깊은 치주낭 치료를 위한 유도 생물막 치료(GBT)의 효능.
2024년 3월 18일 업데이트: Reem Hussain Faisal, University of Baghdad
심부 치주낭 치료를 위한 생물막 유도 요법(GBT)의 효능: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 깊은 치주낭 치료를 위한 생물막 유도 요법(GBT)의 효능을 평가하는 것입니다.
목표는
1- 3개월 후 GBT와 일반 손 기구를 이용한 치료 부위 중 P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans 및 Filifactor alocis에 대한 실시간 PCR을 이용하여 임상적 치주 지표와 미생물학적 지표의 변화를 비교하고 수준을 평가한다. 심부 치주낭에서 선택된 치주낭을 선별하고, GBT와 기존 수기구를 이용한 비수술적 치료 3개월 후 수술이 필요한 심부 치주낭을 추정 및 비교한다.
가설은 3개월 후에 GBT와 기존 손 기구로 치료한 부위 간에 임상적, 미생물학적 매개변수에 차이가 없는지, 아니면 GBT와 기존 손 기구로 치료한 부위 간에 임상적, 미생물학적 매개변수에 차이가 있는지 여부입니다. 3개월의 기간이 지난 후.
참가자는 바그다드대학교 치과대학 치주학과에 의뢰된 환자 중에서 순차적으로 선정된다.
각 환자에 대해 각 부위는 다음 중 하나의 치료 프로토콜에 무작위로 할당됩니다.
- GBT로 처리된 사이트.
- 기존의 수동 기구로만 치료된 부위.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reem Hussain, B.D.S
- 전화번호: 07702618155
- 이메일: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 전신질환의 병력은 없습니다.
- 2017년 치주질환 분류 세계 워크숍에 따라 3기 및 4기 치주염으로 진단되었습니다.
- 인접하지 않은 두 개의 치아에 6mm 이상의 깊은 치주낭이 있습니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신부와 수유부.
- 지난 3개월 동안 이전에 치은연하 기구를 사용한 이력.
- 지난 3개월 동안 항생제/비스테로이드성 항염증제를 사용했습니다.
- 전신 질환을 조절하기 위해 약물을 정기적으로 사용합니다.
- 엔도주위 병변의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 유도 생물막 치료 그룹
유도 생물막 요법으로 치료된 부위.
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노출제로 초기에 플라크와 치석을 감지하여 제거한 후, 치은연하 플라크 제거를 위해 공기 연마 분말을 사용합니다.
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다른: 기존의 뿌리 제거 그룹
기존의 수동 기구로만 치료된 부위.
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기존의 치근 표면 제거술로 플라그와 치석 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주낭 깊이(PPD)
기간: 3 개월
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PPD는 University of North Carolina 15 프로브(UNC15) 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 포켓 바닥까지 측정하여 포켓 깊이의 감소를 밀리미터 단위로 측정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 지수
기간: 3 개월
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생물막은 생물막 채점에 대한 합의를 평가하기 위해 공개 대리인을 사용한 후 존재(1) 또는 부재(0)라는 이분법 채점 시스템을 사용하여 결정됩니다.
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3 개월
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프로빙 중 출혈
기간: 3 개월
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UNC15 프로브를 사용하여 모든 부위를 탐침한 후 탐침 중 출혈이 있음(1) 또는 없음(0)으로 기록됩니다.
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3 개월
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상대적 애착 수준
기간: 3 개월
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상대적 부착 수준은 맞춤형 아크릴 스텐트를 만든 다음 UNC15 프로브를 사용하여 밀리미터 단위로 스텐트의 고정 지점에서 포켓 바닥까지의 상대적 부착 수준을 측정하여 기록됩니다.
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3 개월
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박테리아 부하의 변화
기간: 3 개월
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실시간 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 사용하여 제조업체의 지침에 따라 치은연하 생물막 샘플에서 이러한 치주 병원체(P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans 및 filifacter alocis)의 검출 및 양을 평가합니다.
PCR을 통한 표적 박테리아 식별은 종별 프라이머를 사용하여 수행됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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