Eficácia da terapia guiada por biofilme (GBT) para tratamento de bolsas periodontais profundas.
Eficácia da terapia guiada de biofilme (GBT) para tratamento de bolsas periodontais profundas: um ensaio clínico randomizado
o objetivo do estudo é avaliar a eficácia da terapia guiada de biofilme (GBT) para tratamento de bolsas periodontais profundas.
os objetivos são
1- Comparar a mudança nos parâmetros clínicos periodontais e parâmetros microbiológicos usando PCR em tempo real para P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans e Filifactor alocis entre locais tratados por GBT e instrumentação manual convencional após um período de 3 meses e avaliar o nível de os patógenos periodontais selecionados em bolsas periodontais profundas e estimar e comparar bolsas periodontais profundas que necessitam de cirurgia após 3 meses de tratamento não cirúrgico por GBT e instrumentação manual convencional.
a hipótese é se não há diferenças nos parâmetros clínicos e microbiológicos entre locais tratados por GBT e instrumentação manual convencional após um período de 3 meses ou se há diferenças nos parâmetros clínicos e microbiológicos entre locais tratados por GBT e instrumentação manual convencional após um período de 3 meses.
Os participantes serão selecionados consecutivamente entre pacientes encaminhados ao Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Bagdá.
Para cada paciente, cada local será atribuído aleatoriamente a qualquer protocolo de tratamento:
- Locais tratados com GBT.
- Locais tratados apenas com instrumentação manual convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reem Hussain, B.D.S
- Número de telefone: 07702618155
- E-mail: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com idade superior a 18 anos.
- Sem história de quaisquer doenças sistêmicas.
- Diagnosticado com periodontite nos estágios 3 e 4 de acordo com o Workshop Mundial sobre a Classificação da Doença Periodontal de 2017.
- Presença de bolsa periodontal profunda ≥ 6 mm em dois dentes não adjacentes.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Mães grávidas e lactantes.
- História de qualquer instrumentação subgengival anterior nos últimos 3 meses.
- Uso de antibióticos/anti-inflamatórios não esteroides nos últimos 3 meses.
- Uso regular de medicamentos para controlar doenças sistêmicas.
- A presença de lesão perio-endo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de terapia guiada com biofilme
Locais tratados com terapia guiada de biofilme.
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Remoção de placa e cálculo detectando-os inicialmente com um agente revelador seguido do uso de pó abrasivo a ar para remoção de placa supra e subgengival.
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Outro: grupo de desbridamento radicular convencional
Locais tratados apenas com instrumentação manual convencional.
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Remoção de placa bacteriana e cálculo por desbridamento convencional da superfície radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: 3 meses
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O PPD será medido da margem gengival até a base da bolsa usando a sonda 15 da Universidade da Carolina do Norte (UNC15) para medir a redução da profundidade da bolsa em milímetros.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 3 meses
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O biofilme será determinado usando um sistema de pontuação dicotômico como presente (1) ou ausente (0) após usar um agente revelador para avaliar a concordância na pontuação do biofilme.
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3 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
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O sangramento à sondagem será registrado como presente (1) ou ausente (0) após sondar todos os locais usando a sonda UNC15.
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3 meses
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Nível de apego relativo
Prazo: 3 meses
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O nível de fixação relativo será registrado fazendo um stent de acrílico personalizado e, em seguida, medindo o nível de fixação relativo de um ponto fixo no stent até a base da bolsa usando a sonda UNC15 em milímetros.
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3 meses
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Mudanças na carga bacteriana
Prazo: 3 meses
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A reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR) será usada para avaliar a detecção e a quantidade desses patógenos periodontais (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans e filifacter alocis) na amostra de biofilme subgengival de acordo com as instruções do fabricante.
a identificação das bactérias alvo por meio de PCR será realizada utilizando primers específicos para cada espécie.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 858623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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