Эффективность направленной биопленочной терапии (GBT) для лечения глубоких пародонтальных карманов.
Эффективность направленной биопленочной терапии (GBT) для лечения глубоких пародонтальных карманов: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить эффективность направленной биопленочной терапии (GBT) для лечения глубоких пародонтальных карманов.
цели
1- Сравнить изменение клинических параметров пародонта и микробиологических параметров с помощью ПЦР в реальном времени на P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans и Filifactor alocis среди участков, обработанных ГБТ и обычными ручными инструментами, через 3 месяца и оценить уровень выбранных пародонтальных патогенов в глубоких пародонтальных карманах, а также оценить и сравнить глубокие пародонтальные карманы, которые требуют хирургического вмешательства после 3 месяцев консервативного лечения с помощью ГБТ и обычных ручных инструментов.
гипотеза заключается в том, нет ли различий в клинических и микробиологических параметрах между участками, обработанными ГБТ и обычными ручными инструментами, через 3 месяца или есть различия в клинических и микробиологических параметрах между участками, обработанными ГБТ и обычными ручными инструментами. по истечении 3 мес.
Участники будут выбраны последовательно из пациентов, направленных на кафедру пародонтологии Колледжа стоматологии Багдадского университета.
Для каждого пациента каждое учреждение будет случайным образом распределено по одному из протоколов лечения:
- Сайты, обработанные GBT.
- Места, обработанные только обычными ручными инструментами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reem Hussain, B.D.S
- Номер телефона: 07702618155
- Электронная почта: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте старше 18 лет.
- Никаких системных заболеваний в анамнезе нет.
- Диагноз пародонтит 3 и 4 стадии согласно Всемирному семинару по классификации заболеваний пародонта 2017 года.
- Наличие глубокого пародонтального кармана ≥ 6 мм в двух несмежных зубах.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные и кормящие мамы.
- История любых предыдущих поддесневых инструментов за последние 3 месяца.
- Применение антибиотиков/нестероидных противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев.
- Регулярное использование лекарств для контроля системных заболеваний.
- Наличие перио-эндопоражений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа управляемой биопленочной терапии
Участки, обработанные направленной биопленочной терапией.
|
Удаление налета и зубного камня путем первоначального обнаружения его раскрывающим агентом с последующим использованием воздушно-абразивного порошка для удаления над- и поддесневого налета.
|
|
Другой: традиционная группа обработки корней
Места, обработанные только обычными ручными инструментами.
|
Удаление зубного налета и камней путем обычной обработки поверхности корня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина пародонтального кармана (PPD)
Временное ограничение: 3 месяца
|
PPD будет измеряться от края десны до основания кармана с помощью датчика Университета Северной Каролины 15 (UNC15) для измерения уменьшения глубины кармана в миллиметрах.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Биопленку будут определять с использованием дихотомической системы оценки по ее наличию (1) или отсутствию (0) после использования раскрывающего агента для оценки согласия по оценке биопленки.
|
3 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Кровотечение при зондировании будет регистрироваться как присутствующее (1) или отсутствующее (0) после зондирования всех участков с помощью зонда UNC15.
|
3 месяца
|
|
Относительный уровень привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Относительный уровень прикрепления будет зарегистрирован путем изготовления акрилового стента по индивидуальному заказу, а затем измерения относительного уровня прикрепления от фиксированной точки на стенте до основания кармана с помощью датчика UNC15 в миллиметрах.
|
3 месяца
|
|
Изменения бактериальной нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Полимеразная цепная реакция в реальном времени (кПЦР) будет использоваться для оценки обнаружения и количества этих пародонтальных патогенов (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans и filifacter alocis) в образце поддесневой биопленки в соответствии с инструкциями производителя.
идентификация целевых бактерий посредством ПЦР будет осуществляться с использованием видоспецифичных праймеров.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 858623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .