Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter klinisk studie om sammenhengen mellom drikkevann og hyperurikemi

11. mars 2024 oppdatert av: Xijing Hospital

Navnet på denne studien er en multisenter klinisk studie om sammenhengen mellom drikkevann og hyperurikemi. Hensikten med denne studien er å klargjøre sammenhengen mellom drikkevann og hyperurikemi. Å utforske den kliniske effekten av å redusere urinsyre ved å drikke vann, og gi vitenskapelig bevis og klinisk veiledning for å redusere urinsyre ved å drikke vann. Studiedesignet var en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie med totalt 88 deltakere. 1. Inklusjonskriterier: pasienter med hyperurikemi (fastende urinsyre mellom 420-540μmol/L to ganger på forskjellige dager og ingen medikamentell behandling); Alder 18-65 år; Mindre enn 1500 ml daglig vanninntak anbefalt av minimumsretningslinjene for kosthold (vurdert ved kostholdsgjennomgang kombinert med vanndagbøker); Fullstendig informert samtykke. Signer informert samtykke. 2. Eksklusjonskriterier: pasienter med hjerte-, lever- og nyresvikt; Pasienter med ondartet svulst, skjoldbruskkjertelsykdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, polycystisk ovariesyndrom, diabetes mellitus; Pasienter med sekundær hyperurikemi forårsaket av medisin eller andre sykdommer; Personer som har gastrointestinal ubehag eller har en historie med gastrointestinal kirurgi, eller andre personer som ikke er egnet til å drikke mer vann; Pasienter med psykiske lidelser eller kommunikasjonsforstyrrelser, og de som ikke samarbeidet under forsøket. Totalt 88 forsøkspersoner ble inkludert i henhold til eksklusjonskriteriene. SPSS26.0 programvare ble brukt til å generere en tilfeldig talltabell, og tilfeldige tall ble beregnet i henhold til 1: Resultatene fra gruppene ble forseglet i ugjennomsiktige konvolutter, og konvoluttene ble oppbevart av En tredjepart ansvarlig for randomisering. Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper i henhold til innholdet i konvoluttene: En konstant drikkevannsobservasjonsgruppe (vedlikeholde det opprinnelige drikkevannsvolumet) og B tilstrekkelig drikkevannsintervensjonsgruppe (drikker ytterligere 1650mL vann per dag (3 flasker med 550mL) flaskevann) på grunnlag av det opprinnelige drikkevannsvolumet). I løpet av den 2-ukers observasjonsperioden ble effekten av konstant drikkevann og tilstrekkelig drikkevann på blodurinsyre, 24 timers urinsyrebestemmelse, urinosmotisk trykk og andre indikatorer evaluert, og effektiviteten av tilstrekkelig drikkevann for å redusere urinsyre i blodet. ble bestemt, og den aktuelle populasjonen ble utforsket.

Observasjonselementer og deteksjonstid: 1. I løpet av screeningsperioden ble følgende data samlet inn: alder, nasjonalitet, bosted, utdanning, yrke, høyde, vekt, midjeomkrets, sykdomshistorie, narkotikabrukshistorie, drikking, røyking, normalt vanninntak, urinvolum, urinfarge og urinsyreverdi. 2. Pre-testdata: drikkevann, vannlating, diett, psykologisk undersøkelse, blodurinsyre, blodbiokjemi, rutinemessig blodrutine, urinrutine, urinsyre, osmotisk urintrykk, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, hjertefrekvens, frekvens av giktangrep, om man skal ta urinreduserende legemidler, om man skal ta andre legemidler som påvirker urinsyre. 3. Etter testen: Urinsyre i fastende blod ble overvåket på henholdsvis 2., 4., 6., 8., 10. og 14. dag; Oppfordrer pasienter til å registrere vanndagbok og vannlatingsdagbok hver dag. På slutten av forsøket ble blodurinsyre, blodbiokjemi, blodrutine, urinrutine, urin urinsyre, urinosmotisk trykk, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens testet på nytt. Sikkerhetsvurderingsindikatorer: ødem, gastrointestinalt ubehag, elektrolytter, blodtrykk, hjertefrekvens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hyperurikemi (fastende urinsyreverdier mellom 420-540 μmol/L to ganger på forskjellige dager og ingen medikamentell behandling)
  • Menn mellom 18-65 år
  • Daglig vanninntak på mindre enn 1500 ml anbefalt av minimumsretningslinjene for kosthold (vurdert ved kostholdsgjennomgang kombinert med vanndagbok)
  • Fullstendig informert samtykke, signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lever- og nyresvikt
  • Pasienter med ondartet svulst, skjoldbruskkjertelsykdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes
  • Pasienter med sekundær hyperurikemi forårsaket av medisin eller andre sykdommer
  • Personer som har gastrointestinal ubehag eller har en historie med gastrointestinal kirurgi eller andre personer som ikke er egnet til å drikke mer vann
  • De med psykiske lidelser eller kommunikasjonsforstyrrelser, og de som ikke samarbeider under forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilstrekkelig drikkevannsintervensjonsgruppe
øke drikkevannet med 1650 ml per dag (3 flasker med 550 ml flaskevann) på grunnlag av originalt drikkevann
Øk drikkevannet med 1650 ml per dag (3 flasker med 550 ml flaskevann)
Ingen inngripen: Observasjonsgruppe for vanninntak
opprettholde originalt vanninntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod urinsyre endring
Tidsramme: 2 uker
Endringer i urinsyreverdien etter drikkevannsinngrep
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20222255-F-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Drikk vann

3
Abonnere