Efficacité de la thérapie guidée par biofilm (GBT) pour le traitement des poches parodontales profondes.
Efficacité de la thérapie guidée par biofilm (GBT) pour le traitement des poches parodontales profondes : un essai clinique randomisé
le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie guidée par biofilm (GBT) pour le traitement des poches parodontales profondes.
les objectifs sont
1- Comparer l'évolution des paramètres cliniques parodontaux et des paramètres microbiologiques en utilisant la PCR en temps réel pour P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans et Filifactor alocis parmi les sites traités par GBT et instrumentation manuelle conventionnelle après une période de 3 mois et évaluer le niveau de les agents pathogènes parodontaux sélectionnés dans les poches parodontales profondes et pour estimer et comparer les poches parodontales profondes qui nécessitent une intervention chirurgicale après 3 mois de traitement non chirurgical par GBT et instrumentation manuelle conventionnelle.
l'hypothèse est de savoir s'il n'y a pas de différences dans les paramètres cliniques et microbiologiques entre les sites traités par GBT et les instruments manuels conventionnels après une période de 3 mois ou s'il existe des différences dans les paramètres cliniques et microbiologiques entre les sites traités par GBT et les instruments manuels conventionnels après un délai de 3 mois.
Les participants seront sélectionnés sur une base consécutive parmi les patients référés au Département de parodontie, Collège de médecine dentaire, Université de Bagdad.
Pour chaque patient, chaque site sera attribué au hasard à l'un ou l'autre des protocoles de traitement :
- Sites traités au GBT.
- Sites traités uniquement avec une instrumentation manuelle conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reem Hussain, B.D.S
- Numéro de téléphone: 07702618155
- E-mail: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, âgés de plus de 18 ans.
- Aucun antécédent de maladie systémique.
- Diagnostiqué avec une parodontite de stades 3 et 4 selon l'atelier mondial 2017 sur la classification des maladies parodontales.
- La présence d'une poche parodontale profonde ≥ 6 mm dans deux dents non adjacentes.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Mères enceintes et allaitantes.
- Antécédents de toute instrumentation sous-gingivale antérieure au cours des 3 derniers mois.
- L'utilisation d'antibiotiques/anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 3 derniers mois.
- Utilisation régulière de médicaments pour contrôler les maladies systémiques.
- La présence d'une lésion pério-endo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de thérapie guidée par biofilm
Sites traités par thérapie guidée par biofilm.
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Élimination de la plaque et du tartre en les détectant initialement avec un agent révélateur, suivi de l'utilisation d'une poudre abrasive à air pour l'élimination de la plaque supra et sous-gingivale.
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Autre: groupe de débridement radiculaire conventionnel
Sites traités uniquement avec une instrumentation manuelle conventionnelle.
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Élimination de la plaque dentaire et du tartre par débridement conventionnel de la surface des racines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche parodontale (PPD)
Délai: 3 mois
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La PPD sera mesurée depuis le bord gingival jusqu'à la base de la poche en utilisant la sonde 15 de l'Université de Caroline du Nord (UNC15) pour mesurer la réduction de la profondeur de la poche en millimètres.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque
Délai: 3 mois
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Le biofilm sera déterminé à l'aide d'un système de notation dichotomique comme présent (1) ou absent (0) après avoir utilisé un agent révélateur pour évaluer l'accord sur la notation du biofilm.
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3 mois
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Saignement au sondage
Délai: 3 mois
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Le saignement au sondage sera enregistré comme présent (1) ou absent (0) après avoir sondé tous les sites à l'aide de la sonde UNC15.
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3 mois
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Niveau d'attachement relatif
Délai: 3 mois
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Le niveau d'attache relatif sera enregistré en fabriquant un stent acrylique personnalisé, puis en mesurant le niveau d'attache relatif à partir d'un point fixe sur le stent jusqu'à la base de la poche à l'aide d'une sonde UNC15 en millimètres.
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3 mois
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Modifications de la charge bactérienne
Délai: 3 mois
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La réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR) sera utilisée pour évaluer la détection et la quantité de ces agents pathogènes parodontaux (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans et filifacter alocis) dans l'échantillon de biofilm sous-gingival selon les instructions du fabricant.
l'identification des bactéries cibles par PCR sera effectuée à l'aide d'amorces spécifiques à l'espèce.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 858623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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