Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące korelacji między wodą pitną a hiperurykemią

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Nazwa tego badania to wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące korelacji między wodą pitną a hiperurykemią. Celem pracy jest wyjaśnienie związku pomiędzy wodą pitną a hiperurykemią. Zbadanie klinicznych skutków redukcji kwasu moczowego poprzez wodę pitną oraz przedstawienie dowodów naukowych i wskazówek klinicznych dotyczących redukcji kwasu moczowego poprzez wodę pitną. Projekt badania był wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym wzięło udział łącznie 88 uczestników. 1. Kryteria włączenia: pacjenci z hiperurykemią (kwas moczowy na czczo pomiędzy 420-540 μmol/l dwa razy w różnych dniach i nieleczeni); Wiek 18-65 lat; Mniej niż 1500 ml dziennego spożycia wody zalecanego przez minimalne wytyczne dietetyczne (oceniane na podstawie przeglądu diety połączonego z dziennikami nawadniania); W pełni świadoma zgoda. Podpisz świadomą zgodę. 2. Kryteria wykluczenia: pacjenci z niewydolnością serca, wątroby i nerek; Pacjenci z nowotworem złośliwym, chorobą tarczycy, toczniem rumieniowatym układowym, szpiczakiem, lipodystrofią, zespołem policystycznych jajników, cukrzycą; Pacjenci z wtórną hiperurykemią spowodowaną lekami lub innymi chorobami; Osoby, które mają dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub przeszły operację przewodu pokarmowego lub inne osoby, które nie nadają się do picia większej ilości wody; Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji oraz ci, którzy nie współpracowali podczas eksperymentu. Zgodnie z kryteriami wykluczenia włączono ogółem 88 osób. Do wygenerowania tabeli liczb losowych wykorzystano oprogramowanie SPSS26.0, a liczby losowe obliczono według 1: Wyniki grup zostały zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach, a koperty były przechowywane przez stronę trzecią odpowiedzialną za randomizację. Badanych podzielono na dwie grupy w zależności od zawartości kopert: grupę stale obserwującą wodę pitną (utrzymując pierwotną objętość wody do picia) i grupę B interwencyjną dotyczącą odpowiedniej wody do picia (picie dodatkowo 1650 ml wody dziennie (3 butelki po 550 ml woda butelkowana) na podstawie pierwotnej objętości wody pitnej). W trakcie 2-tygodniowej obserwacji oceniano wpływ stałego picia wody i wystarczającej jej ilości na poziom kwasu moczowego we krwi, 24-godzinne oznaczanie kwasu moczowego, ciśnienie osmotyczne moczu i inne wskaźniki oraz skuteczność wystarczającej ilości wody pitnej w obniżaniu poziomu kwasu moczowego we krwi określono i zbadano odpowiednią populację.

Przedmioty obserwacji i czas wykrywania: 1. W okresie objętym badaniem zebrano następujące dane: wiek, narodowość, miejsce zamieszkania, wykształcenie, zawód, wzrost, masa ciała, obwód talii, historia chorób, historia zażywania narkotyków, picie, palenie tytoniu, normalne spożycie wody, objętość moczu, kolor moczu i wartość kwasu moczowego. 2. Dane przed badaniem: woda pitna, oddawanie moczu, dieta, badania psychologiczne, kwas moczowy we krwi, biochemia krwi, rutynowa rutyna krwi, rutyna moczu, kwas moczowy, ciśnienie osmotyczne w moczu, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno, częstotliwość napadu dny moczanowej, czy przyjmować leki obniżające poziom kwasu moczowego, czy przyjmować inne leki wpływające na kwas moczowy. 3. Po badaniu: Oznaczono stężenie kwasu moczowego na czczo odpowiednio w 2., 4., 6., 8., 10. i 14. dobie; Należy namawiać pacjentów, aby codziennie zapisali dzienniczek oddawania moczu i oddawania moczu. Na koniec eksperymentu ponownie zbadano poziom kwasu moczowego we krwi, biochemię krwi, rutynę krwi, rutynę moczu, kwas moczowy w moczu, ciśnienie osmotyczne moczu, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i tętno. Wskaźniki oceny bezpieczeństwa: obrzęk, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, elektrolity, ciśnienie krwi, tętno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hiperurykemią (stężenie kwasu moczowego na czczo pomiędzy 420-540 µmol/l dwa razy w różnych dniach i nieleczeni)
  • Mężczyźni w wieku 18-65 lat
  • Dzienne spożycie wody mniejsze niż 1500 ml zalecane przez minimalne wytyczne dietetyczne (oceniane na podstawie przeglądu diety połączonego z dziennikiem nawadniania)
  • W pełni świadoma zgoda, podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca, wątroby i nerek
  • Pacjenci z nowotworem złośliwym, chorobą tarczycy, toczniem rumieniowatym układowym, szpiczakiem, lipodystrofią, cukrzycą
  • Pacjenci z wtórną hiperurykemią spowodowaną lekami lub innymi chorobami
  • Osoby, które mają dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub przeszły operację przewodu pokarmowego lub inne osoby, które nie nadają się do picia większej ilości wody
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji oraz te, które nie współpracują podczas eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna ds. odpowiedniej wody pitnej
zwiększyć ilość wody pitnej o 1650ml dziennie (3 butelki wody butelkowanej po 550ml) w oparciu o oryginalną wodę pitną
Zwiększ ilość wody pitnej o 1650ml dziennie (3 butelki po 550ml wody butelkowanej)
Brak interwencji: Grupa obserwacji poboru wody
zachować pierwotny pobór wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kwasu moczowego we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany stężenia kwasu moczowego po interwencji w zakresie wody pitnej
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20222255-F-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pij wodę

Subskrybuj