Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter klinisk undersøgelse af sammenhængen mellem drikkevand og hyperurikæmi

22. december 2024 opdateret af: Xijing Hospital

Navnet på denne undersøgelse er en multicenter klinisk undersøgelse af sammenhængen mellem drikkevand og hyperukæmi. Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge sammenhængen mellem drikkevand og hyperurikæmi. At udforske den kliniske effekt af at reducere urinsyre ved at drikke vand og give videnskabelig dokumentation og klinisk vejledning til at reducere urinsyre ved at drikke vand. Studiedesignet var et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med i alt 88 deltagere. 1. Inklusionskriterier: patienter med hyperurikæmi (fastende urinsyre mellem 420-540 μmol/L to gange på forskellige dage og ingen lægemiddelbehandling); Alder 18-65 år; Mindre end 1500 ml dagligt vandindtag anbefalet af de minimale kostråd (vurderet ved kostgennemgang kombineret med vanddagbøger); Fuldstændig informeret samtykke. Underskriv informeret samtykke. 2. Eksklusionskriterier: patienter med hjerte-, lever- og nyreinsufficiens; Patienter med ondartet tumor, skjoldbruskkirtelsygdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, polycystisk ovariesyndrom, diabetes mellitus; Patienter med sekundær hyperurikæmi forårsaget af medicin eller andre sygdomme; Mennesker, der har mave-tarm-ubehag eller har en historie med gastrointestinal kirurgi, eller andre mennesker, der ikke er egnede til at drikke mere vand; Patienter med psykiske lidelser eller kommunikationsforstyrrelser, og dem der ikke samarbejdede under forsøget. I alt 88 forsøgspersoner blev inkluderet i henhold til eksklusionskriterierne. SPSS26.0 software blev brugt til at generere en tilfældig tal tabel, og tilfældige tal blev beregnet i henhold til 1: Resultaterne af grupperne blev forseglet i uigennemsigtige kuverter, og kuverterne blev opbevaret af en tredjepart ansvarlig for randomisering. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper i henhold til indholdet af kuverterne: En konstant drikkevandsobservationsgruppe (vedligeholdelse af den oprindelige drikkevandsvolumen) og B tilstrækkelig drikkevandsinterventionsgruppe (drikker yderligere 1650mL vand om dagen (3 flasker á 550mL) flaskevand) på grundlag af den oprindelige drikkevandsmængde). I løbet af den 2-ugers observationsperiode blev virkningerne af konstant drikkevand og tilstrækkeligt drikkevand på urinsyre i blodet, 24 timers urinsyrebestemmelse, urinosmotisk tryk og andre indikatorer evalueret, og effektiviteten af ​​tilstrækkeligt drikkevand til at reducere urinsyre i blodet. blev bestemt, og den relevante population blev undersøgt.

Observationspunkter og detektionstid: 1. I løbet af screeningsperioden blev følgende data indsamlet: alder, nationalitet, bopæl, uddannelse, erhverv, højde, vægt, taljeomkreds, sygdomshistorie, stofbrugshistorie, drikkeri, rygning, normalt vandindtag, urinvolumen, urinfarve og urinsyreværdi. 2. Data før test: drikkevand, vandladning, kost, psykologisk undersøgelse, blodurinsyre, blodbiokemi, rutinemæssig blodrutine, urinrutine, urinsyre, urinosmotisk tryk, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, hjertefrekvens, frekvens af gigtangreb, om man skal tage urinsyresænkende medicin, om man skal tage andre lægemidler, der påvirker urinsyre. 3. Efter testen: Urinsyre i fastende blod blev overvåget på henholdsvis 2., 4., 6., 8., 10. og 14. dag; Opfordre patienterne til at skrive vanddagbog og vandladningsdagbog hver dag. Ved afslutningen af ​​forsøget blev blodurinsyre, blodbiokemi, blodrutine, urinrutine, urin urinsyre, urinosmotisk tryk, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens testet igen. Sikkerhedsvurderingsindikatorer: ødem, gastrointestinalt ubehag, elektrolytter, blodtryk, puls.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hyperurikæmi (fastende urinsyreværdier mellem 420-540 μmol/L to gange på forskellige dage og ingen lægemiddelbehandling)
  • Mænd mellem 18-65 år
  • Dagligt vandindtag på mindre end 1500 ml anbefalet af minimumsdiætretningslinjerne (vurderet ved kostgennemgang kombineret med vanddagbog)
  • Fuldstændig informeret samtykke, underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lever- og nyreinsufficiens
  • Patienter med ondartet tumor, skjoldbruskkirtelsygdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes
  • Patienter med sekundær hyperurikæmi forårsaget af medicin eller andre sygdomme
  • Personer, der har mave-tarm-gener eller har en historie med mave-tarm-kirurgi eller andre mennesker, der ikke er egnede til at drikke mere vand
  • Dem med psykiske lidelser eller kommunikationsforstyrrelser, og dem, der ikke samarbejder under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstrækkelig drikkevandsinterventionsgruppe
øge drikkevandet med 1650mL pr. dag (3 flasker 550mL flaskevand) på basis af originalt drikkevand
Øg drikkevandet med 1650 ml pr. dag (3 flasker med 550 ml flaskevand)
Ingen indgriben: Observationsgruppe for vandindtag
bevare det originale vandindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod urinsyre ændring
Tidsramme: 2 uger
Ændringer i urinsyreværdien efter indgreb med drikkevand
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20222255-F-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drik vand

Abonner