Eficacia de la terapia guiada con biopelículas (GBT) para el tratamiento de bolsas periodontales profundas.
Eficacia de la terapia guiada con biopelículas (GBT) para el tratamiento de bolsas periodontales profundas: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la terapia guiada con biopelículas (GBT) para el tratamiento de bolsas periodontales profundas.
los objetivos son
1- Comparar el cambio en los parámetros periodontales clínicos y microbiológicos mediante PCR en tiempo real para P. gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans y Filifactor alocis entre los sitios tratados con GBT e instrumentación manual convencional después de un período de 3 meses y evaluar el nivel de los patógenos periodontales seleccionados en bolsas periodontales profundas y para estimar y comparar bolsas periodontales profundas que necesitan cirugía después de 3 meses de tratamiento no quirúrgico con GBT e instrumentación manual convencional.
la hipótesis es si no hay diferencias en los parámetros clínicos y microbiológicos entre los sitios tratados con GBT y la instrumentación manual convencional después de un período de 3 meses o si hay diferencias en los parámetros clínicos y microbiológicos entre los sitios tratados con GBT y la instrumentación manual convencional después de un período de 3 meses.
Los participantes serán seleccionados de forma consecutiva entre pacientes remitidos al Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Bagdad.
Para cada paciente, cada sitio será asignado aleatoriamente a cualquiera de los protocolos de tratamiento:
- Sitios tratados con GBT.
- Sitios tratados únicamente con instrumentación manual convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reem Hussain, B.D.S
- Número de teléfono: 07702618155
- Correo electrónico: reem.hussein2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, mayores de 18 años.
- Sin antecedentes de enfermedades sistémicas.
- Diagnosticado con periodontitis en estadios 3 y 4 según el Taller Mundial sobre Clasificación de Enfermedades Periodontales de 2017.
- La presencia de bolsa periodontal profunda ≥ 6 mm en dos dientes no adyacentes.
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Madres embarazadas y lactantes.
- Historia de cualquier instrumentación subgingival previa en los últimos 3 meses.
- El uso de antibióticos/antiinflamatorios no esteroideos en los últimos 3 meses.
- Uso regular de medicamentos para controlar enfermedades sistémicas.
- La presencia de lesión periodo-endo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de terapia guiada con biofilms
Sitios tratados con terapia guiada de biopelículas.
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Eliminación de placa y cálculo detectándolos inicialmente con un agente revelador seguido del uso de polvo abrasivo de aire para la eliminación de placa supra y subgingival.
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Otro: grupo de desbridamiento radicular convencional
Sitios tratados únicamente con instrumentación manual convencional.
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Eliminación de placa y cálculo mediante desbridamiento convencional de la superficie radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La PPD se medirá desde el margen gingival hasta la base de la bolsa utilizando la sonda 15 de la Universidad de Carolina del Norte (UNC15) para medir la reducción de la profundidad de la bolsa en milímetros.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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La biopelícula se determinará mediante un sistema de puntuación dicotómico como presente (1) o ausente (0) después de utilizar un agente revelador para evaluar la concordancia en la puntuación de la biopelícula.
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3 meses
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El sangrado al sondaje se registrará como presente (1) o ausente (0) después de sondear todos los sitios utilizando la sonda UNC15.
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3 meses
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Nivel de apego relativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El nivel de fijación relativo se registrará haciendo un stent acrílico personalizado y luego midiendo el nivel de fijación relativo desde un punto fijo en el stent hasta la base del bolsillo utilizando una sonda UNC15 en milímetros.
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3 meses
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Cambios en la carga bacteriana.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR) para evaluar la detección y la cantidad de estos patógenos periodontales (P.gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans y filifacter alocis) en la muestra de biopelícula subgingival de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La identificación de las bacterias objetivo mediante PCR se ejecutará utilizando cebadores específicos de cada especie.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 858623
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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