复合插头与 d-PTFE 膜在插座保护中的比较
2024年3月14日 更新者：Youssef Emad Zaghloul Meshreky、Cairo University
在牙槽嵴保存过程中使用异种移植物上方的可流动复合材料与致密聚四氟乙烯 (d-PTFE) 膜进行插槽密封的评估：一项随机对照临床试验
本研究的目的是比较在用异种移植颗粒填充拔牙部位后，使用可流动树脂复合材料与致密聚四氟乙烯膜进行窝密封的效果，包括软硬组织变化、手术时间、术后疼痛、患者满意度、和成本效益。
研究概览
详细说明
种植体植入已成为替换缺失牙齿的黄金标准。
植入种植体时面临的最大挑战之一是缺乏足够的骨尺寸。
这种缺陷可能是一个常见的发现，因为拔牙后重塑过程中骨高度和宽度都减少了，使种植体植入变得复杂。
因此，提出了几种程序来解决这个问题。
牙槽窝保留是当今最常用的手术之一，用于限制拔牙后重建过程中骨丢失的数量。
当前的研究旨在比较使用可流动复合树脂进行承窝密封作为使用 d-PTFE 膜的替代品的有效性，从而避免隧道准备和膜折叠所需的额外时间、成本和创伤。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Youssef Meshreky, Master degree
- 电话号码：+201006382121
- 邮箱：youssefmeshreky@gmail.com
学习地点
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-
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Cairo、埃及、4240310
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美容区内有一颗不相邻的无希望上颌牙且需要拔除的患者。
- 全身状况健康的患者。
- 患者年龄20岁至70岁。
- 良好的口腔卫生。
- 接受4个月的随访期（合作患者）。
排除标准：
- 可能影响骨代谢、增加手术风险或使术后愈合复杂化的全身性疾病或药物。
- 先前对植入部位进行骨增量。
- 未经治疗的牙周疾病。
- 副功能性习惯，例如磨牙症和咬紧牙关。
- 头部和颈部放射治疗史。
- 重度吸烟者（每天≥10支烟）。
- 怀孕或哺乳期女性。
- 酗酒或滥用药物。
- 精神问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：复合插头
将进行非创伤性拔牙，然后进行牙槽刮除和清洁，然后对牙槽进行异种移植填充，并用注射的可流动复合塞覆盖，然后使用 5.0 聚丙烯缝合材料和 8 字形缝合线进行稳定。
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拔除无望的牙齿后，将用异种移植物移植牙槽窝，并用注射的可流动复合塞覆盖，然后使用 5.0 聚丙烯缝合材料和 8 字形缝合线进行稳定。
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有源比较器：外露 d-PTFE
将以非创伤性方式拔牙，然后进行牙槽窝刮除和清洁，然后对牙槽窝进行异种移植填充，并用 d-PTFE 膜覆盖，有意将其暴露在外，并使用 5.0 聚丙烯缝合材料和 8 字形缝合线进行固定。
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拔除无望的牙齿后，将用异种移植物移植牙槽窝，并用 d-PTFE 膜覆盖，有意将其暴露在外。
随后使用 5.0 聚丙烯缝合材料和 8 字形缝合线固定膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平骨尺寸的变化
大体时间：4个月
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锥形束计算机断层扫描 (CBCT)（毫米）
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垂直骨骼尺寸的变化
大体时间：4个月
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锥形束计算机断层扫描 (CBCT)（毫米）
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4个月
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角化组织厚度
大体时间：4个月
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毫米
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4个月
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程序时间
大体时间：手术期间
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跑表
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手术期间
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术后疼痛
大体时间：1周
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视觉模拟量表 (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=无不适 10=最不舒服
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1周
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患者满意度
大体时间：2周
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三个问题问卷（Kiyak、Hohl 等人，1984 年）。 7 点反应量表： 7= 非常有可能（或非常满意），1= 根本不可能（或根本不满意） |
2周
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并发症的发生率
大体时间：4个月
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清单
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月14日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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