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Une étude clinique multicentrique sur la corrélation entre l'eau potable et l'hyperuricémie

22 décembre 2024 mis à jour par: Xijing Hospital

Le nom de cette étude est une étude clinique multicentrique sur la corrélation entre l'eau potable et l'hyperuricémie. Le but de cette étude est de clarifier la corrélation entre la consommation d'eau et l'hyperuricémie. Explorer l'effet clinique de la réduction de l'acide urique par l'eau potable, et fournir des preuves scientifiques et des conseils cliniques pour réduire l'acide urique par l'eau potable. La conception de l’étude était un essai clinique contrôlé randomisé, prospectif, multicentrique avec un total de 88 participants. 1. Critères d'intégration : patients atteints d'hyperuricémie (acide urique à jeun entre 420 et 540 µmol/L deux fois à des jours différents et sans traitement médicamenteux) ; Âgé de 18 à 65 ans ; Moins de 1 500 mL d’apport quotidien en eau recommandé par les directives diététiques minimales (évaluées par un examen diététique combiné à des journaux hydriques ); Consentement pleinement éclairé. Signez le consentement éclairé. 2. Critères d'exclusion : patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique et rénale ; Patients atteints d'une tumeur maligne, d'une maladie thyroïdienne, de lupus érythémateux disséminé, de myélome, de lipodystrophie, du syndrome des ovaires polykystiques, de diabète sucré ; Patients présentant une hyperuricémie secondaire causée par des médicaments ou d’autres maladies ; Les personnes souffrant d'inconfort gastro-intestinal ou ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, ou d'autres personnes qui ne sont pas aptes à boire plus d'eau ; Patients souffrant de troubles mentaux ou de troubles de la communication, et ceux qui n'ont pas coopéré pendant l'expérience. Au total, 88 sujets ont été inclus selon les critères d'exclusion. Le logiciel SPSS26.0 a été utilisé pour générer un tableau de nombres aléatoires, et les nombres aléatoires ont été calculés selon 1 : les résultats des groupes ont été scellés dans des enveloppes opaques, et les enveloppes ont été conservées par un tiers responsable de la randomisation. Les sujets ont été divisés en deux groupes en fonction du contenu des enveloppes : un groupe d'observation constante de l'eau potable (en maintenant le volume d'eau potable d'origine) et un groupe d'intervention en matière d'eau potable adéquate (boire 1 650 mL d'eau supplémentaire par jour (3 bouteilles de 550 mL). eau en bouteille) sur la base du volume d'eau potable d'origine). Au cours de la période d'observation de 2 semaines, les effets d'une eau potable constante et suffisante sur l'acide urique dans le sang, la détermination de l'acide urique sur 24 heures, la pression osmotique urinaire et d'autres indicateurs ont été évalués, ainsi que l'efficacité d'une quantité suffisante d'eau potable pour réduire l'acide urique dans le sang. a été déterminée et la population applicable a été explorée.

Éléments d'observation et temps de détection : 1. Au cours de la période de dépistage, les données suivantes ont été collectées : âge, nationalité, lieu de résidence, éducation, profession, taille, poids, tour de taille, antécédents de maladie, antécédents de consommation de drogues, consommation d'alcool, tabagisme, consommation d'eau normale, volume d'urine, couleur de l'urine. et la valeur de l'acide urique. 2. Données pré-test : eau potable, miction, régime alimentaire, enquête psychologique, acide urique sanguin, biochimie sanguine, routine sanguine de routine, routine urinaire, acide urique, pression osmotique urinaire, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, fréquence cardiaque, fréquence. de crise de goutte, s'il faut prendre des médicaments hypouricémiants, s'il faut prendre d'autres médicaments qui affectent l'acide urique. 3. Après le test : L'acide urique dans le sang à jeun a été mesuré respectivement aux 2ème, 4ème, 6ème, 8ème, 10ème et 14ème jours ; Exhortez les patients à consigner chaque jour un journal d’eau et un journal de miction. À la fin de l'expérience, l'acide urique sanguin, la biochimie sanguine, la routine sanguine, la routine urinaire, l'acide urique urinaire, la pression osmotique urinaire, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la fréquence cardiaque ont été à nouveau testés. Indicateurs d'évaluation de la sécurité : œdème, inconfort gastro-intestinal, électrolytes, tension artérielle, fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'hyperuricémie (valeurs d'acide urique à jeun comprises entre 420 et 540 µmol/L deux fois à des jours différents et sans traitement médicamenteux)
  • Hommes âgés de 18 à 65 ans
  • Consommation d'eau quotidienne inférieure à 1 500 ml recommandée par les directives alimentaires minimales (évaluée par un examen diététique combiné à un journal hydrique)
  • Consentement pleinement éclairé, signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque, hépatique et rénale
  • Patients atteints de tumeur maligne, de maladie thyroïdienne, de lupus érythémateux disséminé, de myélome, de lipodystrophie, de diabète
  • Patients présentant une hyperuricémie secondaire causée par des médicaments ou d'autres maladies
  • Les personnes souffrant d'inconfort gastro-intestinal ou ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou d'autres personnes qui ne sont pas aptes à boire plus d'eau.
  • Ceux qui souffrent de troubles mentaux ou de troubles de la communication et ceux qui ne coopèrent pas pendant l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d’intervention en eau potable adéquate
augmenter la consommation d'eau potable de 1 650 ml par jour (3 bouteilles de 550 ml d'eau en bouteille) sur la base de l'eau potable d'origine
Augmenter la consommation d'eau potable de 1 650 ml par jour (3 bouteilles de 550 ml d'eau en bouteille)
Aucune intervention: Groupe d'observation des prises d'eau
conserver la prise d’eau d’origine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acide urique dans le sang
Délai: 2 semaines
Modifications de la valeur de l'acide urique après une intervention sur l'eau potable
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20222255-F-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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