Effekten av guidad biofilmterapi (GBT) för behandling av djupa parodontala fickor.
Effekten av guidad biofilmterapi (GBT) för behandling av djupa parodontala fickor: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av guidad biofilmterapi (GBT) för behandling av djupa parodontala fickor.
målen är
1- Att jämföra förändringen i de kliniska parodontala parametrarna och mikrobiologiska parametrarna genom att använda realtids-PCR för P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans och Filifactor alocis bland platser som behandlats med GBT och konventionell handinstrumentering efter en period på 3 månader och för att bedöma nivån av de utvalda parodontala patogenerna i djupa parodontala fickor och för att uppskatta och jämföra djupa parodontala fickor som behöver opereras efter 3 månaders icke-kirurgisk behandling med GBT och konventionell handinstrumentering.
hypotesen är om det inte finns några skillnader i de kliniska och mikrobiologiska parametrarna mellan platser som behandlats med GBT och konventionell handinstrumentering efter en period på 3 månader eller om det finns skillnader i de kliniska och mikrobiologiska parametrarna mellan platser som behandlats med GBT och konventionell handinstrumentering efter en period av 3 månader.
Deltagarna kommer att väljas ut i följd från patienter som hänvisas till Department of Parodontics, College of Dentistry, University of Bagdad.
För varje patient kommer varje plats att tilldelas slumpmässigt till något av behandlingsprotokollen:
- Webbplatser som behandlas med GBT.
- Platser som endast behandlas med konventionell manuell instrumentering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reem Hussain, B.D.S
- Telefonnummer: 07702618155
- E-post: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, äldre än 18 år.
- Ingen historia av några systemiska sjukdomar.
- Diagnostiserats med steg 3 och 4 parodontit enligt 2017 års World Workshop on the Classification of Periodontal disease.
- Förekomsten av djup parodontala ficka ≥ 6 mm i två icke-intilliggande tänder.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Gravida och ammande mödrar.
- Historik om tidigare subgingival instrumentering under de senaste 3 månaderna.
- Användning av antibiotika/icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna.
- Regelbunden användning av medicin för att kontrollera systemisk sjukdom.
- Närvaron av perio-endo lesion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: guidad biofilmterapigrupp
Platser behandlade med guidad biofilmterapi.
|
Avlägsnande av plack och tandsten genom att initialt detektera det med ett avslöjande medel följt av användning av luftslipande pulver för avlägsnande av supra och subgingivalt plack.
|
|
Övrig: konventionell rotdebrideringsgrupp
Platser som endast behandlas med konventionell manuell instrumentering.
|
Avlägsnande av plack och tandsten genom konventionell debridering av rotytan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontalt fickdjup (PPD)
Tidsram: 3 månader
|
PPD kommer att mätas från tandköttskanten till fickans bas med hjälp av University of North Carolina 15-sonden (UNC15) för att mäta minskningen av fickans djup i millimeter.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex
Tidsram: 3 månader
|
Biofilm kommer att bestämmas med hjälp av ett dikotomt poängsystem som är närvarande (1) eller frånvarande (0) efter användning av ett avslöjande medel för att bedöma överenskommelsen om poängsättningen av biofilmen.
|
3 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 3 månader
|
Blödning vid sondering kommer att registreras som närvarande (1) eller frånvarande (0) efter sondering av alla platser med UNC15-prob.
|
3 månader
|
|
Relativ anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader
|
Relativ fästnivå kommer att registreras genom att göra en anpassad akrylstent och sedan mäta den relativa fästnivån från en fast punkt på stenten till basen av fickan med hjälp av UNC15-sond i millimeter.
|
3 månader
|
|
Förändringar i bakteriemängden
Tidsram: 3 månader
|
Realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR) kommer att användas för att bedöma detektionen och mängden av dessa parodontala patogener (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans och filifacter alocis) i det subgingivala biofilmprovet enligt tillverkarens instruktioner.
identifiering av målbakterier genom PCR kommer att utföras med hjälp av artspecifika primrar.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 858623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .