Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nrf2-aktivoinnin vaikutus makrovaskulaariseen, mikrovaskulaariseen ja jalkojen toimintaan ja kävelykykyyn ääreisvaltimotaudissa

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Nrf2-aktivoinnin vaikutus ääreisvaltimotautia sairastavien potilaiden makrovaskulaariseen toimintaan, mikrovaskulaariseen toimintaan, jalkojen toimintaan ja kävelykykyyn

Tarkoitus: Perifeerinen valtimotauti (PAD) liittyy kohonneeseen oksidatiiviseen stressiin, ja oksidatiivisen stressin on katsottu olevan syynä vähentyneeseen endoteelin reaktiivisuuteen potilailla, joilla on PAD. Endoteelitoiminta on tärkeä, koska endoteeli myötävaikuttaa valtimoiden laajentumiseen harjoituksen aikana, mikä johtaa endoteelin toiminnan heikkenemiseen mekanismina, joka edistää rasituksen aiheuttaman iskemian pahenemista. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, että akuutti eksogeenisen diroksimelifumaraatin (Vumerity) saanti parantaa antioksidanttikapasiteettia, mikä vähentää oksidatiivista stressiä ja parantaa verisuonten toimintaa ja kävelykykyä PAD-potilailla. Kelpoisuus: Henkilöt, joilla on PAD, katsotaan kelvollisiksi tähän tutkimukseen, jos he 1) ovat 50–75-vuotiaita ja postmenopausaalisia, 2) heillä on positiivinen liikuntarajoitteinen kylmyys (Fontaine II tai III), 3) heillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa. , 4) heillä ei ole Fontainen vaiheen IV PAD:ta ja 5) eivät ole tällä hetkellä raskaana tai imetä. Ikäsopivien kontrollien katsotaan olevan kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he 1) ovat 50–75-vuotiaita ja postmenopausaalisia, 2) heidän ABI-arvonsa on suurempi kuin 0,9 (ei PAD:ta), 3) heillä ei ole liikuntaa rajoittavia sairauksia tai vammoja, 4 ) heillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa ja 5) eivät ole tällä hetkellä raskaana tai imetä. Interventio ja arviointi: Tämän tutkimuksen aikana osallistujille annetaan diroksimelifumaraattia tai lumelääkettä, ja diroksimelifumaraatin akuutit vaikutukset verisuonten toimintaan ja kävelykykyyn arvioidaan. Verisuonten toimintaa ja kävelykykyä arvioidaan virtausvälitteisellä dilataatiolla, valtimoiden jäykkyydellä, head-up-kallistustestillä, veren biomarkkerilla, lähi-infrapunaspektroskopialla ja juoksumattotestillä. Seuranta: Diroksimelifumaraatin jälkeen tehdään seurantakäynti verikokeen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeriselle valtimotaudille (PAD), jota sairastaa arviolta 200 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, on ominaista ateroskleroottisten plakkien kehittyminen selän ja jalkojen kulkuvaltimoissa, ja se johtaa rasitusta rajoittavaan iskeemiseen lihaskipuun, pehmytkudoshaavoihin, kuolioon, ja lopulta amputaatio. PAD:n patofysiologia on monitahoinen ja sisältää makrovaskulaarisen toimintahäiriön, mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja lihasmyopatian. Suosittu hypoteesi putkivaltimon ahtauman jälkeen tapahtuvasta kudosvauriosta on iskemia-reperfuusiohypoteesi. Tämän hypoteesin mukaan ajoittaiset iskemian ja hypoksian jaksot, joita seuraa nopea hapen reperfuusio, johtavat lopulta liiallisten reaktiivisten happilajien (ROS) tuotantoon iskeemisissä kudoksissa, ja ROS:n ajoittainen nousu voi pahentaa mitokondrioiden toiminnan heikkenemistä. Mitokondrioiden vaurioituminen voi sitten johtaa suurempaan ROS-tuotantoon, jolloin syntyy oksidatiivisen stressivaurion noidankehä ja sitä seuraavat vauriot ahtaumasta distaalisissa lihaksissa ja verisuonissa. Tämän hypoteesin mukaisesti on osoitettu, että potilailla, joilla on PAD, on heikentynyt verisuonten toiminta, mikä näkyy alhaisena endoteelin reaktiivisuutena. Lisäksi näyttää siltä, ​​että heikentynyt verisuonireaktiivisuus potilailla, joilla on PAD, voi johtua osittain lisääntyneestä ROS-tuotannosta, koska mitokondrioihin kohdistettujen antioksidanttien ja vapaiden nitraattien lisääminen voi parantaa verisuonten reaktiivisuutta potilailla, joilla on PAD. Vähentyneellä endoteelin reaktiivisuudella voi olla haitallisia vaikutuksia PAD-potilaille kävelyn aikana, koska endoteeli laajentaa valtimoita, kun leikkausvoima lisääntyy harjoituksen alkaessa, mikä korostaa mahdollista mekanismia, joka voi pahentaa rasituksen aiheuttamaa iskemiaa. Mielenkiintoista on, että mitokondrioista peräisin olevien antioksidanttien ja vapaiden nitraattien välittämät parannukset verisuonten reaktiivisuudessa ovat rinnakkain kävelysuorituksen paranemisen kanssa. Tämä korostaa ROS-hoidon mahdollista merkitystä PAD-potilaiden hoidossa ja voi osoittaa tehokkaan farmakologisen tavoitteen parantaa verisuonten terveyttä ja toimintakykyä potilailla, joilla on PAD.

Mahdollisesti tehokas farmakologinen kohde oksidatiivisen stressin hallinnassa PAD-potilailla voi olla ydintekijän erytroidi 2:een liittyvä tekijä 2 (Nrf2)-Kelchin kaltainen ECH-assosioitunut proteiini 1 (Keap1) -kompleksi, koska NRF2 osallistuu suoraan soluvasteeseen oksidatiivista stressiä. Keap1 edistää solunsisäisen NRF2:n ubikvitinaatiota ja tuhoutumista, mikä pitää NRF2:n pitoisuuden alhaisena sytosolissa normaaleissa olosuhteissa. Keap1:n kanssa reagoivat molekyylit, kuten reaktiiviset happilajit, estävät kuitenkin Keap1:n kykyä estää NRF2:n kertymistä. Kun NRF2 kerääntyy, se siirtyy solun tumaan ja toimii transkriptiotekijänä useille solun antioksidanteille, jotka sitoutuvat molekyyleihin, jotka aiheuttavat oksidatiivista stressiä ja vähentävät siten solujen oksidatiivisia vaurioita. Siksi Keap1-NRF2-kompleksiin kohdistuvat aineet voivat olla hyödyllisiä vähentämään oksidatiivista stressiä potilailla, joilla on PAD.

On huomattava, että diroksimelifumaraatti on yhdiste, joka on suoraan vuorovaikutuksessa Keap1-NRF2-kompleksin kanssa sen johdannaisen monometyylifumaraatin kautta, ja diroksimelifumaraatin on osoitettu vähentävän tulehdusta tämän mekanismin kautta potilailla, joilla on multippeliskleroosi. Siksi tutkijat olettavat, että diroksimelifumaraatti voi lisätä antioksidanttikapasiteettia potilailla, joilla on PAD NRF2-mekanismin kautta, mikä voi johtaa endoteelin toiminnan ja kävelykapasiteetin paranemiseen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet akuutin diroksimelifumaraatin saannin vaikutuksia verisuonten toimintaan ja kävelykykyyn potilailla, joilla on PAD. Siksi tutkijat ehdottavat testaamaan hypoteesia, jonka mukaan akuutti eksogeenisen diroksimelifumaraatin saanti parantaa mikro- ja makrovaskulaarista toimintaa, jalkojen luustolihasten mitokondrioiden toimintaa ja kävelykykyä potilailla, joilla on PAD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska - Omaha
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuessaan ääreisvaltimotautia (PAD) sairastavien henkilöiden on:

  1. pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  2. olla 50-75-vuotiaita
  3. diagnosoidaan Fontainen vaihe II-III
  4. naisten tulee olla postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytyminen yli 24 kuukaudeksi)
  5. osoittavat, että sinulla on ollut harjoituksen aiheuttamaa kylvämistä
  6. ei saa olla haavaumia, kuoliota tai nekroosia jalassa (Fontainen vaihe IV PAD)
  7. verikoe ja sairaushistoria, josta käy ilmi: normaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniiniarvioitu glomerulussuodatusnopeus >> 60 ml/min), normaali maksan toiminta (alaniinitransaminaasi 0-35 IU/L, alkalinen fosfataasi 30-120 IU/L, kokonaisbilirubiini 2-17 mikromoolia/l), täydellinen verenkuva, joka osoittaa: punasolut (urokset: 4-6 biljoonaa solua/l, naiset: 4-5 biljoonaa solua/l), hemoglobiini (miehet: 13-17 g/dl, naiset) : 12-15 g/dl), hematokriitti (miehet: 38-49%, naiset: 34-45%), valkosolujen määrä (miehet ja naiset: 3-10 miljardia solua/l) ja verihiutaleiden määrä (miehet: 135-320 miljardia/l, naiset: 160-380 miljardia/l) ja normaali lymfosyyttien määrä (1-4,8 miljardia lymfosyyttiä/l) (tämä on tärkein parametri, koska lääke voi aiheuttaa lymfopeniaa, vaikkakaan ei yhdellä annoksella ).

ei diagnoosia multippeliskleroosista tai psoriaasista ei diagnoosia maha-suolikanavan häiriöistä (esim. kohtalainen IBS, Crohnin tauti jne.) ei samanaikaista dimetyylifumaraattia ei ole merkkejä yliherkkyydestä diroksimelifumaraatille, dimetyylifumaraatille tai jollekin VUMERITYn apuaineelle.

Tutkimukseen tullessa ikään sopivien vertailukoehenkilöiden tulee:

  1. pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  2. olla 50-75-vuotiaita
  3. sinulla ei ole näyttöä perifeerisestä tukossairaudesta (nilkka-olkavarsiindeksi > 0,90)
  4. naisten tulee olla postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytyminen yli 24 kuukaudeksi)
  5. verikoe ja sairaushistoria, josta käy ilmi: normaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniiniarvioitu glomerulussuodatusnopeus >> 60 ml/min), normaali maksan toiminta (alaniinitransaminaasi 0-35 IU/L, alkalinen fosfataasi 30-120 IU/L, kokonaisbilirubiini 2-17 mikromoolia/l), täydellinen verenkuva, joka osoittaa: punasolut (urokset: 4-6 biljoonaa solua/l, naiset: 4-5 biljoonaa solua/l), hemoglobiini (miehet: 13-17 g/dl, naiset) : 12-15 g/dl), hematokriitti (miehet: 38-49%, naiset: 34-45%), valkosolujen määrä (miehet ja naiset: 3-10 miljardia solua/l) ja verihiutaleiden määrä (miehet: 135-320 miljardia/l, naiset: 160-380 miljardia/l) ja normaali lymfosyyttien määrä (1-4,8 miljardia lymfosyyttiä/l) (tämä on tärkein parametri, koska lääke voi aiheuttaa lymfopeniaa, vaikkakaan ei yhdellä annoksella ).

ei diagnoosia multippeliskleroosista tai psoriaasista ei diagnoosia maha-suolikanavan häiriöistä (esim. kohtalainen IBS, Crohnin tauti jne.) ei samanaikaista dimetyylifumaraattia ei ole merkkejä yliherkkyydestä diroksimelifumaraatille, dimetyylifumaraatille tai jollekin VUMERITYn apuaineelle.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset PAD-potilaat katsotaan kelpaamattomiksi, jos he:

  1. sinulla on kipua levossa ja/tai kudosten menetys PAD:n vuoksi (Fontaine vaihe IV PAD)
  2. sinulla on akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on sekundaarinen tromboembolisen sairauden tai akuutin trauman seurauksena
  3. heillä on rajoitettu kävelykyky muiden olosuhteiden kuin PAD:n vuoksi
  4. eivät ole käyneet fyysisessä kokeessa liikuntarajoitusten arvioimiseksi viimeisen vuoden aikana.
  5. olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
  6. verikokeet ja sairaushistoria EI osoita: normaalia munuaisten toimintaa (seerumin kreatiniinin arvioitu glomerulussuodatusnopeus >> 60 ml/min), normaali maksan toiminta (alaniinitransaminaasi 0-35 IU/L, alkalinen fosfataasi 30-120 IU/L, yhteensä bilirubiini 2-17 mikromoolia/l), täydellinen verenkuva, joka osoittaa: punasolut (miehet: 4-6 biljoonaa solua/l, naiset: 4-5 biljoonaa solua/l), hemoglobiini (miehet: 13-17 g/dl, Naiset: 12-15 g/dl), hematokriitti (miehet: 38-49%, naiset: 34-45%), valkosolujen määrä (miehet ja naiset: 3-10 miljardia solua/l) ja verihiutaleiden määrä (miehet) : 135-320 miljardia/l, naiset: 160-380 miljardia/l) ja normaali lymfosyyttimäärä (1-4,8 miljardia lymfosyyttiä/l) (tämä on tärkein parametri, koska lääke voi aiheuttaa lymfopeniaa, vaikkakaan ei yhdelläkään annos).

ei diagnoosia multippeliskleroosista tai psoriaasista ei diagnoosia maha-suolikanavan häiriöistä (esim. kohtalainen IBS, Chrohnin tauti jne.) ei samanaikaista dimetyylifumaraattia ei ole viitteitä yliherkkyydestä diroksimelifumaraatille, dimetyylifumaraatille tai jollekin VUMERITYn apuaineelle.

Potentiaaliset ikäsovitetut vertailukoehenkilöt katsotaan kelpaamattomiksi, jos he:

  1. sinulla on positiivinen PAD-diagnoosi
  2. sinulla on harjoitusrajoituksia, jotka lääkäri on määrittänyt viimeisessä fyysisessä tutkimuksessaan (1 vuotta ennen tutkimusta tai sitä aikaisemmin)
  3. eivät ole käyneet fyysisessä kokeessa liikuntarajoitusten arvioimiseksi viimeisen vuoden aikana.
  4. heillä on rajoitettu kävelykyky tuki- ja liikuntaelimistön vamman vuoksi
  5. olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
  6. verikokeet ja sairaushistoria EI osoita: normaalia munuaisten toimintaa (seerumin kreatiniinin arvioitu glomerulussuodatusnopeus >> 60 ml/min), normaali maksan toiminta (alaniinitransaminaasi 0-35 IU/L, alkalinen fosfataasi 30-120 IU/L, yhteensä bilirubiini 2-17 mikromoolia/l), täydellinen verenkuva, joka osoittaa: punasolut (miehet: 4-6 biljoonaa solua/l, naiset: 4-5 biljoonaa solua/l), hemoglobiini (miehet: 13-17 g/dl, Naiset: 12-15 g/dl), hematokriitti (miehet: 38-49%, naiset: 34-45%), valkosolujen määrä (miehet ja naiset: 3-10 miljardia solua/l) ja verihiutaleiden määrä (miehet) : 135-320 miljardia/l, naiset: 160-380 miljardia/l) ja normaali lymfosyyttimäärä (1-4,8 miljardia lymfosyyttiä/l) (tämä on tärkein parametri, koska lääke voi aiheuttaa lymfopeniaa, vaikkakaan ei yhdelläkään annos).

ei diagnoosia multippeliskleroosista tai psoriaasista ei diagnoosia maha-suolikanavan häiriöistä (esim. kohtalainen IBS, Chrohnin tauti jne.) ei samanaikaista dimetyylifumaraattia ei ole viitteitä yliherkkyydestä diroksimelifumaraatille, dimetyylifumaraatille tai jollekin VUMERITYn apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolli: Vumerity-annos, sitten placebo
Osallistujat saavat yhden annoksen VUMERITYä (diroksimaalifumaraatti, 462 mg). Vähintään 7 päivän kuluttua he saavat yhden annoksen lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa, 462 mg).
Lääke: Vumerity
diroksimaalifumaraatti 462 mg (2 kapselia)
Muut nimet:
  • diroksimaalinen fumaraatti
Muut: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa 462 mg (2 kapselia)
Placebo Comparator: Kontrolli: lumelääke, sitten Vumerity
Osallistujat saavat yhden annoksen lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa, 462 mg). Vähintään 7 päivän kuluttua he saavat yhden annoksen VUMERITYä (diroksimaalifumaraatti, 462 mg).
Lääke: Vumerity
diroksimaalifumaraatti 462 mg (2 kapselia)
Muut nimet:
  • diroksimaalinen fumaraatti
Muut: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa 462 mg (2 kapselia)
Kokeellinen: PAD: Vumerity, sitten Placebo
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD), saavat yhden annoksen VUMERITYä (diroksimaalifumaraatti, 462 mg). Vähintään 7 päivän kuluttua he saavat yhden annoksen lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa, 462 mg).
Lääke: Vumerity
diroksimaalifumaraatti 462 mg (2 kapselia)
Muut nimet:
  • diroksimaalinen fumaraatti
Muut: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa 462 mg (2 kapselia)
Placebo Comparator: PAD: lumelääke, sitten Vumerity
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD), saavat yhden annoksen lumelääkettä (mikrokiteinen selluloosa, 462 mg). Vähintään 7 päivän kuluttua he saavat yhden annoksen VUMERITYä (diroksimaalifumaraatti, 462 mg).
Lääke: Vumerity
diroksimaalifumaraatti 462 mg (2 kapselia)
Muut nimet:
  • diroksimaalinen fumaraatti
Muut: Plasebo
Mikrokiteinen selluloosa 462 mg (2 kapselia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makrovaskulaarinen endoteelifunktio
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Makrovaskulaarinen endoteelifunktio mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä virtausvälitteistä dilaatiotekniikkaa (FMD) brachial- ja popliteaalisissa valtimoissa Doppler-ultraäänellä. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke ensimmäisellä vierailulla, ja nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke toisella vierailulla.
Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Hapensiirto ja hyödyntäminen
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Hapensiirto ja hyödyntäminen mitataan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) reoksigenoinnin nopeutena mediaalisessa gastrocnemiusissa valtimoiden tukkeutumisen jälkeen. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke ensimmäisellä vierailulla, ja nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke toisella vierailulla.
Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Reisiluun ja popliteaaliset valtimoverenvirtaukset
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Reisiluun ja popliteaalisen valtimon verenvirtaus mitataan molemmissa jaloissa Doppler -ultraäänellä. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke ensimmäisellä vierailulla, ja nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke toisella vierailulla.
Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Fyysinen kävelykapasiteetti mitataan Gardner -juoksumattoprotokollan aikana. Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 2,0 mailia tunnissa (mph). Luokka alkoi nollasta, ja sitä lisätään kahdella prosentilla joka toinen minuutti. Osallistujat eivät pysty kävelemään vähintään 2,0 mph alkavat kävellä 0,5 mph: n nopeudella ja niiden nopeutta lisääntyy 0,50 mph kahden minuutin välein, kunnes osallistuja saavuttaa 2,0 mph. Saavuttuaan 2,0 mph, juoksumatto -luokka nousee kahdella prosentilla kahden minuutin välein. Osallistujia pyydetään jatkamaan kävelyä pysähtymättä, kunnes he eivät voi jatkaa jalkojen oireiden, uupumuksen tai muiden oireiden takia. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke ensimmäisellä vierailulla, ja nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke toisella vierailulla.
Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapettavan stressin ja antioksidanttien kiertävät verimarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujilla on veri, joka on vedetty anteekubitaalisuonista redox -tasapainon markkereiden mittaamiseksi (hapettimet ja antioksidantit). Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke ensimmäisellä vierailulla, ja nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen Vumerity tai lumelääke toisella vierailulla.
Päivä 1: Ennen interventiota ja sen jälkeen. Päivä 7: Ennen interventiota ja sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0419-23-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa