Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nrf2 aktiválásának hatása a makrovaszkuláris, mikrovaszkuláris és lábfunkciókra és a járáskapacitásra perifériás artériás betegségekben

2026. június 19. frissítette: University of Nebraska

A Nrf2 aktiválásának hatása a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek makrovaszkuláris funkciójára, mikrovaszkuláris funkciójára, lábműködésére és járási kapacitására

Cél: A perifériás artériás betegség (PAD) fokozott oxidatív stresszel jár, és az oxidatív stressz a PAD-ban szenvedő egyének endoteliális reaktivitásának csökkenése okozója. Az endothel funkció azért fontos, mert az endotélium hozzájárul az artériák tágulásához edzés közben, ezáltal károsítja az endothel funkciót, mint olyan mechanizmust, amely hozzájárul a terhelés által kiváltott ischaemia súlyosbodásához. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy az akut exogén diroximel-fumarát (Vumerity) bevitel javítja az antioxidáns kapacitást, ezáltal csökkenti az oxidatív stresszt és javítja az érrendszeri funkciót és a járási kapacitást a PAD-ban szenvedőkben. Alkalmasság: A PAD-ban szenvedő egyének jogosultak ebbe a vizsgálatba, ha 1) 50-75 évesek és posztmenopauzás, 2) pozitív anamnézisükben testmozgást korlátozó claudicatio (Fontaine II vagy III), 3) nincs vesekárosodásuk. , 4) nincs Fontaine IV stádiumú PAD-ja, és 5) jelenleg nem terhes vagy nem szoptat. Az életkornak megfelelő kontrollok akkor tekinthetők alkalmasnak ebbe a vizsgálatba, ha 1) 50-75 évesek és posztmenopauzás, 2) ABI-értékük nagyobb, mint 0,9 (nincs PAD), 3) nincs testmozgást korlátozó betegségük vagy sérülésük, 4 ) nincs vesekárosodása, és 5) jelenleg nem terhes vagy nem szoptat. Beavatkozás és értékelés: A vizsgálat során a résztvevők diroximel-fumarátot vagy placebót kapnak, és felmérik a diroximel-fumarátnak az érfunkcióra és a járáskapacitásra gyakorolt ​​akut hatásait. Az érfunkciót és a járáskapacitást áramlás által közvetített dilatációval, artériás merevséggel, fej-felfelé billentési teszttel, vér biomarkerekkel, közeli infravörös spektroszkópiával és futópad teszttel értékelik. Nyomon követés: A diroximel-fumarát után egy utóellenőrző látogatásra kerül sor a vérkép értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A becslések szerint világszerte 200 millió egyént érintő perifériás artériás betegséget (PAD) az ateroszklerotikus plakkok kialakulása jellemzi a hát és a lábak artériáiban, és ez a terhelést korlátozó ischaemiás izomfájdalmakhoz, lágyrészfekélyekhez, gangrénához, és végül amputáció. A PAD patofiziológiája sokrétű, és magában foglalja a makro-vaszkuláris diszfunkciót, a mikro-vaszkuláris diszfunkciót és az izommyopathiát. A vezeték artéria szűkülete után fellépő szövetkárosodás népszerű hipotézise az ischaemia-reperfúziós hipotézis. E hipotézis szerint az időszakos ischaemiás és hipoxiás periódusok, majd a gyors oxigénreperfúzió végül túlzott reaktív oxigénfajták (ROS) termelődéséhez vezetnek az ischaemiás szövetekben, és a ROS időszakos emelkedése súlyosbíthatja a mitokondriális funkció leépülését. A mitokondriumok károsodása azután nagyobb ROS-termeléshez vezethet, ezáltal az oxidatív stressz okozta károsodás ördögi köre alakulhat ki, és az ezt követő károsodás a szűkülettől távolabbi izmokban és erekben. Ezzel a hipotézissel összhangban bebizonyosodott, hogy a PAD-ban szenvedőknél károsodott az érműködés, amit az alacsony endothel reaktivitás mutat. Továbbá úgy tűnik, hogy a PAD-ben szenvedők csökkent vaszkuláris reaktivitását részben a megnövekedett ROS termelés okozhatja, mivel a mitokondriális célzott antioxidánsok és szabad nitrátok bevezetése javíthatja a PAD-ben szenvedők vaszkuláris reaktivitását. A csökkent endothel reaktivitás káros hatással lehet a PAD-ben szenvedőkre járás közben, mivel az endotélium kitágítja az artériákat, amikor az edzés kezdetén megnövekszik a nyírás, ezáltal rávilágít egy lehetséges mechanizmusra, amely súlyosbíthatja az edzés által kiváltott ischaemiát. Érdekes módon a mitokondriális eredetű antioxidánsok és a szabad nitrátok által közvetített érrendszeri reaktivitás javulása párhuzamos a járási teljesítmény javulásával. Ez rávilágít a ROS kezelésének potenciális fontosságára a PAD-ben szenvedők kezelésében, és hatékony farmakológiai célt jelenthet a PAD-ban szenvedők érrendszeri egészségének és funkcionális kapacitásának javítására.

Az oxidatív stressz kezelésének potenciálisan hatékony farmakológiai célpontja a PAD-ban szenvedőknél a nukleáris faktor eritroid 2-vel kapcsolatos 2-es faktor (Nrf2)-Kelch-szerű ECH-asszociált protein 1 (Keap1) komplexe lehet, mivel az NRF2 közvetlenül részt vesz a sejtválaszban oxidatív stressz. A Keap1 elősegíti az intracelluláris NRF2 ubiquitinációját és elpusztítását, ami normál körülmények között alacsonyan tartja az NRF2 koncentrációját a citoszolban. A Keap1-gyel reagáló molekulák, például a reaktív oxigénfajták azonban gátolják a Keap1 azon képességét, hogy megakadályozzák az NRF2 felhalmozódását. Amikor az NRF2 felhalmozódik, a sejtmagba transzlokálódik, és számos sejtes antioxidáns transzkripciós faktoraként működik, amelyek oxidatív stresszt okozó molekulákhoz kötődnek, ezáltal csökkentve a sejt oxidatív károsodását. Ezért a Keap1-NRF2 komplexet célzó anyagok hasznosak lehetnek az oxidatív stressz csökkentésében PAD-ban szenvedőkben.

Megjegyzendő, hogy a diroximel-fumarát egy olyan vegyület, amely közvetlenül kölcsönhatásba lép a Keap1-NRF2 komplexszel monometil-fumarát származéka révén, és a diroximel-fumarátról kimutatták, hogy ezen a mechanizmuson keresztül csökkenti a gyulladást a szklerózis multiplexben szenvedőkben. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a diroximel-fumarát az NRF2 mechanizmuson keresztül növelheti az antioxidáns kapacitást a PAD-ben szenvedőkben, ami javíthatja az endothel funkciót és a járási kapacitást. Jelenleg azonban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek az akut diroximel-fumarát-bevitelnek az érrendszeri funkcióra és a járási kapacitásra gyakorolt ​​​​hatását vizsgálták volna PAD-ban szenvedő egyéneknél. Ezért a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék azt a hipotézist, miszerint az akut exogén diroximel-fumarát bevitel javítja a PAD-ben szenvedő résztvevők mikro- és makro-érrendszeri funkcióit, a láb vázizomzatának mitokondriális funkcióját és a járási kapacitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
        • Toborzás
        • University of Nebraska - Omaha
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba való belépéskor a perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő alanyoknak:

  1. írásos beleegyezését adni tudja
  2. 50-75 év közöttiek legyenek
  3. Fontaine II-III stádiumúnak diagnosztizálják
  4. a nőknek posztmenopauzában kell lenniük (a menstruáció több mint 24 hónapig szünetel)
  5. bizonyítja, hogy a kórelőzményében testmozgás okozta claudicatio áll fenn
  6. nem lehetnek fekélyei, gangrénája vagy nekrózisa a lábon (Fontaine IV. stádiumú PAD)
  7. vérvizsgálat és anamnézis, amely igazolja: normál veseműködést (szérum kreatinin becsült glomeruláris filtrációs ráta >> 60 ml/perc), normál májműködés (alanin transzamináz 0-35 NE/L, alkalikus foszfatáz 30-120 NE/L, összbilirubin 2-17 mikromol/L), teljes vérkép, amely jelzi: vörösvértest (férfiak: 4-6 billió sejt/l, nőstények: 4-5 billió sejt/l), hemoglobin (férfiak: 13-17 g/dl, nőstények) : 12-15 g/dl), hematokrit (férfiak: 38-49%, nőstények: 34-45%), fehérvérsejtszám (férfiak és nők: 3-10 milliárd sejt/l) és vérlemezkeszám (férfiak: 135-320 milliárd/l, nőstények: 160-380 milliárd/l), és normál limfocitaszám (1-4,8 milliárd limfocita/L) (ez a legfontosabb paraméter, mivel a gyógyszer limfopéniát okozhat, bár nem egyetlen adaggal ).

nincs sclerosis multiplex vagy pikkelysömör diagnózisa nincs emésztőrendszeri rendellenesség (pl. mérsékelt IBS, Crohn-betegség stb.) diagnózisa nincs dimetil-fumarát egyidejű alkalmazása diroximel-fumaráttal, dimetil-fumaráttal vagy a VUMERITY bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység jele.

A vizsgálatba való belépéskor az azonos korú kontroll alanyoknak:

  1. írásos beleegyezését adni tudja
  2. 50-75 év közöttiek legyenek
  3. nincs bizonyítéka perifériás elzáródásos betegségre (boka-kar index > 0,90)
  4. a nőknek posztmenopauzában kell lenniük (a menstruáció több mint 24 hónapig szünetel)
  5. vérvizsgálat és anamnézis, amely igazolja: normál veseműködést (szérum kreatinin becsült glomeruláris filtrációs ráta >> 60 ml/perc), normál májműködés (alanin transzamináz 0-35 NE/L, alkalikus foszfatáz 30-120 NE/L, összbilirubin 2-17 mikromol/L), teljes vérkép, amely jelzi: vörösvértest (férfiak: 4-6 billió sejt/l, nőstények: 4-5 billió sejt/l), hemoglobin (férfiak: 13-17 g/dl, nőstények) : 12-15 g/dl), hematokrit (férfiak: 38-49%, nőstények: 34-45%), fehérvérsejtszám (férfiak és nők: 3-10 milliárd sejt/l) és vérlemezkeszám (férfiak: 135-320 milliárd/l, nőstények: 160-380 milliárd/l), és normál limfocitaszám (1-4,8 milliárd limfocita/L) (ez a legfontosabb paraméter, mivel a gyógyszer limfopéniát okozhat, bár nem egyetlen adaggal ).

nincs sclerosis multiplex vagy pikkelysömör diagnózisa nincs emésztőrendszeri rendellenesség (pl. mérsékelt IBS, Crohn-betegség stb.) diagnózisa nincs dimetil-fumarát egyidejű alkalmazása diroximel-fumaráttal, dimetil-fumaráttal vagy a VUMERITY bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység jele.

Kizárási kritériumok:

A PAD-vel rendelkező potenciális alanyok alkalmatlannak minősülnek, ha:

  1. nyugalmi fájdalma van és/vagy szövetvesztése van a PAD miatt (Fontaine IV. stádiumú PAD)
  2. akut alsó végtagi ischaemiás eseménye van tromboembóliás betegség vagy akut trauma következtében
  3. korlátozott járási képességgel rendelkeznek a PAD-tól eltérő körülmények miatt
  4. az elmúlt évben nem végeztek fizikai vizsgálatot a gyakorlati korlátozások felmérésére.
  5. jelenleg terhes vagy szoptat
  6. vérvétel és anamnézis NEM igazolja: normális veseműködést (szérum kreatinin becsült glomeruláris filtrációs ráta >> 60 ml/perc), normál májműködés (alanin transzamináz 0-35 NE/L, alkalikus foszfatáz 30-120 NE/L, össz. bilirubin 2-17 mikromol/L), teljes vérkép, amely jelzi: vörösvértest (férfiak: 4-6 billió sejt/l, nőstények 4-5 billió sejt/l), hemoglobin (férfiak: 13-17 g/dl, Nők: 12-15 g/dl), hematokrit (férfiak: 38-49%, nőstények: 34-45%), fehérvérsejtszám (férfiak és nők: 3-10 milliárd sejt/l) és vérlemezkeszám (férfiak) : 135-320 milliárd/l, nőstények: 160-380 milliárd/l), és normál limfocitaszám (1-4,8 milliárd limfocita/L) (ez a legfontosabb paraméter, mivel a gyógyszer limfopéniát okozhat, bár nem egy dózis).

nincs sclerosis multiplex vagy pikkelysömör diagnózisa nincs emésztőrendszeri rendellenesség (pl. közepesen súlyos IBS, Chrohn-kór stb.) diagnózisa nincs dimetil-fumarát egyidejű alkalmazása diroximel-fumaráttal, dimetil-fumaráttal vagy a VUMERITY bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység jele.

A potenciális életkorhoz igazodó kontrollalanyok alkalmatlannak minősülnek, ha:

  1. pozitív PAD diagnózisa van
  2. bármilyen edzési korlátozással rendelkezik, amelyet az orvos az utolsó fizikális vizsgálat során (a vizsgálat előtt 1 évvel vagy korábban) határozott meg
  3. az elmúlt évben nem végeztek fizikai vizsgálatot a gyakorlati korlátozások felmérésére.
  4. mozgásszervi sérülés miatt korlátozott járási képességük van
  5. jelenleg terhes vagy szoptat
  6. vérvétel és anamnézis NEM igazolja: normális veseműködést (szérum kreatinin becsült glomeruláris filtrációs ráta >> 60 ml/perc), normál májműködés (alanin transzamináz 0-35 NE/L, alkalikus foszfatáz 30-120 NE/L, össz. bilirubin 2-17 mikromol/L), teljes vérkép, amely jelzi: vörösvértest (férfiak: 4-6 billió sejt/l, nőstények 4-5 billió sejt/l), hemoglobin (férfiak: 13-17 g/dl, Nők: 12-15 g/dl), hematokrit (férfiak: 38-49%, nőstények: 34-45%), fehérvérsejtszám (férfiak és nők: 3-10 milliárd sejt/l) és vérlemezkeszám (férfiak) : 135-320 milliárd/l, nőstények: 160-380 milliárd/l), és normál limfocitaszám (1-4,8 milliárd limfocita/L) (ez a legfontosabb paraméter, mivel a gyógyszer limfopéniát okozhat, bár nem egy dózis).

nincs sclerosis multiplex vagy pikkelysömör diagnózisa nincs emésztőrendszeri rendellenesség (pl. közepesen súlyos IBS, Chrohn-kór stb.) diagnózisa nincs dimetil-fumarát egyidejű alkalmazása diroximel-fumaráttal, dimetil-fumaráttal vagy a VUMERITY bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység jele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontroll: Vumerity bevitel, majd Placebo
A résztvevők egyetlen adag VUMERITY-t (diroximális fumarát, 462 mg) kapnak. Legalább 7 nap elteltével egyszeri adag placebót (mikrokristályos cellulóz, 462 mg) kapnak.
Drog: Vumerity
diroximál-fumarát 462 mg (2 kapszula)
Más nevek:
  • diroximális fumarát
Egyéb: Placebo
Mikrokristályos cellulóz 462 mg (2 kapszula)
Placebo Comparator: Kontroll: Placebo bevitel, majd Vumerity
A résztvevők egyetlen adag placebót (mikrokristályos cellulóz, 462 mg) kapnak. Legalább 7 nap elteltével egyszeri adag VUMERITY-t (462 mg diiroximális fumarát) kapnak.
Drog: Vumerity
diroximál-fumarát 462 mg (2 kapszula)
Más nevek:
  • diroximális fumarát
Egyéb: Placebo
Mikrokristályos cellulóz 462 mg (2 kapszula)
Kísérleti: PAD: Vumerity bevitel, majd Placebo
A perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő résztvevők egyetlen adag VUMERITY-t (diroximális fumarát, 462 mg) kapnak. Legalább 7 nap elteltével egyszeri adag placebót (mikrokristályos cellulóz, 462 mg) kapnak.
Drog: Vumerity
diroximál-fumarát 462 mg (2 kapszula)
Más nevek:
  • diroximális fumarát
Egyéb: Placebo
Mikrokristályos cellulóz 462 mg (2 kapszula)
Placebo Comparator: PAD: Placebo bevitel, majd Vumerity
A perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő résztvevők egyetlen adag placebót (mikrokristályos cellulóz, 462 mg) kapnak. Legalább 7 nap elteltével egyszeri adag VUMERITY-t (462 mg diiroximális fumarát) kapnak.
Drog: Vumerity
diroximál-fumarát 462 mg (2 kapszula)
Más nevek:
  • diroximális fumarát
Egyéb: Placebo
Mikrokristályos cellulóz 462 mg (2 kapszula)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Makrovaszkuláris endothel funkció
Időkeret: 1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
A makrovaszkuláris endothel funkciót nem invazív módon mérjük az áramlás-közvetített dilatációs (FMD) technikával a brachialis és popliteális artériákban Doppler ultrahanggal. Ezeket az intézkedéseket az első látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük, és ezeket az intézkedéseket a második látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük.
1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
Oxigénátvitel és felhasználás
Időkeret: 1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
Az oxigénátvitelt és a felhasználást a közel infravörös spektroszkópia (NIRS) reoxigenizációs sebességként mérik a medialis gastrocnemiusban az artériás elzáródás után. Ezeket az intézkedéseket az első látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük, és ezeket az intézkedéseket a második látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük.
1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
Combcsont és popliteális artériás véráramlás
Időkeret: 1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
A combcsont- és popliteális artériás véráramot mindkét lábon a Doppler ultrahanggal mérik. Ezeket az intézkedéseket az első látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük, és ezeket az intézkedéseket a második látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük.
1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
Gyalogos kapacitás
Időkeret: 1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
A fizikai gyalogos kapacitást a Gardner futópad -protokoll során mérik. A résztvevők egy futópadon sétálnak 2,0 mérföld / óra sebességgel (mph). A besorolás nullán kezdődik, és két százalékkal két százalékkal növekszik. A résztvevők legalább 2,0 km / h sebességgel járni kezdnek séta 0,5 km / h sebességgel, és sebességük két percenként 0,50 mph -rel növekszik, amíg a résztvevő el nem éri a 2,0 mph -t. A 2,0 MPH elérése után a futópad -fokozat két százalékkal növekszik két percenként. A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák a gyaloglást, amíg nem tudnak folytatni a láb tünetei, kimerültség vagy más tünetek miatt. Ezeket az intézkedéseket az első látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük, és ezeket az intézkedéseket a második látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük.
1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív stressz és antioxidánsok keringő vérmarkerek
Időkeret: 1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.
A résztvevők vért húznak egy antekubitális vénából, hogy mérjék a redox egyensúly markereit (oxidánsok és antioxidánsok). Ezeket az intézkedéseket az első látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük, és ezeket az intézkedéseket a második látogatáskor a vumerity vagy a placebo előtt és után végezzük.
1. nap: A beavatkozás előtt és után. 7. nap: A beavatkozás előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gwenael Layec, PhD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0419-23-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel