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Un estudio clínico multicéntrico sobre la correlación entre el agua potable y la hiperuricemia

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Xijing Hospital

El nombre de este estudio es un estudio clínico multicéntrico sobre la correlación entre el agua potable y la hiperuricemia. El propósito de este estudio es aclarar la correlación entre el agua potable y la hiperuricemia. Explorar el efecto clínico de reducir el ácido úrico mediante el agua potable y proporcionar evidencia científica y orientación clínica para reducir el ácido úrico mediante el agua potable. El diseño del estudio fue un ensayo clínico controlado, aleatorio, prospectivo y multicéntrico con un total de 88 participantes. 1. Criterios de inclusión: pacientes con hiperuricemia (ácido úrico en ayunas entre 420-540μmol/L dos veces en días diferentes y sin tratamiento farmacológico); De 18 a 65 años; Menos de 1500 ml de ingesta diaria de agua recomendada por las pautas dietéticas mínimas (evaluada mediante una revisión dietética combinada con diarios de agua); Consentimiento plenamente informado. Firmar consentimiento informado. 2. Criterios de exclusión: pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática y renal; Pacientes con tumor maligno, enfermedad de la tiroides, lupus eritematoso sistémico, mieloma, lipodistrofia, síndrome de ovario poliquístico, diabetes mellitus; Pacientes con hiperuricemia secundaria causada por medicamentos u otras enfermedades; Personas que tienen molestias gastrointestinales o tienen antecedentes de cirugía gastrointestinal, u otras personas que no son aptas para beber más agua; Pacientes con trastornos mentales o de comunicación, y aquellos que no cooperaron durante el experimento. Se incluyeron un total de 88 sujetos según los criterios de exclusión. Se utilizó el software SPSS26.0 para generar una tabla de números aleatorios y los números aleatorios se calcularon de acuerdo con 1: Los resultados de los grupos se sellaron en sobres opacos y los sobres fueron conservados por un tercero responsable de la aleatorización. Los sujetos se dividieron en dos grupos según el contenido de los sobres: un grupo de observación de agua potable constante (manteniendo el volumen de agua potable original) y un grupo de intervención de agua potable adecuada (bebiendo 1650 ml adicionales de agua por día (3 botellas de 550 ml). agua embotellada) sobre la base del volumen original de agua potable). Durante el período de observación de 2 semanas, se evaluaron los efectos del agua potable constante y suficiente agua potable sobre el ácido úrico en sangre, la determinación de ácido úrico de 24 horas, la presión osmótica en orina y otros indicadores, y la eficacia de beber suficiente agua para reducir el ácido úrico en sangre. Se determinó y se exploró la población aplicable.

Elementos de observación y tiempo de detección: 1. Durante el período de selección, se recogieron los siguientes datos: edad, nacionalidad, lugar de residencia, educación, ocupación, altura, peso, circunferencia de la cintura, antecedentes de enfermedades, antecedentes de consumo de drogas, consumo de alcohol, tabaquismo, ingesta normal de agua, volumen de orina, color de la orina. y valor de ácido úrico. 2. Datos previos a la prueba: agua potable, micción, dieta, investigación psicológica, ácido úrico en sangre, bioquímica sanguínea, rutina sanguínea de rutina, rutina de orina, ácido úrico, presión osmótica en orina, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, frecuencia cardíaca, frecuencia. del ataque de gota, si se deben tomar medicamentos para reducir el nivel de urico, si se deben tomar otros medicamentos que afecten el ácido úrico. 3. Después de la prueba: se controló el ácido úrico en sangre en ayunas los días 2, 4, 6, 8, 10 y 14 respectivamente; Inste a los pacientes a que registren un diario de agua y de orina todos los días. Al final del experimento, se volvieron a analizar el ácido úrico en sangre, la bioquímica sanguínea, la rutina sanguínea, la rutina urinaria, el ácido úrico en orina, la presión osmótica en orina, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la frecuencia cardíaca. Indicadores de evaluación de seguridad: edema, malestar gastrointestinal, electrolitos, presión arterial, frecuencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hiperuricemia (valores de ácido úrico en ayunas entre 420-540μmol/L dos veces en días diferentes y sin tratamiento farmacológico)
  • Hombres entre 18 y 65 años.
  • Ingesta diaria de agua inferior a 1500 ml recomendada por las pautas dietéticas mínimas (evaluada mediante revisión dietética combinada con un diario de agua)
  • Consentimiento plenamente informado, firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca, hepática y renal.
  • Pacientes con tumor maligno, enfermedad de la tiroides, lupus eritematoso sistémico, mieloma, lipodistrofia, diabetes.
  • Pacientes con hiperuricemia secundaria causada por medicamentos u otras enfermedades.
  • Personas que tienen molestias gastrointestinales o tienen antecedentes de cirugía gastrointestinal u otras personas que no son aptas para beber más agua.
  • Aquellos con trastornos mentales o de comunicación, y aquellos que no cooperan durante el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención agua potable adecuada
aumentar el agua potable en 1650 ml por día (3 botellas de agua embotellada de 550 ml) sobre la base del agua potable original
Aumentar el agua potable en 1650 ml por día (3 botellas de agua embotellada de 550 ml)
Sin intervención: Grupo de observación de ingesta de agua.
mantener la ingesta de agua original

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de ácido úrico en sangre.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cambios en el valor del ácido úrico después de la intervención con agua potable.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY20222255-F-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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