Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irányított biofilm terápia (GBT) hatékonysága a mély parodontális zsebek kezelésében.

2024. március 18. frissítette: Reem Hussain Faisal, University of Baghdad

Az irányított biofilm terápia (GBT) hatékonysága a mély parodontális zsebek kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja az irányított biofilm terápia (GBT) hatékonyságának értékelése a mély parodontális zsebek kezelésében.

a célok azok

1- Összehasonlítani a klinikai periodontális és mikrobiológiai paraméterek változását valós idejű PCR-rel P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans és Filifactor alocis esetén a GBT-vel és hagyományos kézi műszerekkel kezelt helyek között 3 hónap után, és felmérni a a kiválasztott periodontális kórokozókat a mély parodontális zsebekben, valamint megbecsülni és összehasonlítani azokat a mély parodontális zsebeket, amelyek műtétre szorulnak 3 hónapos GBT-vel és hagyományos kézi műszerekkel végzett nem sebészeti kezelés után.

a hipotézis az, hogy 3 hónap elteltével nincs-e különbség a GBT-vel és hagyományos kézi műszerekkel kezelt helyek klinikai és mikrobiológiai paramétereiben, vagy vannak-e különbségek a klinikai és mikrobiológiai paraméterekben a GBT-vel és a hagyományos kézi műszerekkel kezelt helyek között. 3 hónapos időszak után.

A résztvevőket egymást követően választják ki a Bagdadi Egyetem Fogorvosi Főiskola Parodontológiai Osztályára utalt betegek közül.

Minden egyes beteg esetében az egyes helyeket véletlenszerűen hozzárendeljük valamelyik kezelési protokollhoz:

  1. GBT-vel kezelt webhelyek.
  2. Csak hagyományos kézi műszerekkel kezelt helyek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt betegek, 18 év felett.
  2. Nincs semmilyen szisztémás betegség anamnézisében.
  3. 3. és 4. stádiumú parodontitissel diagnosztizálták a 2017-es fogágybetegségek osztályozásáról szóló világműhely szerint.
  4. Mély, ≥ 6 mm-es periodontális zseb jelenléte két nem szomszédos fogban.

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányosok.
  2. Terhes és szoptató anyák.
  3. Bármely korábbi szubgingivális műszerezés története az elmúlt 3 hónapban.
  4. Antibiotikumok/nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása az elmúlt 3 hónapban.
  5. Rendszeres gyógyszerek alkalmazása a szisztémás betegségek kezelésére.
  6. Perio-endo lézió jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: irányított biofilm terápiás csoport
Irányított biofilm terápiával kezelt helyek.
Eljárás: irányított biofilm terápia
A lepedék és a fogkő eltávolítása úgy, hogy először feltáró szerrel detektálják, majd levegős csiszolóporral távolítják el a szupra- és szubgingivális plakkokat.
Egyéb: konvencionális gyökértisztítási csoport
Csak hagyományos kézi műszerekkel kezelt helyek.
Eljárás: gyökérfelszíni letörlés
A lepedék és a fogkő eltávolítása hagyományos gyökérfelszíni tisztítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális zsebmélység (PPD)
Időkeret: 3 hónap
A PPD-t a fogíny szélétől a zseb aljáig mérik a University of North Carolina 15 szondájával (UNC15) a zsebmélység csökkenésének milliméterben történő mérésére.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: 3 hónap
A biofilmet egy dichotóm pontozási rendszerrel határozzák meg, ha jelen van (1) vagy hiányzik (0), miután egy feltáró szert használtak a biofilm pontozásával kapcsolatos egyetértés értékelésére.
3 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
A szondázáskor fellépő vérzést a rendszer úgy rögzíti, hogy jelen van (1) vagy hiányzik (0), miután az összes helyet UNC15 szondával megvizsgálta.
3 hónap
Relatív kötődési szint
Időkeret: 3 hónap
A relatív rögzítési szintet úgy rögzíti a rendszer, hogy testreszabott akril stentet készít, majd méri a relatív rögzítési szintet a stent egy fix pontjától a zseb aljáig UNC15 szonda segítségével milliméterben.
3 hónap
Változások a bakteriális terhelésben
Időkeret: 3 hónap
Ezen periodontális kórokozók (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans és filifacter alocis) kimutatására és mennyiségére valós idejű polimeráz láncreakciót (qPCR) alkalmazunk a szubgingivális biofilm mintában a gyártó utasításai szerint. a célbaktériumok PCR-rel történő azonosítása fajspecifikus primerek felhasználásával történik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 858623

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a irányított biofilm terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel