Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​guidet biofilmterapi (GBT) til behandling af dybe periodontale lommer.

18. marts 2024 opdateret af: Reem Hussain Faisal, University of Baghdad

Effektiviteten af ​​guidet biofilmterapi (GBT) til behandling af dybe periodontale lommer: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​guidet biofilmterapi (GBT) til behandling af dybe parodontale lommer.

målene er

1- At sammenligne ændringen i de kliniske parodontale parametre og mikrobiologiske parametre ved at bruge realtids-PCR for P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans og Filifactor alocis blandt steder behandlet med GBT og konventionel håndinstrumentering efter en periode på 3 måneder og for at vurdere niveauet af de udvalgte parodontale patogener i dybe parodontale lommer og at estimere og sammenligne dybe parodontale lommer, som skal opereres efter 3 måneders ikke-kirurgisk behandling med GBT og konventionel håndinstrumentering.

hypotesen er, om der ikke er forskelle i de kliniske og mikrobiologiske parametre mellem steder behandlet med GBT og konventionel håndinstrumentering efter en periode på 3 måneder, eller der er forskelle i de kliniske og mikrobiologiske parametre mellem steder behandlet med GBT og konventionel håndinstrumentering efter en periode på 3 måneder.

Deltagerne vil blive udvalgt på en fortløbende basis blandt patienter, der henvises til Department of Periodontics, College of Dentistry, University of Bagdad.

For hver patient vil hvert sted blive tilfældigt tildelt til enten behandlingsprotokol:

  1. Websteder behandlet med GBT.
  2. Steder kun behandlet med konventionel manuel instrumentering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter, over 18 år.
  2. Ingen historie med systemiske sygdomme.
  3. Diagnosticeret med trin 3 og 4 parodontitis i henhold til 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal sygdom.
  4. Tilstedeværelsen af ​​dyb parodontallomme ≥ 6 mm i to ikke-tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere.
  2. Gravide og ammende mødre.
  3. Historie om tidligere subgingival instrumentering inden for de sidste 3 måneder.
  4. Brug af antibiotika/non-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  5. Regelmæssig brug af medicin til at kontrollere systemisk sygdom.
  6. Tilstedeværelsen af ​​perio-endo læsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: guidet biofilmterapigruppe
Steder behandlet med guidet biofilmterapi.
Fjernelse af plak og tandsten ved indledningsvis at påvise det med et afslørende middel efterfulgt af brug af luftslibende pulver til fjernelse af supra og subgingival plak.
Andet: konventionel roddebrideringsgruppe
Steder kun behandlet med konventionel manuel instrumentering.
Fjernelse af plak og tandsten ved konventionel rodoverfladedebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
PPD vil blive målt fra tandkødsmargenen til bunden af ​​lommen ved at bruge University of North Carolina 15 probe (UNC15) til at måle reduktionen af ​​lommedybden i millimeter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 3 måneder
Biofilm vil blive bestemt ved hjælp af et dikotomisk scoringssystem som tilstede (1) eller fraværende (0) efter brug af et afslørende middel til at vurdere enigheden om scoringen af ​​biofilmen.
3 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Blødning ved sondering vil blive registreret som tilstede (1) eller fraværende (0) efter sondering af alle steder ved brug af UNC15-probe.
3 måneder
Relativt tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Relativt fastgørelsesniveau vil blive registreret ved at lave en tilpasset akrylstent og derefter måle det relative fastgørelsesniveau fra et fast punkt på stenten til bunden af ​​lommen ved at bruge UNC15-sonde i millimeter.
3 måneder
Ændringer i bakteriemængden
Tidsramme: 3 måneder
Realtidspolymerasekædereaktion (qPCR) vil blive brugt til at vurdere påvisningen og mængden af ​​disse parodontale patogener (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans og filifacter alocis) i den subgingivale biofilmprøve i henhold til producentens instruktioner. identifikation af målbakterier gennem PCR vil blive udført ved brug af artsspecifikke primere.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 858623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med guidet biofilmterapi

3
Abonner