Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komposittplugg vs d-PTFE-membran i sokkelbevaring

22. mars 2025 oppdatert av: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University

Evaluering av socket-tetning ved bruk av flytende kompositt over xenograft sammenlignet med tett polytetrafluoretylen (d-PTFE)-membran i ryggbevaringsprosedyrer: en randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med den nåværende studien er å sammenligne effektsokkeltettingen med flytbar harpikskompositt sammenlignet med tett polytetrafluoretylenmembran etter å ha fylt ekstraksjonsstedet med xenograft-partikler når det gjelder endringer i mykt og hardt vev, prosedyretid, postoperativ smerte, pasientens tilfredshet, og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implantatplassering har blitt gullstandarden for å erstatte manglende tenner. En av de største utfordringene ved plassering av implantater er mangelen på tilstrekkelige bendimensjoner. Denne mangelen kan være et vanlig funn på grunn av prosessen med remodellering etter ekstraksjon hvor både benhøyde og -bredde reduseres, noe som kompliserer implantatplassering. Som et resultat har flere prosedyrer blitt foreslått for å løse dette problemet. Socket-konservering er en av de mest implementerte prosedyrene som brukes i dag for å begrense mengden ben som går tapt under remodellering etter ekstraksjon. Den nåværende studien ble designet for å sammenligne effektiviteten av å bruke flytbar komposittharpiks for socket-tetting som et alternativ til å bruke d-PTFE-membraner, og omgå den ekstra tiden, kostnadene og traumene som trengs for tunnelklargjøring og membrantucking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 4240310
        • Rekruttering
        • faculty of oral and dental medicine, Cairo university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en enkelt ikke-tilstøtende håpløs kjeve-tann i den estetiske sonen som er indisert for ekstraksjon.
  • Pasienter med sunn systemisk tilstand.
  • Pasienter i alderen 20 til 70 år.
  • God munnhygiene.
  • Godtar 4 måneders oppfølgingsperiode (samarbeidspasienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer eller medisiner som kan påvirke benmetabolismen, øke kirurgisk risiko eller komplisere postoperativ heling.
  • Tidligere benforstørrelse til implantasjonsstedet.
  • Ubehandlede periodontale sykdommer.
  • Para-funksjonelle vaner som bruksisme og clenching.
  • Historie om strålebehandling til hode og nakke.
  • Storrøykere (≥ 10 sigaretter per dag).
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Alkoholisme eller narkotikamisbruk.
  • Psykiatriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Komposittplugg
Tannekstraksjon vil bli utført a-traumatisk etterfulgt av socket curettage og rengjøring etterfulgt av xenograft-fylling for socket og dekning med injisert flytbar komposittplugg som deretter vil bli stabilisert ved bruk av 5.0 polypropylen suturmateriale med en åtte-sutur.
Fremgangsmåte: Sokkelkonservering ved hjelp av xenograft og komposittplugg
Ekstraksjon av håpløse tenner vil bli etterfulgt av poding av sokkelen med xenograft og dekning med injisert flytbar komposittplugg som deretter stabiliseres ved bruk av 5.0 polypropylen suturmateriale med sutur på åtte.
Aktiv komparator: Eksponert d-PTFE
Tannekstraksjon vil bli utført a-traumatisk etterfulgt av socket curettage og rengjøring etterfulgt av xenograft-fylling for socket og dekning med d-PTFE-membran som vil bli eksponert med hensikt og sikret ved hjelp av 5.0 polypropylen suturmateriale med suturtall på åtte.
Fremgangsmåte: Sokkelkonservering ved bruk av xenograft og bevisst eksponert d-PTFE
Uttrekking av håpløse tenner vil bli etterfulgt av poding av sokkelen med xenograft og dekning med d-PTFE-membran som vil bli eksponert med vilje. Dette vil bli fulgt ved å feste membranen ved å bruke 5.0 polypropylen suturmateriale med en åtte-sutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i horisontal bendimensjon
Tidsramme: 4 måneder
Cone beam computed tomography (CBCT) (millimeter)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vertikal bendimensjon
Tidsramme: 4 måneder
Cone beam computed tomography (CBCT) (millimeter)
4 måneder
Keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: 4 måneder
Millimeter
4 måneder
Prosedyretid
Tidsramme: Under operasjonen
Stoppeklokke
Under operasjonen
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
Visuell analog skala (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Ingen ubehag 10=Verste ubehag
1 uke
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 uker

Tre spørsmål spørreskjema (Kiyak, Hohl et al. 1984). 7-punkts svarskala:

7= svært sannsynlig (eller svært fornøyd), 1= ikke i det hele tatt sannsynlig (eller ikke i det hele tatt fornøyd)
2 uker
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 4 måneder
Sjekkliste
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Composite plug vs d-PTFE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere