Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Nrf2-activering op de macrovasculaire, microvasculaire en beenfunctie en loopcapaciteit bij perifere aderziekte

18 maart 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

Impact van Nrf2-activering op de macrovasculaire functie, microvasculaire functie, beenfunctie en loopvermogen bij patiënten met perifere aderziekte

Doel: Perifere aderziekte (PAD) wordt in verband gebracht met verhoogde oxidatieve stress, en oxidatieve stress is geïmpliceerd als de oorzaak van verminderde endotheliale reactiviteit bij personen met PAD. De endotheelfunctie is belangrijk omdat het endotheel bijdraagt ​​aan de verwijding van slagaders tijdens inspanning, waardoor een verminderde endotheelfunctie wordt geïmpliceerd als een mechanisme dat bijdraagt ​​aan verergerde door inspanning geïnduceerde ischemie. Daarom is het doel van deze studie om de hypothese te testen dat de acute inname van exogeen diroximelfumaraat (Vumerity) de antioxidantcapaciteit zal verbeteren, waardoor oxidatieve stress wordt verminderd en de vasculaire functie en het loopvermogen bij mensen met PAD worden verbeterd. Geschiktheid: Personen met PAD komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze 1) 50-75 jaar oud zijn en postmenopauzaal zijn, 2) een positieve voorgeschiedenis hebben van inspanningsbeperkende claudicatio (Fontaine II of III), 3) geen nierfunctiestoornissen hebben , 4) geen PAD in Fontaine stadium IV hebben, en 5) momenteel niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Op leeftijd afgestemde controles komen in aanmerking voor dit onderzoek als zij 1) 50-75 jaar oud zijn en postmenopauzaal zijn, 2) een ABI hebben groter dan 0,9 (geen PAD), 3) geen inspanningsbeperkende ziekten of verwondingen hebben, 4 ) geen nierfunctiestoornissen hebben, en 5) momenteel niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Interventie en evaluatie: Tijdens dit onderzoek krijgen de deelnemers diroximelfumaraat of een placebo toegediend en worden de acute effecten van diroximelfumaraat op de vasculaire functie en het loopvermogen beoordeeld. De vaatfunctie en het loopvermogen zullen worden beoordeeld met flow-gemedieerde dilatatie, arteriële stijfheid, een head-up tilt-test, bloedbiomarkers, nabij-infraroodspectroscopie en een loopbandtest. Follow-up: Er zal een vervolgbezoek plaatsvinden om het bloedonderzoek na diroximelfumaraat te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere arteriële ziekte (PAD), die wereldwijd naar schatting 200 miljoen mensen treft, wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van atherosclerotische plaques in de doorgangsslagaders van de rug en benen, en leidt tot inspanningsbeperkende ischemische spierpijn, zweren in zacht weefsel, gangreen, en uiteindelijk amputatie. De pathofysiologie van PAD is veelzijdig en omvat macrovasculaire disfunctie, microvasculaire dysfunctie en spiermyopathie. Een populaire hypothese voor de weefselschade die optreedt na stenose van de leidingslagader is de ischemie-reperfusiehypothese. Volgens deze hypothese leiden intermitterende perioden van ischemie en hypoxie, gevolgd door snelle zuurstofreperfusie, uiteindelijk tot de productie van overmatige reactieve zuurstofsoorten (ROS) in de ischemische weefsels, en kunnen de intermitterende verhogingen van ROS de afbraak van de mitochondriale functie verergeren. Schade aan de mitochondriën kan dan leiden tot een grotere ROS-productie, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat van oxidatieve stressschade en daaropvolgende schade aan spieren en bloedvaten distaal van een stenose. In overeenstemming met deze hypothese is aangetoond dat mensen met PAD een verminderde bloedvatfunctie hebben, wat blijkt uit een lage endotheliale reactiviteit. Bovendien lijkt het erop dat de verminderde vasculaire reactiviteit bij mensen met PAD gedeeltelijk kan worden veroorzaakt door verhoogde ROS-productie, aangezien de introductie van op de mitochondriën gerichte antioxidanten en vrije nitraten de vasculaire reactiviteit bij mensen met PAD kan verbeteren. Een verminderde endotheliale reactiviteit kan nadelige gevolgen hebben voor mensen met PAD tijdens het lopen, omdat het endotheel de slagaders verwijdt wanneer de schuifkracht toeneemt bij het begin van de inspanning, waardoor een mogelijk mechanisme wordt benadrukt dat door inspanning geïnduceerde ischemie kan verergeren. Interessant is dat verbeteringen in vasculaire reactiviteit, gemedieerd door mitochondriaal afgeleide antioxidanten en vrije nitraten, gepaard gaan met verbeteringen in loopprestaties. Dit benadrukt het potentiële belang van ROS-management bij de behandeling van mensen met PAD en kan wijzen op een effectief farmacologisch doel om de vasculaire gezondheid en functionele capaciteit bij mensen met PAD te verbeteren.

Een potentieel effectief farmacologisch doelwit voor oxidatieve stressbeheersing bij mensen met PAD kan het nucleaire factor erytroïde 2-gerelateerde factor 2 (Nrf2)-Kelch-achtige ECH-geassocieerde proteïne 1 (Keap1)-complex zijn, omdat NRF2 direct betrokken is bij de cellulaire respons op oxidatieve stress. Keap1 bevordert de alomtegenwoordigheid en vernietiging van intracellulair NRF2, waardoor de concentratie van NRF2 in het cytosol onder normale omstandigheden laag blijft. Moleculen die reageren met Keap1, zoals reactieve zuurstofsoorten, belemmeren echter het vermogen van Keap1 om te voorkomen dat NRF2 zich ophoopt. Wanneer NRF2 zich ophoopt, wordt het getransloceerd naar de celkern en fungeert het als een transcriptiefactor voor verschillende cellulaire antioxidanten, die zich binden aan moleculen die oxidatieve stress veroorzaken, waardoor cellulaire oxidatieve schade wordt verminderd. Daarom kunnen stoffen die zich richten op het Keap1-NRF2-complex nuttig zijn voor het verminderen van oxidatieve stress bij mensen met PAD.

Merk op dat diroximelfumaraat een verbinding is die rechtstreeks interageert met het Keap1-NRF2-complex door het derivaat monomethylfumaraat, en van diroximelfumaraat is aangetoond dat het via dit mechanisme ontstekingen vermindert bij mensen met multiple sclerose. Daarom postuleren de onderzoekers dat diroximelfumaraat de antioxidantcapaciteit bij mensen met PAD kan vergroten via het NRF2-mechanisme, wat kan leiden tot een verbeterde endotheliale functie en loopvermogen. Er zijn momenteel echter geen onderzoeken die de effecten van de acute inname van diroximelfumaraat op de vasculaire functie en het loopvermogen bij personen met PAD hebben onderzocht. Daarom stellen de onderzoekers voor om de hypothese te testen dat de acute exogene inname van diroximelfumaraat de micro- en macrovasculaire functie, de mitochondriale functie van de skeletspieren van de benen en het loopvermogen bij deelnemers met PAD zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij deelname aan het onderzoek moeten proefpersonen met perifeer arterieel vaatlijden (PAD):

  1. schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. tussen de 50 en 75 jaar oud zijn
  3. gediagnosticeerd worden als Fontaine stadium II-III
  4. vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (stoppen van de menstruatie gedurende > 24 maanden)
  5. een voorgeschiedenis van door inspanning geïnduceerde claudicatio aantonen
  6. mag geen zweren, gangreen of necrose van de voet hebben (Fontaine stadium IV PAD)
  7. bloedonderzoek en medische voorgeschiedenis waaruit blijkt: normale nierfunctie (serumcreatinine-geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >> 60 ml/min), normale leverfunctie (alaninetransaminase 0-35 IE/l, alkalische fosfatase 30-120 IE/l, totaal bilirubine 2-17 micromol/l), compleet bloedbeeld, wat aangeeft: rode bloedcellen (mannen: 4-6 biljoen cellen/l, vrouwen: 4-5 biljoen cellen/l), hemoglobine (mannen: 13-17 g/dl, vrouwen : 12-15 g/dl), hematocriet (mannen: 38-49%, vrouwen: 34-45%), aantal witte bloedcellen (mannen en vrouwen: 3-10 miljard cellen/l) en aantal bloedplaatjes (mannetjes: 135-320 miljard/l, vrouwen: 160-380 miljard/l) en een normaal aantal lymfocyten (1-4,8 miljard lymfocyten/l) (dit is de belangrijkste parameter omdat het medicijn lymfopenie kan veroorzaken, zij het niet met een enkele dosis ).

geen diagnose van multiple sclerose of psoriasis geen diagnose van gastro-intestinale stoornissen (bijv. matige PDS, ziekte van Crohn, enz.) geen gelijktijdig gebruik van dimethylfumaraat geen indicatie van overgevoeligheid voor diroximelfumaraat, dimethylfumaraat of voor één van de hulpstoffen van VUMERITY.

Bij deelname aan het onderzoek moeten controlepersonen van dezelfde leeftijd:

  1. schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. tussen de 50 en 75 jaar oud zijn
  3. geen aanwijzingen hebben voor perifere occlusieve ziekte (enkel-armindex > 0,90)
  4. vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (stoppen van de menstruatie gedurende > 24 maanden)
  5. bloedonderzoek en medische voorgeschiedenis waaruit blijkt: normale nierfunctie (serumcreatinine-geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >> 60 ml/min), normale leverfunctie (alaninetransaminase 0-35 IE/l, alkalische fosfatase 30-120 IE/l, totaal bilirubine 2-17 micromol/l), compleet bloedbeeld, wat aangeeft: rode bloedcellen (mannen: 4-6 biljoen cellen/l, vrouwen: 4-5 biljoen cellen/l), hemoglobine (mannen: 13-17 g/dl, vrouwen : 12-15 g/dl), hematocriet (mannen: 38-49%, vrouwen: 34-45%), aantal witte bloedcellen (mannen en vrouwen: 3-10 miljard cellen/l) en aantal bloedplaatjes (mannetjes: 135-320 miljard/l, vrouwen: 160-380 miljard/l) en een normaal aantal lymfocyten (1-4,8 miljard lymfocyten/l) (dit is de belangrijkste parameter omdat het medicijn lymfopenie kan veroorzaken, zij het niet met een enkele dosis ).

geen diagnose van multiple sclerose of psoriasis geen diagnose van gastro-intestinale stoornissen (bijv. matige PDS, ziekte van Crohn, enz.) geen gelijktijdig gebruik van dimethylfumaraat geen indicatie van overgevoeligheid voor diroximelfumaraat, dimethylfumaraat of voor één van de hulpstoffen van VUMERITY.

Uitsluitingscriteria:

Potentiële proefpersonen met PAD komen niet in aanmerking als zij:

  1. pijn heeft in rust en/of weefselverlies als gevolg van PAD (Fontaine stadium IV PAD)
  2. een acuut ischemisch voorval in de onderste ledematen heeft als gevolg van trombo-embolische ziekte of acuut trauma
  3. beperkte loopcapaciteit hebben vanwege andere omstandigheden dan PAD
  4. het afgelopen jaar geen lichamelijk onderzoek heeft ondergaan om de bewegingsbeperkingen vast te stellen.
  5. momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft
  6. bloedonderzoek en medische voorgeschiedenis die NIET aantonen: normale nierfunctie (serumcreatinine-geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >> 60 ml/min), normale leverfunctie (alaninetransaminase 0-35 IE/l, alkalische fosfatase 30-120 IE/l, totaal bilirubine 2-17 micromol/l), compleet bloedbeeld dat aangeeft: rode bloedcellen (mannen: 4-6 biljoen cellen/l, vrouwen: 4-5 biljoen cellen/l), hemoglobine (mannen: 13-17 g/dl, Vrouwen: 12-15 g/dl), hematocriet (mannen: 38-49%, vrouwen: 34-45%), aantal witte bloedcellen (mannen en vrouwen: 3-10 miljard cellen/l) en aantal bloedplaatjes (mannen : 135-320 miljard/l, vrouwen: 160-380 miljard/l), en een normaal aantal lymfocyten (1-4,8 miljard lymfocyten/l) (dit is de belangrijkste parameter omdat het medicijn lymfopenie kan veroorzaken, zij het niet met één enkele keer). dosis).

geen diagnose van multiple sclerose of psoriasis geen diagnose van gastro-intestinale stoornissen (bijv. matige PDS, ziekte van Chrohn, enz.) geen gelijktijdig gebruik van dimethylfumaraat geen indicatie van overgevoeligheid voor diroximelfumaraat, dimethylfumaraat of voor één van de hulpstoffen van VUMERITY.

Potentiële controlepersonen van dezelfde leeftijd komen niet in aanmerking als zij:

  1. een positieve diagnose van PAD hebben
  2. enige inspanningsbeperkingen heeft zoals vastgesteld door een arts tijdens het laatste fysieke onderzoek (op of vóór 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek)
  3. het afgelopen jaar geen lichamelijk onderzoek heeft ondergaan om de bewegingsbeperkingen vast te stellen.
  4. een beperkt loopvermogen heeft als gevolg van letsel aan het bewegingsapparaat
  5. momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft
  6. bloedonderzoek en medische voorgeschiedenis die NIET aantonen: normale nierfunctie (serumcreatinine-geschatte glomerulaire filtratiesnelheid >> 60 ml/min), normale leverfunctie (alaninetransaminase 0-35 IE/l, alkalische fosfatase 30-120 IE/l, totaal bilirubine 2-17 micromol/l), compleet bloedbeeld dat aangeeft: rode bloedcellen (mannen: 4-6 biljoen cellen/l, vrouwen: 4-5 biljoen cellen/l), hemoglobine (mannen: 13-17 g/dl, Vrouwen: 12-15 g/dl), hematocriet (mannen: 38-49%, vrouwen: 34-45%), aantal witte bloedcellen (mannen en vrouwen: 3-10 miljard cellen/l) en aantal bloedplaatjes (mannen : 135-320 miljard/l, vrouwen: 160-380 miljard/l), en een normaal aantal lymfocyten (1-4,8 miljard lymfocyten/l) (dit is de belangrijkste parameter omdat het medicijn lymfopenie kan veroorzaken, zij het niet met één enkele keer). dosis).

geen diagnose van multiple sclerose of psoriasis geen diagnose van gastro-intestinale stoornissen (bijv. matige PDS, ziekte van Chrohn, enz.) geen gelijktijdig gebruik van dimethylfumaraat geen indicatie van overgevoeligheid voor diroximelfumaraat, dimethylfumaraat of voor één van de hulpstoffen van VUMERITY.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle: Vumerity-inname, daarna Placebo
Deelnemers ontvangen een enkele dosis VUMERITY (diroximalfumaraat, 462 mg). Na een periode van minimaal 7 dagen krijgen ze dan een enkele dosis van de placebo (microkristallijne cellulose, 462 mg).
Geneesmiddel: Vumeriteit
diroximalfumaraat 462 mg (2 capsules)
Andere namen:
  • diroximaal fumaraat
Ander: Placebo
Microkristallijne cellulose 462 mg (2 capsules)
Placebo-vergelijker: Controle: Placebo-inname en vervolgens Vumerity
Deelnemers krijgen een enkele dosis placebo (microkristallijne cellulose, 462 mg). Na een periode van minimaal 7 dagen krijgen ze dan een enkele dosis VUMERITY (diroximalfumaraat, 462 mg).
Geneesmiddel: Vumeriteit
diroximalfumaraat 462 mg (2 capsules)
Andere namen:
  • diroximaal fumaraat
Ander: Placebo
Microkristallijne cellulose 462 mg (2 capsules)
Experimenteel: PAD: Vumerity-inname, daarna Placebo
Deelnemers met perifeer vaatlijden (PAD) krijgen een enkele dosis VUMERITY (diroximal fumaraat, 462 mg). Na een periode van minimaal 7 dagen krijgen ze dan een enkele dosis van de placebo (microkristallijne cellulose, 462 mg).
Geneesmiddel: Vumeriteit
diroximalfumaraat 462 mg (2 capsules)
Andere namen:
  • diroximaal fumaraat
Ander: Placebo
Microkristallijne cellulose 462 mg (2 capsules)
Placebo-vergelijker: PAD: Placebo-inname, daarna Vumerity
Deelnemers met perifeer vaatlijden (PAD) krijgen een enkele dosis placebo (microkristallijne cellulose, 462 mg). Na een periode van minimaal 7 dagen krijgen ze dan een enkele dosis VUMERITY (diroximalfumaraat, 462 mg).
Geneesmiddel: Vumeriteit
diroximalfumaraat 462 mg (2 capsules)
Andere namen:
  • diroximaal fumaraat
Ander: Placebo
Microkristallijne cellulose 462 mg (2 capsules)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macrovasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
De macrovasculaire endotheliale functie zal op niet-invasieve wijze worden gemeten met behulp van de flow-mediated dilation (FMD) techniek in de brachiale en popliteale slagaders met behulp van een Doppler-echografie. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Zuurstofoverdracht en -gebruik
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Zuurstofoverdracht en -gebruik zullen worden gemeten als de reoxygenatiesnelheid van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in de mediale gastrocnemius na een arteriële occlusie. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Femorale en popliteale slagader bloedstroom
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
De bloedstroom in de femorale en popliteale slagader zal in beide benen worden gemeten met behulp van Doppler-echografie. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Loopvermogen
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Het fysieke loopvermogen wordt gemeten tijdens het Gardner-loopbandprotocol. Deelnemers lopen op een loopband met een snelheid van 2,0 mijl per uur (mph). Het cijfer begint op nul en wordt elke twee minuten met twee procent verhoogd. Deelnemers die niet minstens 3,2 km/uur kunnen lopen, beginnen te lopen met een snelheid van 0,8 km/uur en hun snelheid wordt elke twee minuten met 0,50 km/uur verhoogd totdat de deelnemer een snelheid van 3,0 km/uur bereikt. Na het bereiken van 3,0 km/u wordt de helling van de loopband elke twee minuten met twee procent verhoogd. Deelnemers wordt gevraagd door te gaan met lopen zonder te stoppen totdat ze niet meer verder kunnen vanwege beenklachten, uitputting of andere symptomen. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonome zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
De functie van het autonome zenuwstelsel zal op niet-invasieve wijze worden gemeten met behulp van de hartslagvariatie via de head-up tilt-test. Ruwe R-R-intervalgegevens worden geconverteerd naar het tijdfrequentiedomein met de wavelet-transformatie over de frequentie-intervallen 0,04-0,15 Hz (laagfrequent, (LF)) en 0,15-0,4 Hz (hoge frequentie, HF). Eenheden voor beide worden uitgedrukt als ms^2. De uiteindelijke uitkomstmaat zal de verhouding van LF/HF zijn, wat een eenheidloze verhouding is om de functie van het sympathische tot parasympathische zenuwstelsel aan te geven. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
De perifere en centrale arteriële stijfheid zal op niet-invasieve wijze worden beoordeeld met behulp van pulsgolfsnelheid via de applanatietonometrietechniek. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Circulerende bloedmarkers van oxidatieve stress en antioxidanten
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.
Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen uit een antecubitale ader om markers van de redoxbalans (oxidanten en antioxidanten) te meten. Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het eerste bezoek, en deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na vumeriteit of placebo bij het tweede bezoek.
Dag 1: voor en na de interventie. Dag 7: voor en na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0419-23-FB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Klinische onderzoeken op Vumeriteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren