Tappo composito vs membrana d-PTFE nella preservazione della presa
14 marzo 2024 aggiornato da: Youssef Emad Zaghloul Meshreky, Cairo University
Valutazione della sigillatura dell'alveolo utilizzando un composito fluido sopra uno xenotrapianto rispetto alla membrana densa di politetrafluoroetilene (d-PTFE) nelle procedure di preservazione della cresta: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto della sigillatura dell'alveolo con resina composita fluida rispetto alla membrana densa di politetrafluoroetilene dopo aver riempito il sito di estrazione con particelle di xenotrapianto in termini di cambiamenti dei tessuti molli e duri, tempo procedurale, dolore postoperatorio, soddisfazione dei pazienti, ed efficacia in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il posizionamento degli impianti è diventato il gold standard per la sostituzione dei denti mancanti.
Una delle maggiori sfide presenti quando si posizionano gli impianti è la mancanza di dimensioni ossee sufficienti.
Questa carenza può essere un riscontro comune dovuto al processo di rimodellamento post-estrattivo in cui sia l’altezza che la larghezza dell’osso sono ridotte, complicando il posizionamento dell’impianto.
Di conseguenza, sono state suggerite diverse procedure per affrontare questo problema.
La conservazione dell’alveolo è una delle procedure più implementate oggigiorno per limitare la quantità di osso perso durante il rimodellamento post-estrattivo.
Il presente studio è stato progettato per confrontare l'efficacia dell'utilizzo di resina composita fluida per la sigillatura dell'alveolo come alternativa all'utilizzo di membrane in d-PTFE, evitando i tempi, i costi e i traumi aggiuntivi necessari per la preparazione del tunnel e il ripiegamento della membrana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Youssef Meshreky, Master degree
- Numero di telefono: +201006382121
- Email: youssefmeshreky@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 4240310
- Faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dente mascellare singolo non adiacente senza speranza nella zona estetica indicato per l'estrazione.
- Pazienti con condizioni sistemiche sane.
- Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni.
- Buona igiene orale.
- Accetta un periodo di follow-up di 4 mesi (pazienti collaboranti).
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche o farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo osseo, aumentare il rischio chirurgico o complicare la guarigione postoperatoria.
- Precedente aumento osseo nel sito implantare.
- Malattie parodontali non trattate.
- Abitudini parafunzionali come bruxismo e serraggio.
- Storia di radioterapia alla testa e al collo.
- Forti fumatori (≥ 10 sigarette al giorno).
- Femmine in gravidanza o in allattamento.
- Alcolismo o abuso di droghe.
- Problemi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tappo composito
L'estrazione del dente verrà eseguita in modo atraumatico, seguita da curettage e pulizia dell'alveolo, seguiti da riempimento con xenotrapianto per l'alveolo e copertura con tappo composito fluido iniettato che verrà quindi stabilizzato utilizzando materiale di sutura in polipropilene 5.0 con una sutura a forma di otto.
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L'estrazione dei denti senza speranza sarà seguita dall'innesto dell'alveolo con xenotrapianto e dalla copertura con un tappo composito fluido iniettato che sarà poi stabilizzato utilizzando materiale di sutura in polipropilene 5.0 con una sutura a forma di otto.
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Comparatore attivo: D-PTFE esposto
L'estrazione del dente verrà eseguita in modo atraumatico, seguita da curettage e pulizia dell'alveolo, seguiti da riempimento con xenotrapianto per l'alveolo e copertura con membrana d-PTFE che sarà lasciata intenzionalmente esposta e fissata utilizzando materiale di sutura in polipropilene 5.0 con una sutura a forma di otto.
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L'estrazione dei denti senza speranza sarà seguita dall'innesto dell'alveolo con xenotrapianto e dalla copertura con membrana d-PTFE che verrà lasciata intenzionalmente esposta.
Ciò sarà seguito fissando la membrana utilizzando materiale di sutura in polipropilene 5.0 con una sutura a forma di otto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della dimensione ossea orizzontale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (millimetri)
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della dimensione ossea verticale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (millimetri)
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4 mesi
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Spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 4 mesi
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Millimetri
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4 mesi
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Tempo procedurale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Cronometro
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Durante l'intervento chirurgico
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Scala analogica visiva (Santos, Botelho et al. 2021) (0-10) 0=Nessun disagio 10=Peggior disagio
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1 settimana
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
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Questionario a tre domande (Kiyak, Hohl et al. 1984). Scala di risposta a 7 punti: 7= molto probabile (o molto soddisfatto), 1= per niente probabile (o per niente soddisfatto) |
2 settimane
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lista di controllo
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Composite plug vs d-PTFE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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