Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sterowanej terapii biofilmem (GBT) w leczeniu głębokich kieszonek przyzębnych.

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Reem Hussain Faisal, University of Baghdad

Skuteczność sterowanej terapii biofilmem (GBT) w leczeniu głębokich kieszonek przyzębnych: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena skuteczności terapii sterowanym biofilmem (GBT) w leczeniu głębokich kieszonek przyzębnych.

cele są

1- Porównanie zmian klinicznych parametrów przyzębia i parametrów mikrobiologicznych przy użyciu reakcji PCR w czasie rzeczywistym dla P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans i Filifactor alocis w miejscach leczonych GBT i konwencjonalnym instrumentarium ręcznym po okresie 3 miesięcy oraz ocena poziomu wybranych patogenów przyzębia w głębokich kieszonkach przyzębnych oraz oszacowanie i porównanie głębokich kieszonek przyzębnych wymagających leczenia operacyjnego po 3 miesiącach niechirurgicznego leczenia GBT i konwencjonalnym instrumentarium ręcznym.

hipoteza brzmi, czy nie ma różnic w parametrach klinicznych i mikrobiologicznych pomiędzy miejscami leczonymi GBT i konwencjonalnym instrumentarium ręcznym po okresie 3 miesięcy lub czy istnieją różnice w parametrach klinicznych i mikrobiologicznych pomiędzy miejscami leczonymi GBT i konwencjonalnym instrumentarium ręcznym po okresie 3 miesięcy.

Uczestnicy będą wybierani sukcesywnie spośród pacjentów kierowanych do Katedry Periodontologii College of Dentistry Uniwersytetu w Bagdadzie.

Dla każdego pacjenta każde miejsce zostanie losowo przypisane do jednego z protokołów leczenia:

  1. Miejsca leczone GBT.
  2. Miejsca leczone wyłącznie za pomocą konwencjonalnego oprzyrządowania ręcznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Brak historii chorób ogólnoustrojowych.
  3. Zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stadium 3 i 4 zgodnie z Światowymi warsztatami na temat klasyfikacji chorób przyzębia z 2017 roku.
  4. Obecność głębokiej kieszonki przyzębnej ≥ 6 mm w dwóch niesąsiadujących zębach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze.
  2. Matki w ciąży i karmiące piersią.
  3. Historia wszelkich wcześniejszych zabiegów poddziąsłowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Stosowanie antybiotyków/niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Regularne stosowanie leków w celu kontrolowania chorób ogólnoustrojowych.
  6. Obecność zmian okołoendo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa z przewodnikiem terapii biofilmem
Miejsca poddane terapii sterowaną biofilmem.
Procedura: sterowana terapia biofilmem
Usuwanie płytki nazębnej i kamienia nazębnego poprzez wstępne wykrycie jej za pomocą środka ujawniającego, a następnie zastosowanie powietrznego proszku ściernego w celu usunięcia płytki nazębnej nad i poddziąsłowej.
Inny: konwencjonalna grupa do oczyszczania korzeni
Miejsca leczone wyłącznie za pomocą konwencjonalnego oprzyrządowania ręcznego.
Procedura: oczyszczenie powierzchni korzenia
Usuwanie płytki nazębnej i kamienia nazębnego poprzez konwencjonalne oczyszczenie powierzchni korzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni przyzębnej (PPD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
PPD będzie mierzone od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki za pomocą sondy University of North Carolina 15 (UNC15) w celu pomiaru zmniejszenia głębokości kieszonki w milimetrach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Biofilm zostanie określony przy użyciu dychotomicznego systemu punktacji jako obecny (1) lub nieobecny (0) po zastosowaniu czynnika ujawniającego w celu oceny zgodności w zakresie punktacji biofilmu.
3 miesiące
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krwawienie podczas sondowania zostanie zarejestrowane jako obecne (1) lub nieobecne (0) po sondowaniu wszystkich miejsc za pomocą sondy UNC15.
3 miesiące
Względny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Względny poziom mocowania zostanie zarejestrowany poprzez wykonanie dostosowanego do indywidualnych potrzeb stentu akrylowego, a następnie zmierzenie względnego poziomu mocowania od stałego punktu na stencie do podstawy kieszeni za pomocą sondy UNC15 w milimetrach.
3 miesiące
Zmiany w obciążeniu bakteryjnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR) zostanie wykorzystana do oceny wykrycia i ilości patogenów przyzębia (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans i filifacter alocis) w próbce biofilmu poddziąsłowego zgodnie z instrukcjami producenta. identyfikacja docelowych bakterii metodą PCR zostanie przeprowadzona przy użyciu starterów specyficznych dla gatunku.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 858623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sterowana terapia biofilmem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj