Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen monikeskustutkimus juomaveden ja hyperurikemian välisestä korrelaatiosta

sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xijing Hospital

Tämän tutkimuksen nimi on monikeskustutkimus juomaveden ja hyperurikemian välisestä korrelaatiosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää juomaveden ja hyperurikemian välistä korrelaatiota. Tutkia virtsahapon vähentämisen kliinisiä vaikutuksia juomavedellä ja tarjota tieteellistä näyttöä ja kliinisiä ohjeita virtsahapon vähentämiseen juomavedellä. Tutkimussuunnitelma oli monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli yhteensä 88 osallistujaa. 1. Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on hyperurikemia (paastovirtsahappo 420-540 μmol/L kahdesti eri päivinä ja ilman lääkehoitoa); Ikä 18-65 vuotta; Alle 1500 ml päivittäistä veden saantia, jota suositellaan vähimmäisruokavalioohjeiden mukaan (arvioitu ruokavalion tarkastelulla yhdistettynä vesipäiväkirjaan); Täysin tietoinen suostumus. Allekirjoita tietoinen suostumus. 2. Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta; Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, kilpirauhasen sairaus, systeeminen lupus erythematosus, myelooma, lipodystrofia, munasarjojen monirakkulatauti, diabetes mellitus; Potilaat, joilla on lääketieteen tai muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen hyperurikemia; Ihmiset, joilla on maha-suolikanavan epämukavuutta tai joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus, tai muut ihmiset, jotka eivät sovellu juomaan enemmän vettä; Potilaat, joilla on mielenterveys- tai viestintähäiriöitä sekä ne, jotka eivät tehneet yhteistyötä kokeen aikana. Yhteensä 88 koehenkilöä otettiin mukaan poissulkemiskriteerien mukaan. Satunnaislukutaulukon luomiseen käytettiin SPSS26.0-ohjelmistoa ja satunnaisluvut laskettiin 1:n mukaan: Ryhmien tulokset suljettiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, ja kirjekuoret säilytti satunnaistamisesta vastaava kolmas osapuoli. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään kirjekuorten sisällön mukaan: jatkuva juomaveden tarkkailuryhmä (säilyttäen juomaveden alkuperäisen määrän) ja B riittävä juomaveden interventioryhmä (juovat lisäksi 1650 ml vettä päivässä (3 pulloa 550 ml). pullotettu vesi) alkuperäisen juomavesimäärän perusteella). 2 viikon havaintojakson aikana arvioitiin jatkuvan juomaveden ja riittävän juomaveden vaikutuksia veren virtsahappoon, 24 tunnin virtsahapon määritykseen, virtsan osmoottiseen paineeseen ja muihin indikaattoreihin sekä riittävän juomaveden tehokkuutta veren virtsahapon vähentämiseen. määritettiin ja soveltuva populaatio tutkittiin.

Havaintokohteet ja havaitsemisaika: 1. Seulontajakson aikana kerättiin seuraavat tiedot: ikä, kansalaisuus, asuinpaikka, koulutus, ammatti, pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, sairaushistoria, huumeiden käyttöhistoria, juominen, tupakointi, normaali veden saanti, virtsan määrä, virtsan väri ja virtsahappoarvo. 2. Testiä edeltävät tiedot: juomavesi, virtsaaminen, ruokavalio, psykologinen tutkimus, veren virtsahappo, veren biokemia, rutiini verirutiini, virtsan rutiini, virtsahappo, virtsan osmoottinen paine, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, syke, taajuus kihtikohtauksesta, otetaanko virtsanestettä alentavia lääkkeitä, otetaanko muita virtsahappoon vaikuttavia lääkkeitä. 3. Testin jälkeen: Paastoveren virtsahappoa tarkkailtiin 2., 4., 6., 8., 10. ja 14. päivänä; Kehota potilaita kirjaamaan vesipäiväkirjaa ja virtsaamispäiväkirjaa joka päivä. Kokeen lopussa testattiin uudelleen veren virtsahappo, veren biokemia, veren rutiini, virtsan rutiini, virtsan virtsahappo, virtsan osmoottinen paine, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke. Turvallisuusarviointiindikaattorit: turvotus, maha-suolikanavan epämukavuus, elektrolyytit, verenpaine, syke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyperurikemia (paastovirtsahappoarvot välillä 420-540 μmol/l kahdesti eri päivinä ja ilman lääkehoitoa)
  • 18-65-vuotiaat miehet
  • Päivittäinen veden saanti alle 1500 ml vähimmäisruokavalioohjeiden mukaan (arvioitu ruokavalion katsauksella yhdistettynä vesipäiväkirjaan)
  • Täysin tietoinen suostumus, allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, kilpirauhassairaus, systeeminen lupus erythematosus, myelooma, lipodystrofia, diabetes
  • Potilaat, joilla on lääketieteen tai muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen hyperurikemia
  • Ihmiset, joilla on maha-suolikanavan epämukavuutta tai joilla on ollut maha-suolikanavan leikkaus, tai muut ihmiset, jotka eivät sovellu juomaan enemmän vettä
  • Mielenterveys- tai kommunikaatiohäiriöistä kärsivät sekä ne, jotka eivät tee yhteistyötä kokeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riittävä juomaveden interventioryhmä
lisää juomavettä 1650 ml päivässä (3 pulloa 550 ml pullotettua vettä) alkuperäisen juomaveden perusteella
Lisää juomavettä 1650 ml:lla päivässä (3 pulloa 550 ml pullotettua vettä)
Ei väliintuloa: Vedenoton tarkkailuryhmä
säilyttää alkuperäinen vedenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren virtsahapon muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Virtsahapon arvon muutokset juomavesihoidon jälkeen
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20222255-F-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa