Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi LISÄÄ krooniseen kipuun latinoilla

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah

Espanjan kielen mukauttaminen yhdestä lisää krooniseen kipuun latinoilla

Tämä tutkimus on yhden paikan, kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan espanjankielisten kroonisen kipupotilaiden keskuudessa. Kroonista kipua sairastavat potilaat satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaistusohjelman avulla yksinkertaisella satunnaisallokaatiolla (1:1) joko One MORE- tai odotuslistakontrollitilaan (WLC). Yksi MORE toimitetaan henkilökohtaisesti joko henkilökohtaisesti tai HIPAA-yhteensopivan virtuaalisen kokousalustan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Espanjaa puhuva
  • Ikä 18+
  • Diagnoosi krooninen kiputila
  • Keskimääräinen kipu edellisellä viikolla > tai = 3
  • Halukkuus osallistua tutkimusinterventioihin ja -arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei espanjaa puhuva
  • Pistemäärä 10 tai suurempi ("suuri riski") MINI:n itsemurha-alaosiossa
  • Psykoottinen jakso viimeisen 12 kuukauden aikana MINI:n vastaavan alakohdan mukaan
  • Kliinisesti epästabiilin sairauden katsotaan häiritsevän hoitoa tai tutkimusmenetelmiä
  • Ei pysty tai epätodennäköisesti suorita tutkimustoimenpiteitä (esim. suunniteltu suuri leikkaus, odotettu muutto, matkaeste)
  • Kommunikaatio- tai kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa osallistumista hoitoon tai tutkimustoimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kokeellinen: One MORE (espanjalainen sopeutuminen)
Käyttäytyminen: One MORE (espanjalainen sopeutuminen)
One MORE on 2 tunnin muunnos manuaalisesta MORE-ohjelmasta, ja se jaetaan kahteen 1 tunnin jaksoon. Ensimmäisessä jaksossa osallistujat tutustutaan mindfulnessiin ja ohjataan kehon skannausharjoitukseen, joka ohjaa osallistujia siirtämään huomionsa järjestelmällisesti kehon osasta toiseen. Osallistujia ohjataan myös tietoisen kivunhallintakäytännön läpi, jossa he oppivat purkamaan kivun aistinvaraisiksi, tunneperäisiksi, kognitiivisiksi ja käyttäytymiskomponenteiksi. Toinen segmentti keskittyy negatiivisten ajatusten ja tunteiden hallintaan, jotka voivat vahvistaa kipua tietoisella uudelleenarvioinnilla, sekä oppia keskittymään lisäämään positiivisia tunteita, jotka voivat vaimentaa kipua tietoisella maistelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja häiriöt
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Muutoksia kivun voimakkuudessa ja häiriöissä lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan Kipu, Nautinto ja Yleinen aktiivisuus -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta/häiriötä.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kipu
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Akuutin kivun muutosta mitataan kahdella yksittäisellä pisteellä ("Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?" ja "Kuinka epämiellyttävää kipusi on juuri nyt?"), jotka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuuttia kipua.
Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Suoritetaan heti toisen kahdesta 1 tunnin mittaisesta One MORE -intervention istunnosta.
Hyväksyttävyyttä mitataan kahdella yksittäisellä seikalla ("Kuinka hyväksyttäviä pidit strategioita kivun hallintaan?") ja ("Kuinka todennäköistä, että suosittelisit tätä terapiaa jollekulle toiselle, joka käsittelee kroonista kipua?") Pisteet vaihtelevat 0:sta 10, korkeammat pisteet osoittavat ohjelman hyväksyttävyyttä.
Suoritetaan heti toisen kahdesta 1 tunnin mittaisesta One MORE -intervention istunnosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Muutos kivun katastrofaalisuudessa lähtötasosta 6 viikon seurantaan arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla (4 kysymyksen versio). Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Hyvinvoinnin muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiasteikolla (5 kysymyksen versio). Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Masennus
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Masennuksen muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan Patient Health Questionnaire-2:lla. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa masennusta.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Ahdistus
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdalla. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Kivun tunteiden tietoinen uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Muutoksia kivuntuntemusten tietoisessa uudelleenarvioinnissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan kivuntuntemusten tietoisen uudelleenarvioinnin asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat kivuntuntemusten parempaa tietoista uudelleenarviointia.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Piirre Self-Transcendence
Aikaikkuna: Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Muutos piirteen itsensä ylittämisessä lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla - piirreversio. Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ominaisuuden ylittämistä.
Valmistuu lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 6.
Decentering
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Hajauttamisen muutosta mitataan Metacognitive Processes of Decentering -asteikon tilaversiolla. Pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa decenteringia.
Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Valtion Itsetransscendenssi
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Itsetranssendenttisen tilan muutos mitataan ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla - tilaversiolla. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsensä ylittämistä.
Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.
Tilanteen muutosta mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka ahdistunut olet juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuuttia ahdistusta.
Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen kutakin One MORE -intervention kahdesta yhden tunnin mittaisesta istunnosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00166637

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa