Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenter klinisk studie om sambandet mellan dricksvatten och hyperurikemi

22 december 2024 uppdaterad av: Xijing Hospital

Namnet på denna studie är en multicenter klinisk studie om sambandet mellan dricksvatten och hyperurikemi. Syftet med denna studie är att klargöra sambandet mellan dricksvatten och hyperurikemi. Att utforska den kliniska effekten av att minska urinsyra genom att dricka vatten, och tillhandahålla vetenskapliga bevis och klinisk vägledning för att minska urinsyra genom att dricka vatten. Studiedesignen var en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning med totalt 88 deltagare. 1. Inklusionskriterier: patienter med hyperurikemi (fastande urinsyra mellan 420-540μmol/L två gånger på olika dagar och ingen läkemedelsbehandling); Ålder 18-65 år; Mindre än 1 500 ml dagligt vattenintag som rekommenderas av minimiriktlinjerna för kost (bedöms genom dietgranskning i kombination med vattendagböcker); Fullständigt informerat samtycke. Skriv under informerat samtycke. 2. Uteslutningskriterier: patienter med hjärt-, lever- och njurinsufficiens; Patienter med maligna tumörer, sköldkörtelsjukdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, polycystiskt ovariesyndrom, diabetes mellitus; Patienter med sekundär hyperurikemi orsakad av medicin eller andra sjukdomar; Personer som har mag-tarmbesvär eller har en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp, eller andra personer som inte är lämpliga för att dricka mer vatten; Patienter med psykiska störningar eller kommunikationsstörningar, och de som inte samarbetade under experimentet. Totalt 88 försökspersoner inkluderades enligt uteslutningskriterierna. SPSS26.0-programvaran användes för att generera en slumptalstabell och slumptal beräknades enligt 1: Resultaten av grupperna förseglades i ogenomskinliga kuvert och kuverten förvarades av En tredje part som ansvarade för randomisering. Försökspersonerna delades in i två grupper beroende på innehållet i kuverten: en konstant dricksvattenobservationsgrupp (bibehåller den ursprungliga dricksvattenvolymen) och B adekvat dricksvatteninterventionsgrupp (dricker ytterligare 1650 ml vatten per dag (3 flaskor med 550 ml) vatten på flaska) på basis av den ursprungliga dricksvattenvolymen). Under den 2 veckor långa observationsperioden utvärderades effekterna av konstant dricksvatten och tillräckligt med dricksvatten på urinsyra i blodet, 24 timmars urinsyrabestämning, urinosmotiskt tryck och andra indikatorer, och effektiviteten av tillräckligt med dricksvatten för att minska urinsyra i blodet fastställdes och den tillämpliga populationen undersöktes.

Observationsobjekt och upptäcktstid: 1. Under screeningsperioden samlades följande data in: ålder, nationalitet, bostadsort, utbildning, yrke, längd, vikt, midjemått, sjukdomshistoria, droganvändning, drickande, rökning, normalt vattenintag, urinvolym, urinfärg och urinsyravärde. 2. Pre-testdata: dricksvatten, urinering, diet, psykologisk undersökning, blodurinsyra, blodbiokemi, rutinmässig blodrutin, urinrutin, urinsyra, urinosmotiskt tryck, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, hjärtfrekvens, frekvens av giktattack, om man ska ta urinsyrasänkande läkemedel, om man ska ta andra läkemedel som påverkar urinsyra. 3. Efter testet: Urinsyra i fastande blod övervakades på den 2:a, 4:e, 6:e, 8:e, 10:e respektive 14:e dagen; Uppmana patienterna att registrera vattendagbok och urineringsdagbok varje dag. I slutet av experimentet testades blodurinsyra, blodbiokemi, blodrutin, urinrutin, urin urinsyra, urinosmotiskt tryck, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens igen. Säkerhetsbedömningsindikatorer: ödem, gastrointestinala obehag, elektrolyter, blodtryck, hjärtfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hyperurikemi (fastande urinsyravärden mellan 420-540 μmol/L två gånger på olika dagar och ingen läkemedelsbehandling)
  • Män mellan 18-65 år
  • Dagligt vattenintag på mindre än 1500 ml som rekommenderas av minimiriktlinjerna för kost (bedöms genom kostöversyn kombinerat med vattendagbok)
  • Fullständigt informerat samtycke, underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hjärt-, lever- och njurinsufficiens
  • Patienter med maligna tumörer, sköldkörtelsjukdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes
  • Patienter med sekundär hyperurikemi orsakad av medicin eller andra sjukdomar
  • Personer som har mag-tarmbesvär eller har en historia av gastrointestinala operationer eller andra personer som inte är lämpliga att dricka mer vatten
  • De med psykiska störningar eller kommunikationsstörningar, och de som inte samarbetar under experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adekvat dricksvatteninterventionsgrupp
öka dricksvattnet med 1650 ml per dag (3 flaskor med 550 ml vatten på flaska) baserat på original dricksvatten
Öka dricksvattnet med 1650 ml per dag (3 flaskor med 550 ml vatten på flaska)
Inget ingripande: Vattenintag observationsgrupp
behålla det ursprungliga vattenintaget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av urinsyra i blodet
Tidsram: 2 veckor
Förändringar av urinsyravärde efter dricksvattenintervention
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20222255-F-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera