Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická klinická studie o vztahu mezi pitnou vodou a hyperurikémií

22. prosince 2024 aktualizováno: Xijing Hospital

Název této studie je multicentrická klinická studie o korelaci mezi pitnou vodou a hyperurikémií. Účelem této studie je objasnit korelaci mezi pitnou vodou a hyperurikémií. Prozkoumat klinický účinek snížení kyseliny močové pitím vody a poskytnout vědecké důkazy a klinické pokyny pro snížení kyseliny močové pitím vody. Design studie byl multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie s celkovým počtem 88 účastníků. 1. Kritéria pro zařazení: pacienti s hyperurikémií (kyselina močová nalačno mezi 420-540 μmol/l dvakrát v různé dny a bez medikamentózní léčby); Věk 18-65 let; Méně než 1500 ml denního příjmu vody doporučeného minimálními dietními pokyny (posouzeno dietním přehledem v kombinaci s vodními deníky); Plně informovaný souhlas. Podepište informovaný souhlas. 2. Kritéria vyloučení: pacienti se srdeční, jaterní a renální insuficiencí; Pacienti s maligním nádorem, onemocněním štítné žlázy, systémovým lupus erythematodes, myelomem, lipodystrofií, syndromem polycystických ovarií, diabetes mellitus; Pacienti se sekundární hyperurikémií způsobenou léky nebo jinými nemocemi; Lidé, kteří mají gastrointestinální potíže nebo mají v anamnéze gastrointestinální operaci, nebo další lidé, kteří nejsou vhodní k pití většího množství vody; Pacienti s duševními poruchami nebo poruchami komunikace a ti, kteří během experimentu nespolupracovali. Celkem bylo zařazeno 88 subjektů podle vylučovacích kritérií. Ke generování tabulky náhodných čísel byl použit software SPSS26.0 a náhodná čísla byla vypočtena podle 1: Výsledky skupin byly zapečetěny v neprůhledných obálkách a obálky byly uchovávány třetí stranou odpovědnou za randomizaci. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin podle obsahu obálek: Skupina stálého pozorování pitné vody (zachování původního objemu pitné vody) a B skupina intervence s adekvátní pitnou vodou (pití dalších 1650 ml vody denně (3 láhve po 550 ml) balená voda) na základě původního objemu pitné vody). Během 2týdenního pozorovacího období byly hodnoceny účinky stálé pitné vody a dostatečného množství pitné vody na hladinu kyseliny močové v krvi, stanovení kyseliny močové za 24 hodin, osmotický tlak moči a další ukazatele a účinnost dostatečného množství pitné vody na snížení kyseliny močové v krvi. byla určena a byla prozkoumána použitelná populace.

Pozorované položky a čas detekce: 1. Během screeningového období byly shromážděny tyto údaje: věk, národnost, místo bydliště, vzdělání, povolání, výška, váha, obvod pasu, historie onemocnění, historie užívání drog, pití, kouření, normální příjem vody, objem moči, barva moči a hodnota kyseliny močové. 2. Údaje před testem: pitná voda, močení, dieta, psychologické vyšetření, kyselina močová v krvi, biochemie krve, rutinní krevní rutina, močová rutina, kyselina močová, osmotický tlak moči, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční frekvence, frekvence dnavého záchvatu, zda užívat léky na snížení hladiny močových cest, zda užívat jiné léky ovlivňující kyselinu močovou. 3. Po testu: Kyselina močová v krvi nalačno byla sledována 2., 4., 6., 8., 10. a 14. den v tomto pořadí; Vyzvěte pacienty, aby si každý den zaznamenávali vodní deník a deník močení. Na konci experimentu byly znovu testovány kyselina močová v krvi, biochemie krve, krevní rutina, močová rutina, močová kyselina, osmotický tlak moči, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a srdeční frekvence. Ukazatele hodnocení bezpečnosti: edém, gastrointestinální potíže, elektrolyty, krevní tlak, srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hyperurikémií (hodnoty kyseliny močové nalačno mezi 420-540 μmol/l dvakrát v různé dny a bez medikamentózní léčby)
  • Muži ve věku 18-65 let
  • Denní příjem vody méně než 1500 ml doporučený minimálními dietními pokyny (posouzeno dietním přehledem v kombinaci s vodním deníkem)
  • Plně informovaný souhlas, podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční, jaterní a ledvinová nedostatečnost
  • Pacienti s maligním nádorem, onemocněním štítné žlázy, systémovým lupus erythematodes, myelomem, lipodystrofií, diabetem
  • Pacienti se sekundární hyperurikémií způsobenou léky nebo jinými nemocemi
  • Lidé, kteří mají gastrointestinální potíže nebo mají v anamnéze gastrointestinální operaci, nebo další lidé, kteří nejsou vhodní k pití většího množství vody
  • Ti s duševními poruchami nebo poruchami komunikace a ti, kteří při experimentu nespolupracují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro adekvátní pitnou vodu
zvýšit pitnou vodu o 1650 ml denně (3 láhve 550 ml balené vody) na základě původní pitné vody
Zvyšte pitnou vodu o 1650 ml denně (3 láhve 550 ml balené vody)
Žádný zásah: Skupina pozorování příjmu vody
zachovat původní příjem vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kyseliny močové v krvi
Časové okno: 2 týdny
Změny hodnot kyseliny močové po intervenci pitné vody
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20222255-F-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pít vodu

Předplatit