Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della terapia guidata del biofilm (GBT) per il trattamento delle tasche parodontali profonde.

18 marzo 2024 aggiornato da: Reem Hussain Faisal, University of Baghdad

Efficacia della terapia guidata del biofilm (GBT) per il trattamento delle tasche parodontali profonde: uno studio clinico randomizzato

lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della terapia guidata del biofilm (GBT) per il trattamento delle tasche parodontali profonde.

gli obiettivi sono

1- Confrontare la variazione dei parametri clinici parodontali e microbiologici utilizzando la PCR in tempo reale per P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans e Filifactor alocis tra i siti trattati con GBT e strumentazione manuale convenzionale dopo un periodo di 3 mesi e valutare il livello di i patogeni parodontali selezionati nelle tasche parodontali profonde e per stimare e confrontare le tasche parodontali profonde che necessitano di un intervento chirurgico dopo 3 mesi di trattamento non chirurgico mediante GBT e strumentazione manuale convenzionale.

l'ipotesi è se non ci siano differenze nei parametri clinici e microbiologici tra i siti trattati con GBT e strumentazione manuale convenzionale dopo un periodo di 3 mesi o ci siano differenze nei parametri clinici e microbiologici tra i siti trattati con GBT e strumentazione manuale convenzionale dopo un periodo di 3 mesi.

I partecipanti saranno selezionati su base consecutiva tra i pazienti indirizzati al Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Baghdad.

Per ciascun paziente, ciascun sito verrà assegnato in modo casuale a uno dei due protocolli di trattamento:

  1. Siti trattati con GBT.
  2. Siti trattati esclusivamente con strumentazione manuale convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti, di età superiore a 18 anni.
  2. Nessuna storia di malattie sistemiche.
  3. Diagnosi di parodontite agli stadi 3 e 4 secondo il World Workshop on the Classification of Periodontal Disease del 2017.
  4. La presenza di tasca parodontale profonda ≥ 6 mm in due denti non adiacenti.

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori.
  2. Madri in gravidanza e in allattamento.
  3. Storia di qualsiasi precedente strumentazione sottogengivale negli ultimi 3 mesi.
  4. L'uso di antibiotici/farmaci antinfiammatori non steroidei negli ultimi 3 mesi.
  5. Uso regolare di farmaci per controllare la malattia sistemica.
  6. La presenza di lesione perio-endo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di terapia guidata del biofilm
Siti trattati con terapia guidata del biofilm.
Procedura: terapia guidata del biofilm
Rimozione della placca e del tartaro rilevandoli inizialmente con un agente rivelatore, seguito dall'uso di polvere abrasiva ad aria per la rimozione della placca sopra e sottogengivale.
Altro: gruppo di debridement convenzionale delle radici
Siti trattati esclusivamente con strumentazione manuale convenzionale.
Procedura: sbrigliamento della superficie radicolare
Rimozione di placca e tartaro mediante sbrigliamento convenzionale della superficie radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 3 mesi
La PPD sarà misurata dal margine gengivale alla base della tasca utilizzando la sonda 15 dell'Università della Carolina del Nord (UNC15) per misurare la riduzione della profondità della tasca in millimetri.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca
Lasso di tempo: 3 mesi
Il biofilm sarà determinato utilizzando un sistema di punteggio dicotomico come presente (1) o assente (0) dopo aver utilizzato un agente rivelatore per valutare l'accordo sul punteggio del biofilm.
3 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Il sanguinamento al sondaggio verrà registrato come presente (1) o assente (0) dopo aver sondato tutti i siti utilizzando la sonda UNC15.
3 mesi
Livello di attaccamento relativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di attacco relativo verrà registrato realizzando uno stent acrilico personalizzato e quindi misurando il livello di attacco relativo da un punto fisso sullo stent alla base della tasca utilizzando la sonda UNC15 in millimetri.
3 mesi
Cambiamenti nella carica batterica
Lasso di tempo: 3 mesi
La reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR) sarà utilizzata per valutare il rilevamento e la quantità di questi patogeni parodontali (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans e filifacter alocis) nel campione di biofilm sottogengivale secondo le istruzioni del produttore. l'identificazione dei batteri bersaglio mediante PCR sarà effettuata utilizzando primer specie-specifici.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 858623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia guidata del biofilm

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi