Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое клиническое исследование корреляции между употреблением питьевой воды и гиперурикемией

22 декабря 2024 г. обновлено: Xijing Hospital

Название этого исследования — многоцентровое клиническое исследование взаимосвязи между питьевой водой и гиперурикемией. Целью данного исследования является выяснение связи между употреблением питьевой воды и гиперурикемией. Изучить клинический эффект снижения мочевой кислоты с помощью питьевой воды, а также предоставить научные доказательства и клинические рекомендации по снижению уровня мочевой кислоты с помощью питьевой воды. Исследование представляло собой многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с общим количеством участников 88. 1. Критерии включения: пациенты с гиперурикемией (уровень мочевой кислоты натощак 420–540 мкмоль/л дважды в разные дни и отсутствие медикаментозного лечения); Возраст 18-65 лет; Менее 1500 мл ежедневного потребления воды, рекомендованного минимальными рекомендациями по питанию (оценено на основе анализа диеты в сочетании с дневниками потребления воды); Полное информированное согласие. Подпишите информированное согласие. 2. Критерии исключения: пациенты с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью; Пациенты со злокачественными опухолями, заболеваниями щитовидной железы, системной красной волчанкой, миеломой, липодистрофией, синдромом поликистозных яичников, сахарным диабетом; Пациенты с вторичной гиперурикемией, вызванной приемом лекарств или другими заболеваниями; Люди, страдающие желудочно-кишечным дискомфортом или перенесшие желудочно-кишечные операции в анамнезе, или другие люди, которым не рекомендуется пить больше воды; Пациенты с психическими расстройствами или расстройствами общения, а также те, кто не сотрудничал во время эксперимента. В общей сложности 88 субъектов были включены в соответствии с критериями исключения. Программное обеспечение SPSS26.0 использовалось для создания таблицы случайных чисел, и случайные числа рассчитывались согласно 1: результаты групп были запечатаны в непрозрачные конверты, а конверты хранились у третьей стороны, ответственной за рандомизацию. Субъекты были разделены на две группы в зависимости от содержимого конвертов: группа постоянного наблюдения за питьевой водой (поддержание исходного объема питьевой воды) и группа B с достаточным количеством питьевой воды (выпивание дополнительных 1650 мл воды в день (3 бутылки по 550 мл) бутилированная вода) исходя из исходного объема питьевой воды). В течение 2-недельного периода наблюдения оценивалось влияние постоянного питья и достаточного количества питьевой воды на уровень мочевой кислоты в крови, суточное определение мочевой кислоты, осмотическое давление мочи и другие показатели, а также эффективность достаточного количества питьевой воды в снижении уровня мочевой кислоты в крови. была определена и исследована соответствующая популяция.

Объекты наблюдения и время обнаружения: 1. В течение периода скрининга были собраны следующие данные: возраст, национальность, место жительства, образование, род занятий, рост, вес, окружность талии, история болезни, история употребления наркотиков, употребление алкоголя, курение, нормальное потребление воды, объем мочи, цвет мочи. и значение мочевой кислоты. 2. Данные предварительного тестирования: питьевая вода, мочеиспускание, диета, психологическое обследование, мочевая кислота в крови, биохимия крови, обычный анализ крови, режим мочи, мочевая кислота, осмотическое давление мочи, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота. приступа подагры, следует ли принимать препараты, снижающие уровень мочевины, принимать ли другие препараты, влияющие на мочевую кислоту. 3. После исследования: уровень мочевой кислоты в крови натощак определяли на 2, 4, 6, 8, 10 и 14 сутки соответственно; Убедите пациентов каждый день вести дневник выпивания воды и дневник мочеиспускания. В конце эксперимента снова измеряли мочевую кислоту в крови, биохимию крови, режим крови, режим мочи, мочевую кислоту в моче, осмотическое давление мочи, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Показатели оценки безопасности: отеки, желудочно-кишечный дискомфорт, уровень электролитов, артериальное давление, частота сердечных сокращений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гиперурикемией (уровень мочевой кислоты натощак 420-540 мкмоль/л дважды в разные дни и отсутствие медикаментозного лечения)
  • Мужчины в возрасте 18-65 лет
  • Ежедневное потребление воды менее 1500 мл, рекомендованное минимальными диетическими рекомендациями (оценивается на основе анализа диеты в сочетании с дневником потребления воды)
  • Полностью информированное согласие, подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сердечная, печеночная и почечная недостаточность
  • Больные злокачественными опухолями, заболеваниями щитовидной железы, системной красной волчанкой, миеломой, липодистрофией, сахарным диабетом.
  • Пациенты с вторичной гиперурикемией, вызванной приемом лекарств или другими заболеваниями.
  • Люди, страдающие желудочно-кишечным дискомфортом или перенесшие желудочно-кишечные операции в анамнезе, или другие люди, которым не рекомендуется пить больше воды.
  • Лица с психическими расстройствами или расстройствами общения, а также те, кто не сотрудничает во время эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства по обеспечению достаточной питьевой водой
увеличить количество питьевой воды на 1650мл в день (3 бутылки по 550мл бутилированной воды) на основе исходной питьевой воды
Увеличьте количество питьевой воды на 1650 мл в день (3 бутылки бутилированной воды по 550 мл).
Без вмешательства: Группа наблюдения за водозабором
поддерживать исходное потребление воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мочевой кислоты в крови
Временное ограничение: 2 недели
Изменения содержания мочевой кислоты после вмешательства в питьевую воду
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20222255-F-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться