Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú klinikai tanulmány az ivóvíz és a hiperurikémia közötti összefüggésről

2024. december 22. frissítette: Xijing Hospital

Ennek a tanulmánynak a neve egy többközpontú klinikai vizsgálat az ivóvíz és a hiperurikémia közötti összefüggésről. A tanulmány célja az ivóvíz és a hiperurikémia közötti összefüggés tisztázása. Feltárni a húgysav ivóvíz általi csökkentésének klinikai hatását, valamint tudományos bizonyítékokat és klinikai útmutatást adni a húgysav ivóvíz általi csökkentésére. A vizsgálat egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, összesen 88 résztvevővel. 1. Bevételi kritériumok: hyperurikaemiás betegek (éhgyomri húgysav 420-540 μmol/L között kétszer különböző napokon, gyógyszeres kezelés nélkül); 18-65 éves korig; Kevesebb, mint 1500 ml napi vízbevitel, amelyet a minimális étrendi irányelvek javasolnak (a diéta áttekintésével és víznaplókkal együtt értékelve); Teljesen tájékozott beleegyezés. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása. 2. Kizárási kritériumok: szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek; Malignus daganatban, pajzsmirigybetegségben, szisztémás lupusz eritematózusban, myelomában, lipodystrophiában, policisztás petefészek szindrómában, diabetes mellitusban szenvedő betegek; Gyógyszer vagy más betegségek által okozott másodlagos hiperurikémiában szenvedő betegek; Olyan emberek, akiknek gyomor-bélrendszeri kellemetlenségük van, vagy akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri műtétek fordultak elő, vagy olyan emberek, akik nem alkalmasak több víz ivására; Mentális zavarokkal vagy kommunikációs zavarokkal küzdő betegek, illetve azok, akik nem működtek együtt a kísérlet során. Összesen 88 alanyt vontak be a kizárási kritériumok szerint. Az SPSS26.0 szoftver segítségével véletlenszám-táblázatot generáltunk, és a véletlenszámokat 1 szerint számítottuk ki: A csoportok eredményeit átlátszatlan borítékokba zártuk, és a borítékokat a véletlenszerűsítésért felelős harmadik fél őrizte meg. Az alanyokat a borítékok tartalma alapján két csoportra osztották: egy állandó ivóvíz megfigyelő csoport (az eredeti ivóvízmennyiséget megtartva) és B megfelelő ivóvíz-beavatkozó csoport (további 1650 ml víz ivása naponta (3 palack 550 ml-es). palackozott víz) az eredeti ivóvízmennyiség alapján). A 2 hetes megfigyelési periódus során értékelték az állandó ivóvíz és a megfelelő mennyiségű ivóvíz hatását a vér húgysavára, a 24 órás húgysav meghatározására, a vizelet ozmotikus nyomására és egyéb mutatókra, valamint az elegendő ivóvíz hatékonyságát a vér húgysav csökkentésében. meghatározták, és feltárták az alkalmazható populációt.

Megfigyelési tételek és észlelési idő: 1. A szűrési időszakban a következő adatokat gyűjtöttük: életkor, nemzetiség, lakóhely, iskolai végzettség, foglalkozás, magasság, testsúly, derékbőség, kórelőzmény, droghasználati előzmények, ivás, dohányzás, normál vízfogyasztás, vizelet mennyisége, vizelet színe és a húgysav értéke. 2. A vizsgálat előtti adatok: ivóvíz, vizelés, diéta, pszichológiai vizsgálat, vér húgysav, vér biokémiája, rutin vér, vizelet rutin, húgysav, vizelet ozmotikus nyomás, szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzusszám, gyakoriság köszvényes roham esetén, hogy kell-e szedni a húgycsökkentő gyógyszereket, kell-e szedni más, a húgysavra ható gyógyszereket. 3. A vizsgálat után: Az éhgyomri vér húgysavszintjét a 2., 4., 6., 8., 10. és 14. napon ellenőriztük; Ösztönözze a betegeket, hogy minden nap rögzítsenek víz- és vizelési naplót. A kísérlet végén ismét megvizsgálták a vér húgysavát, a vér biokémiáját, a vér rutinját, a vizelet rutinját, a vizelet húgysavát, a vizelet ozmotikus nyomását, a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és a pulzusszámot. Biztonsági értékelési mutatók: ödéma, gyomor-bélrendszeri diszkomfort, elektrolitok, vérnyomás, pulzusszám.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hiperurikémiában szenvedő betegek (420-540 μmol/l éhgyomri húgysavértékek kétszer különböző napokon, gyógyszeres kezelés nélkül)
  • 18-65 év közötti férfiak
  • A minimális étrendi irányelvek által javasolt napi 1500 ml-nél kevesebb vízbevitel (a diéta áttekintésével és víznaplóval együtt értékelve)
  • Teljesen tájékozott hozzájárulás, aláírja a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, máj- és veseelégtelenség
  • Malignus daganatban, pajzsmirigybetegségben, szisztémás lupus erythematosusban, myelomában, lipodystrophiában, cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Gyógyszer vagy más betegségek által okozott másodlagos hiperurikémiában szenvedő betegek
  • Emberek, akiknek emésztőrendszeri kellemetlenségük van, vagy akiknek emésztőrendszeri műtéten esett át, vagy olyan emberek, akik nem alkalmasak több víz ivására
  • A mentális vagy kommunikációs zavarokkal küzdők, illetve azok, akik nem működnek együtt a kísérlet során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megfelelő ivóvíz intervenciós csoport
az ivóvíz mennyiségének növelése napi 1650 ml-rel (3 palack 550 ml-es palackozott víz) az eredeti ivóvízhez képest
Növelje az ivóvíz mennyiségét napi 1650 ml-rel (3 üveg 550 ml-es palackozott víz)
Nincs beavatkozás: Vízfelvétel megfigyelő csoport
fenntartani az eredeti vízfelvételt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér húgysav változás
Időkeret: 2 hét
A húgysav érték változása ivóvíz beavatkozás után
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20222255-F-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel