Ohjatun biofilmiterapian (GBT) tehokkuus syvien periodontaalisten taskujen hoidossa.
Ohjatun biofilmiterapian (GBT) tehokkuus syvien periodontaalisten taskujen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun biofilmihoidon (GBT) tehokkuutta syvien parodontaalitaskujen hoidossa.
tavoitteet ovat
1- Vertaa kliinisten parodontaaliparametrien ja mikrobiologisten parametrien muutosta käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää P. gingivalis-, Aggregatibacter actinomycetemcomitans- ja Filifactor alociksen osalta GBT:llä ja tavanomaisilla käsiinstrumenteilla käsitellyissä paikoissa 3 kuukauden jälkeen ja arvioida valitut periodontaaliset patogeenit syvissä periodontaalisissa taskuissa sekä arvioida ja vertailla syviä parodontaalitaskuja, jotka tarvitsevat leikkausta 3 kuukauden ei-kirurgisen GBT- ja tavanomaisten käsiinstrumenttien hoidon jälkeen.
hypoteesi on, onko kliinisissä ja mikrobiologisissa parametreissa eroja GBT:llä ja tavanomaisilla käsiinstrumenteilla käsiteltyjen paikkojen välillä kolmen kuukauden jälkeen vai onko kliinisissä ja mikrobiologisissa parametreissa eroja GBT:llä ja tavanomaisella käsiinstrumenteilla käsiteltyjen paikkojen välillä. 3 kuukauden kuluttua.
Osallistujat valitaan peräkkäin Bagdadin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun periodontiikan osastolle lähetetyistä potilaista.
Jokaiselle potilaalle kukin paikka määrätään satunnaisesti jompaankumpaan hoitokäytäntöön:
- GBT:llä käsitellyt sivustot.
- Ainoastaan tavanomaisilla manuaalisilla instrumenteilla käsitellyt paikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem Hussain, B.D.S
- Puhelinnumero: 07702618155
- Sähköposti: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, yli 18-vuotiaat potilaat.
- Ei aiempia systeemisiä sairauksia.
- Diagnosoitu vaiheiden 3 ja 4 parodontiitti vuoden 2017 parodontaalisairauksien luokittelua käsittelevän World Workshopin mukaan.
- Syvä parodontaalitasku ≥ 6 mm kahdessa ei-viereisessä hampaassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat ja imettävät äidit.
- Kaikki aiemmat subgingivaaliset instrumentit viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Antibioottien/ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö systeemisten sairauksien hallitsemiseksi.
- Perio-endo-leesion esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjattu biofilmiterapiaryhmä
Ohjatulla biofilmiterapialla hoidetut kohdat.
|
Plakin ja hammaskiven poistaminen havaitsemalla se aluksi paljastavalla aineella, minkä jälkeen käytetään ilmahiomajauhetta supra- ja subgingivaalisen plakin poistamiseen.
|
|
Muut: perinteinen juurien puhdistusryhmä
Ainoastaan tavanomaisilla manuaalisilla instrumenteilla käsitellyt paikat.
|
Plakin ja hammaskiven poistaminen tavanomaisella juuripinnan puhdistamisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PPD mitataan ienreunasta taskun pohjaan käyttämällä North Carolinan yliopiston 15-anturia (UNC15) mittaamaan taskun syvyyden pienenemistä millimetreinä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biofilmi määritetään käyttämällä dikotomista pisteytysjärjestelmää sellaisena kuin se on (1) tai puuttuu (0) sen jälkeen, kun on käytetty paljastavaa ainetta biofilmin pisteytyksen sopivuuden arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuoto koettimen aikana kirjataan esiintyväksi (1) tai poissaolevaksi (0), kun kaikki kohdat on tutkittu UNC15-koettimella.
|
3 kuukautta
|
|
Suhteellinen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suhteellinen kiinnitystaso tallennetaan tekemällä räätälöity akryylistentti ja mittaamalla sitten suhteellinen kiinnitystaso stentin kiinteästä pisteestä taskun pohjaan käyttämällä UNC15-anturia millimetreinä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset bakteerikuormassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näiden periodontaalisten patogeenien (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans ja filifacter alocis) havaitseminen ja määrä gingivaalisessa biofilminäytteessä arvioidaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
kohdebakteerien tunnistaminen PCR:llä suoritetaan käyttäen lajispesifisiä alukkeita.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 858623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .