Tapón compuesto frente a membrana d-PTFE en la preservación del zócalo
22 de marzo de 2025 actualizado por: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Evaluación del sellado del alvéolo utilizando un compuesto fluido sobre xenoinjerto en comparación con una membrana densa de politetrafluoroetileno (d-PTFE) en procedimientos de preservación de crestas: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo del presente estudio es comparar el efecto del sellado del alvéolo con un compuesto de resina fluida en comparación con una membrana densa de politetrafluoroetileno después de llenar el sitio de extracción con partículas de xenoinjerto en términos de cambios en los tejidos blandos y duros, tiempo del procedimiento, dolor posoperatorio, satisfacción de los pacientes, y rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La colocación de implantes se ha convertido en el estándar de oro para reemplazar los dientes perdidos.
Uno de los mayores desafíos que se presentan a la hora de colocar implantes es la falta de dimensiones óseas suficientes.
Esta deficiencia puede ser un hallazgo común debido al proceso de remodelación posterior a la extracción donde se reduce tanto la altura como el ancho del hueso, lo que complica la colocación del implante.
Como resultado, se han sugerido varios procedimientos para abordar este problema.
La preservación del alvéolo es uno de los procedimientos más implementados que se utilizan en la actualidad para limitar la cantidad de hueso perdido durante la remodelación posterior a la extracción.
El estudio actual fue diseñado para comparar la efectividad del uso de resina compuesta fluida para el sellado del alveolo como alternativa al uso de membranas de d-PTFE, evitando el tiempo, el costo y el trauma añadidos necesarios para la preparación del túnel y la colocación de la membrana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youssef Meshreky, Master degree
- Número de teléfono: +201006382121
- Correo electrónico: youssefmeshreky@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4240310
- Reclutamiento
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Contacto:
- Youssef E Meshreky, Bachelor
- Número de teléfono: 002 01006382121
- Correo electrónico: youssefmeshreky@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen un único diente maxilar no adyacente y desesperado en la zona estética que está indicado para extracción.
- Pacientes con condición sistémica saludable.
- Pacientes con edades comprendidas entre 20 y 70 años.
- Buena higiene bucal.
- Acepta un período de seguimiento de 4 meses (pacientes cooperativos).
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas o medicamentos que puedan afectar el metabolismo óseo, aumentar el riesgo quirúrgico o complicar la curación postoperatoria.
- Aumento óseo previo al sitio del implante.
- Enfermedades periodontales no tratadas.
- Hábitos parafuncionales como el bruxismo y el apretar los puños.
- Historia de radioterapia en cabeza y cuello.
- Fumadores empedernidos (≥ 10 cigarrillos al día).
- Hembras gestantes o lactantes.
- Alcoholismo o abuso de drogas.
- Problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enchufe compuesto
La extracción del diente se realizará de forma atraumática seguida de legrado y limpieza del alvéolo, seguido de relleno con xenoinjerto para el alvéolo y cobertura con tapón compuesto fluido inyectado que luego se estabilizará utilizando material de sutura de polipropileno 5.0 con una sutura en forma de ocho.
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A la extracción de los dientes desesperados le seguirá el injerto del alvéolo con xenoinjerto y la cobertura con un tapón compuesto fluido inyectado que luego se estabilizará utilizando material de sutura de polipropileno 5.0 con una sutura en forma de ocho.
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Comparador activo: D-PTFE expuesto
La extracción del diente se realizará de forma atraumática seguida de legrado y limpieza del alvéolo, seguido de relleno de xenoinjerto para el alvéolo y cobertura con membrana d-PTFE que se dejará expuesta intencionalmente y se asegurará con material de sutura de polipropileno 5.0 con una sutura en forma de ocho.
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A la extracción de dientes desesperados le seguirá el injerto del alvéolo con xenoinjerto y la cobertura con una membrana de d-PTFE que se dejará expuesta intencionalmente.
A esto le seguirá asegurando la membrana utilizando material de sutura de polipropileno 5.0 con una sutura en forma de ocho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dimensión ósea horizontal.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (Milímetros)
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dimensión ósea vertical
Periodo de tiempo: 4 meses
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Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (Milímetros)
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4 meses
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Grosor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Milímetros
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4 meses
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Tiempo procesal
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Cronógrafo
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Durante la cirugía
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala visual analógica (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Sin molestias 10=Peor molestia
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1 semana
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario de tres preguntas (Kiyak, Hohl et al. 1984). Escala de respuesta de 7 puntos: 7= muy probable (o muy satisfecho), 1= nada probable (o nada satisfecho) |
2 semanas
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 meses
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Lista de Verificación
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Composite plug vs d-PTFE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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