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Uno studio clinico multicentrico sulla correlazione tra acqua potabile e iperuricemia

22 dicembre 2024 aggiornato da: Xijing Hospital

Il nome di questo studio è uno studio clinico multicentrico sulla correlazione tra acqua potabile e iperuricemia. Lo scopo di questo studio è chiarire la correlazione tra acqua potabile e iperuricemia. Esplorare l’effetto clinico della riduzione dell’acido urico mediante l’acqua potabile e fornire prove scientifiche e guida clinica per ridurre l’acido urico mediante l’acqua potabile. Il disegno dello studio era uno studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato con un totale di 88 partecipanti. 1. Criteri di inclusione: pazienti con iperuricemia (acido urico a digiuno tra 420-540μmol/L due volte in giorni diversi e nessun trattamento farmacologico); Età 18-65 anni; Meno di 1500 ml di assunzione giornaliera di acqua raccomandata dalle linee guida dietetiche minime (valutate mediante revisione dietetica combinata con diari dell'acqua); Consenso pienamente informato. Firmare il consenso informato. 2. Criteri di esclusione: pazienti con insufficienza cardiaca, epatica e renale; Pazienti con tumore maligno, malattie della tiroide, lupus eritematoso sistemico, mieloma, lipodistrofia, sindrome dell'ovaio policistico, diabete mellito; Pazienti con iperuricemia secondaria causata da farmaci o altre malattie; Persone che soffrono di disturbi gastrointestinali o che hanno una storia di interventi chirurgici gastrointestinali o altre persone che non sono adatte a bere più acqua; Pazienti con disturbi mentali o disturbi della comunicazione e coloro che non hanno collaborato durante l'esperimento. Un totale di 88 soggetti sono stati inclusi secondo i criteri di esclusione. Il software SPSS26.0 è stato utilizzato per generare una tabella di numeri casuali e i numeri casuali sono stati calcolati secondo 1: i risultati dei gruppi sono stati sigillati in buste opache e le buste sono state conservate da una terza parte responsabile della randomizzazione. I soggetti sono stati divisi in due gruppi in base al contenuto delle buste: un gruppo di osservazione costante dell'acqua potabile (mantenendo il volume originale di acqua potabile) e un gruppo B di intervento adeguato sull'acqua potabile (bevendo ulteriori 1650 ml di acqua al giorno (3 bottiglie da 550 ml acqua in bottiglia) sulla base del volume originale di acqua potabile). Durante il periodo di osservazione di 2 settimane, sono stati valutati gli effetti dell'acqua potabile costante e sufficiente sull'acido urico nel sangue, la determinazione dell'acido urico 24 ore su 24, la pressione osmotica delle urine e altri indicatori, nonché l'efficacia di acqua potabile sufficiente nel ridurre l'acido urico nel sangue è stato determinato ed è stata esplorata la popolazione applicabile.

Elementi di osservazione e tempo di rilevamento: 1. Durante il periodo di screening sono stati raccolti i seguenti dati: età, nazionalità, luogo di residenza, istruzione, occupazione, altezza, peso, circonferenza vita, storia della malattia, storia dell'uso di droghe, consumo di alcol, fumo, normale assunzione di acqua, volume delle urine, colore delle urine e valore dell'acido urico. 2. Dati pre-test: acqua potabile, minzione, dieta, indagine psicologica, acido urico nel sangue, biochimica del sangue, routine del sangue di routine, routine delle urine, acido urico, pressione osmotica delle urine, pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, frequenza cardiaca, frequenza di attacco di gotta, se assumere farmaci ipouricemizzanti, se assumere altri farmaci che agiscono sull’acido urico. 3. Dopo il test: l'acido urico nel sangue a digiuno è stato monitorato rispettivamente il 2°, 4°, 6°, 8°, 10° e 14° giorno; Invitare i pazienti a registrare ogni giorno il diario dell'acqua e della minzione. Alla fine dell'esperimento, sono stati nuovamente testati l'acido urico nel sangue, la biochimica del sangue, la routine del sangue, la routine delle urine, l'acido urico nelle urine, la pressione osmotica delle urine, la pressione sanguigna sistolica, la pressione sanguigna diastolica e la frequenza cardiaca. Indicatori di valutazione della sicurezza: edema, disturbi gastrointestinali, elettroliti, pressione sanguigna, frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con iperuricemia (valori di acido urico a digiuno compresi tra 420-540μmol/L due volte in giorni diversi e nessun trattamento farmacologico)
  • Uomini di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Assunzione giornaliera di acqua inferiore a 1500 ml raccomandata dalle linee guida dietetiche minime (valutata mediante revisione dietetica combinata con diario dell'acqua)
  • Consenso pienamente informato, firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca, epatica e renale
  • Pazienti con tumore maligno, malattie della tiroide, lupus eritematoso sistemico, mieloma, lipodistrofia, diabete
  • Pazienti con iperuricemia secondaria causata da farmaci o altre malattie
  • Persone che soffrono di disturbi gastrointestinali o che hanno una storia di interventi chirurgici gastrointestinali o altre persone che non sono adatte a bere più acqua
  • Quelli con disturbi mentali o disturbi della comunicazione e quelli che non collaborano durante l'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento adeguato sull'acqua potabile
aumentare l'acqua potabile di 1650 ml al giorno (3 bottiglie da 550 ml di acqua in bottiglia) sulla base dell'acqua potabile originale
Aumentare l'acqua potabile di 1650 ml al giorno (3 bottiglie da 550 ml di acqua in bottiglia)
Nessun intervento: Gruppo di osservazione delle prese d'acqua
mantenere l'assunzione di acqua originale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'acido urico nel sangue
Lasso di tempo: 2 settimane
Cambiamenti del valore dell'acido urico dopo l'intervento sull'acqua potabile
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20222255-F-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere acqua

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