를 사용한 소켓 씰 평가: 무작위 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 연조직 및 경조직 변화, 시술 시간, 수술 후 통증, 환자 만족도, 그리고 비용 효율성.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
임플란트 식립은 상실된 치아를 대체하는 표준이 되었습니다.
임플란트를 식립할 때 나타나는 가장 큰 문제 중 하나는 뼈의 크기가 충분하지 않다는 것입니다.
이러한 결핍은 뼈 높이와 너비가 모두 감소되어 임플란트 식립이 복잡해지는 발치 후 리모델링 과정으로 인해 흔히 발견될 수 있습니다.
결과적으로 이 문제를 해결하기 위해 몇 가지 절차가 제안되었습니다.
소켓 보존은 발치 후 리모델링 중에 손실되는 뼈의 양을 제한하기 위해 오늘날 가장 많이 사용되는 절차 중 하나입니다.
현재 연구는 터널 준비 및 멤브레인 집어넣기에 필요한 추가 시간, 비용 및 외상을 우회하여 d-PTFE 멤브레인을 사용하는 대신 소켓 밀봉을 위해 유동성 복합 수지를 사용하는 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youssef Meshreky, Master degree
- 전화번호: +201006382121
- 이메일: youssefmeshreky@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 4240310
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발치가 필요한 심미 영역에 인접하지 않은 단일 상악 치아가 있는 환자.
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 20세부터 70세까지의 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 4개월의 추적 기간을 허용합니다(협조 환자).
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치거나, 수술 위험을 높이거나, 수술 후 치유를 복잡하게 만들 수 있는 전신 질환 또는 약물.
- 이전에 임플란트 부위에 뼈를 보강했습니다.
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 갈갈이 및 악물기와 같은 부기능적 습관.
- 머리와 목에 대한 방사선 치료 이력.
- 심한 흡연자(하루에 담배 10개비 이상).
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 알코올 중독 또는 약물 남용.
- 정신과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복합 플러그
치아 발치는 외상 없이 수행되며 소켓 소파술 및 세척 후 소켓에 대한 이종이식 충전 및 주입된 유동성 복합 플러그로 덮은 다음 숫자 8 봉합사가 있는 5.0 폴리프로필렌 봉합사 재료를 사용하여 안정화됩니다.
|
희망이 없는 치아를 발치한 후 이종이식으로 소켓을 이식하고 주입된 유동성 복합 플러그로 덮은 다음 8자 모양 봉합사가 있는 5.0 폴리프로필렌 봉합사 재료를 사용하여 안정화합니다.
|
|
활성 비교기: 노출된 d-PTFE
치아 발치는 외상 없이 수행되며 소켓 소파술 및 세척 후 소켓에 대한 이종이식 충전 및 d-PTFE 멤브레인으로 덮어 의도적으로 노출된 채로 두고 8자 모양의 봉합사가 있는 5.0 폴리프로필렌 봉합사 재료를 사용하여 고정합니다.
|
희망이 없는 치아를 발치한 후 소켓에 이종이식을 접목하고 의도적으로 노출된 상태로 유지되는 d-PTFE 멤브레인으로 덮습니다.
이후 8자 모양의 봉합사가 있는 5.0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 멤브레인을 고정하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수평 뼈 치수의 변화
기간: 4개월
|
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)(밀리미터)
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수직 뼈 치수의 변화
기간: 4개월
|
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)(밀리미터)
|
4개월
|
|
각질화된 조직 두께
기간: 4개월
|
밀리미터
|
4개월
|
|
절차시간
기간: 수술 중
|
스톱워치
|
수술 중
|
|
수술 후 통증
기간: 일주
|
시각적 아날로그 척도(Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=불편함 없음 10=가장 불편함
|
일주
|
|
환자 만족도
기간: 이주
|
세 가지 질문 설문지(Kiyak, Hohl et al. 1984). 7점 응답 척도: 7= 가능성이 매우 높음(또는 매우 만족), 1= 가능성이 전혀 없음(또는 전혀 만족하지 않음) |
이주
|
|
합병증 발생률
기간: 4개월
|
체크리스트
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치조골 손실에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들모병