Wirksamkeit der geführten Biofilmtherapie (GBT) zur Behandlung tiefer parodontaler Taschen.
Wirksamkeit der geführten Biofilmtherapie (GBT) zur Behandlung tiefer Parodontaltaschen: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der geführten Biofilmtherapie (GBT) zur Behandlung tiefer Parodontaltaschen zu bewerten.
Die Ziele sind
1- Vergleich der Veränderung der klinischen parodontalen Parameter und mikrobiologischen Parameter mithilfe von Echtzeit-PCR für P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans und Filifactor alocis an Stellen, die nach einem Zeitraum von 3 Monaten mit GBT und herkömmlichen Handinstrumenten behandelt wurden, und Beurteilung des Ausmaßes von der ausgewählten parodontalen Krankheitserreger in tiefen parodontalen Taschen und zur Abschätzung und zum Vergleich tiefer parodontaler Taschen, die nach 3 Monaten nicht-chirurgischer Behandlung mit GBT und konventionellen Handinstrumenten operiert werden müssen.
Die Hypothese lautet, ob es nach einem Zeitraum von 3 Monaten keine Unterschiede in den klinischen und mikrobiologischen Parametern zwischen den mit GBT und konventionellen Handinstrumenten behandelten Stellen gibt oder ob es Unterschiede in den klinischen und mikrobiologischen Parametern zwischen den mit GBT und konventionellen Handinstrumenten behandelten Stellen gibt nach einem Zeitraum von 3 Monaten.
Die Teilnehmer werden nacheinander aus Patienten ausgewählt, die an die Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bagdad überwiesen werden.
Für jeden Patienten wird jeder Standort nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Behandlungsprotokolle zugewiesen:
- Mit GBT behandelte Websites.
- Nur mit herkömmlichen manuellen Instrumenten behandelte Stellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reem Hussain, B.D.S
- Telefonnummer: 07702618155
- E-Mail: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, älter als 18 Jahre.
- Keine Vorgeschichte systemischer Erkrankungen.
- Laut dem World Workshop on the Classification of Parodontal Disease 2017 wurde Parodontitis im Stadium 3 und 4 diagnostiziert.
- Das Vorhandensein einer tiefen parodontalen Tasche ≥ 6 mm in zwei nicht benachbarten Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Schwangere und stillende Mütter.
- Vorgeschichte früherer subgingivaler Instrumentierungen in den letzten 3 Monaten.
- Die Einnahme von Antibiotika/nichtsteroidalen Antirheumatika in den letzten 3 Monaten.
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle systemischer Erkrankungen.
- Das Vorhandensein einer Perio-Endo-Läsion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: geführte Biofilm-Therapiegruppe
Mit geführter Biofilmtherapie behandelte Stellen.
|
Entfernung von Plaque und Zahnstein durch anfängliche Erkennung mit einem Aufschlussmittel und anschließende Verwendung von Luftschleifpulver zur Entfernung von supra- und subgingivalem Plaque.
|
|
Sonstiges: konventionelle Wurzel-Debridement-Gruppe
Nur mit herkömmlichen manuellen Instrumenten behandelte Stellen.
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Entfernung von Plaque und Zahnstein durch herkömmliches Debridement der Wurzeloberfläche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parodontale Taschentiefe (PPD)
Zeitfenster: 3 Monate
|
PPD wird vom Zahnfleischrand bis zur Basis der Tasche mithilfe der Sonde der University of North Carolina 15 (UNC15) gemessen, um die Verringerung der Taschentiefe in Millimetern zu messen.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
Biofilm wird mithilfe eines dichotomen Bewertungssystems als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) bestimmt, nachdem ein Offenlegungsmittel verwendet wurde, um die Übereinstimmung bei der Bewertung des Biofilms zu bewerten.
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3 Monate
|
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 3 Monate
|
Blutungen bei der Sondierung werden nach der Sondierung aller Stellen mit der UNC15-Sonde als vorhanden (1) oder nicht vorhanden (0) aufgezeichnet.
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3 Monate
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Relativer Bindungsgrad
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der relative Befestigungsgrad wird aufgezeichnet, indem ein maßgeschneiderter Acrylstent hergestellt und dann der relative Befestigungsgrad von einem festen Punkt auf dem Stent bis zur Basis der Tasche mithilfe der UNC15-Sonde in Millimetern gemessen wird.
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3 Monate
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|
Veränderungen der Bakterienlast
Zeitfenster: 3 Monate
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Mittels Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (qPCR) werden der Nachweis und die Menge dieser parodontalen Krankheitserreger (P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans und Filifacter alocis) in der subgingivalen Biofilmprobe gemäß den Anweisungen des Herstellers beurteilt.
Die Identifizierung der Zielbakterien durch PCR erfolgt unter Verwendung speziesspezifischer Primer.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 858623
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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