식수와 고요산혈증의 상관관계에 관한 다기관 임상 연구
본 연구의 명칭은 식수와 고요산혈증의 상관관계에 대한 다기관 임상연구입니다. 본 연구의 목적은 식수와 고요산혈증의 상관관계를 밝히는 것입니다. 식수를 통한 요산 감소의 임상 효과를 탐색하고, 식수를 통한 요산 감소에 대한 과학적 근거와 임상적 지침을 제공합니다. 연구 설계는 총 88명의 참가자를 대상으로 한 다기관, 전향적, 무작위 대조 임상 시험이었습니다. 1. 포함 기준: 고요산혈증 환자(다른 날에 두 번 공복 요산이 420-540μmol/L이고 약물 치료가 없음); 18~65세 최소 식이 지침에서 권장하는 일일 물 섭취량 1500mL 미만(물 일기와 결합된 식이 검토로 평가) 충분한 정보를 바탕으로 동의합니다. 사전 동의에 서명하세요. 2. 제외 기준: 심장, 간 및 신부전이 있는 환자; 악성종양, 갑상선질환, 전신홍반루푸스, 골수종, 지방이영양증, 다낭성난소증후군, 당뇨병 환자; 약물 또는 기타 질병으로 인한 이차성 고요산혈증 환자 위장 불편함이 있거나 위장 수술 병력이 있는 사람, 기타 물을 많이 마시는 것이 적합하지 않은 사람 정신질환이나 의사소통 장애가 있는 환자, 실험에 협조하지 않은 자. 제외 기준에 따라 총 88명의 대상이 포함되었습니다. 난수표는 SPSS26.0 소프트웨어를 사용하여 생성하였으며, 난수는 1에 따라 계산하였다. 그룹의 결과는 불투명한 봉투에 봉인하였고, 봉투는 무작위화를 담당하는 제3자가 보관하였다. 피험자를 봉투의 내용물에 따라 두 그룹으로 나누었다: 식수를 지속적으로 관찰하는 그룹(원래 마시는 물의 양을 유지)과 적절한 식수 중재 그룹(하루에 물 1650mL 추가 마시기(550mL 3병)) 생수) 원래 식수의 양을 기준으로 함). 2주간의 관찰기간 동안 지속적인 음용과 충분한 음용이 혈중 요산에 미치는 영향, 24시간 요산 측정, 소변 삼투압 및 기타 지표를 평가하고, 충분한 음용이 혈중 요산을 감소시키는 효과를 평가했습니다. 결정하고, 적용 가능한 모집단을 조사했습니다.
관찰항목 및 탐지시간 : 1. 스크리닝 기간 동안 수집된 데이터는 연령, 국적, 거주지, 학력, 직업, 키, 몸무게, 허리둘레, 질병력, 약물복용력, 음주, 흡연, 평소 수분섭취량, 소변량, 소변색상이다. 그리고 요산값. 2. 검사 전 데이터 : 식수, 배뇨, 식이요법, 심리조사, 혈액요산, 혈액생화학, 일상혈액주기, 소변주기, 요산, 소변삼투압, 수축기혈압, 이완기혈압, 심박수, 빈도 통풍 발작, 요산 저하제 복용 여부, 요산에 영향을 미치는 다른 약물 복용 여부. 삼. 검사 후: 공복혈중 요산 수치를 각각 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 14일에 모니터링했습니다. 환자에게 매일 물 일기와 배뇨 일기를 기록하도록 촉구하십시오. 실험이 끝나면 혈액 요산, 혈액 생화학, 혈액 루틴, 소변 루틴, 소변 요산, 소변 삼투압, 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 심박수를 다시 테스트했습니다. 안전성 평가 지표: 부종, 위장 불편, 전해질, 혈압, 심박수.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고요산혈증 환자(다른 날에 두 번 공복 요산 수치가 420-540μmol/L이고 약물 치료를 받지 않은 경우)
- 18~65세 남성
- 최소 식이 지침에서 권장하는 일일 물 섭취량은 1500mL 미만입니다(물 일기와 결합된 식이 검토로 평가).
- 충분한 정보를 바탕으로 한 동의, 사전 동의에 서명
제외 기준:
- 심장, 간 및 신장 기능 부전
- 악성종양, 갑상선질환, 전신홍반루푸스, 골수종, 지방이영양증, 당뇨병 환자
- 약물 또는 기타 질병으로 인한 이차성 고요산혈증 환자
- 위장 불편함이 있거나 위장 수술을 받은 적이 있는 사람, 기타 물을 많이 마시는 것이 적합하지 않은 사람
- 정신질환, 의사소통 장애가 있는 분, 실험 진행에 협조하지 않는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적절한 식수 개입 그룹
원래 식수 기준으로 하루 1650mL씩 증가(550mL 생수 3병)
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식수 하루 1650mL 증량(550mL 생수 3병)
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간섭 없음: 취수관찰단
원래의 물 섭취량을 유지하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 요산 변화
기간: 이주
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식수 중재 후 요산 값의 변화
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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