Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywacji Nrf2 na makronaczyniowe, mikronaczyniowe i funkcję nóg oraz zdolność chodzenia w chorobie tętnic obwodowych

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wpływ aktywacji Nrf2 na funkcję makronaczyniową, mikronaczyniową, funkcję nóg i zdolność chodzenia u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Cel: Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest powiązana z podwyższonym stresem oksydacyjnym, a stres oksydacyjny jest uważany za przyczynę zmniejszonej reaktywności śródbłonka u osób z PAD. Funkcja śródbłonka jest ważna, ponieważ śródbłonek przyczynia się do rozszerzania tętnic podczas wysiłku, co wskazuje na upośledzenie funkcji śródbłonka jako mechanizm przyczyniający się do zaostrzenia niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym. Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie hipotezy, że ostre spożycie egzogennego fumaranu diroksymelu (Vumerity) poprawi zdolność przeciwutleniającą, zmniejszając w ten sposób stres oksydacyjny oraz poprawiając czynność naczyń i zdolność chodzenia u osób z PAD. Kwalifikowalność: Osoby z PAD zostaną uznane za kwalifikujące się do tego badania, jeśli 1) mają 50–75 lat i są po menopauzie, 2) mają dodatnią historię chromania wysiłkowego (Fontaine II lub III), 3) nie mają zaburzeń czynności nerek , 4) nie chorują na PAD w IV stopniu zaawansowania według Fontaine’a oraz 5) nie są obecnie w ciąży ani nie karmią piersią. Dobrane pod względem wieku grupy kontrolne zostaną uznane za kwalifikujące się do tego badania, jeśli 1) mają 50–75 lat i są po menopauzie, 2) mają ABI powyżej 0,9 (bez PAD), 3) nie cierpią na choroby ani urazy ograniczające aktywność fizyczną, 4 ) nie mają zaburzeń czynności nerek oraz 5) nie są obecnie w ciąży ani nie karmią piersią. Interwencja i ocena: Podczas tego badania uczestnikom zostanie podany fumaran diroksymelu lub placebo i oceniony zostanie ostry wpływ fumaranu diroksymelu na czynność naczyń i zdolność chodu. Czynność naczyń i zdolność chodzenia zostaną ocenione za pomocą rozszerzenia zależnego od przepływu, sztywności tętnic, testu pochyleniowego, biomarkerów krwi, spektroskopii w bliskiej podczerwieni i testu na bieżni. Kontrola kontrolna: Odbędzie się wizyta kontrolna w celu oceny wyników badań krwi po zastosowaniu fumaranu diroksymelu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD), która dotyka około 200 milionów osób na całym świecie, charakteryzuje się rozwojem blaszek miażdżycowych w tętnicach przewodzących pleców i nóg i prowadzi do ograniczającego wysiłek niedokrwienny ból mięśni, owrzodzenia tkanek miękkich, zgorzel, i ostatecznie amputacja. Patofizjologia PAD jest wieloaspektowa i obejmuje dysfunkcję makro-naczyniową, dysfunkcję mikronaczyniową i miopatię mięśni. Popularną hipotezą dotyczącą uszkodzenia tkanek po zwężeniu tętnicy przewodowej jest hipoteza niedokrwienia i reperfuzji. Zgodnie z tą hipotezą, przerywane okresy niedokrwienia i niedotlenienia, po których następuje szybka reperfuzja tlenu, ostatecznie prowadzą do wytwarzania nadmiernej ilości reaktywnych form tlenu (ROS) w niedokrwionych tkankach, a sporadyczne podwyższenie RFT może zaostrzyć degradację funkcji mitochondriów. Uszkodzenie mitochondriów może następnie prowadzić do zwiększonej produkcji ROS, tworząc w ten sposób błędne koło uszkodzeń wywołanych stresem oksydacyjnym, a w konsekwencji uszkodzeń mięśni i naczyń krwionośnych znajdujących się dalej od zwężenia. Zgodnie z tą hipotezą wykazano, że u osób z PAD występuje upośledzona czynność naczyń krwionośnych, objawiająca się niską reaktywnością śródbłonka. Co więcej, wydaje się, że zmniejszona reaktywność naczyń u osób z PAD może być częściowo spowodowana podwyższoną produkcją RFT, ponieważ wprowadzenie przeciwutleniaczy ukierunkowanych na mitochondria i wolnych azotanów może poprawić reaktywność naczyń u osób z PAD. Zmniejszona reaktywność śródbłonka może mieć szkodliwe skutki dla osób z PAD podczas chodzenia, ponieważ śródbłonek rozszerza tętnice, gdy ścinanie wzrasta na początku wysiłku, podkreślając w ten sposób potencjalny mechanizm, który może zaostrzyć niedokrwienie wywołane wysiłkiem fizycznym. Co ciekawe, poprawie reaktywności naczyń za pośrednictwem przeciwutleniaczy pochodzących z mitochondriów i wolnych azotanów towarzyszy poprawa wydajności chodzenia. Podkreśla to potencjalne znaczenie zarządzania ROS w leczeniu osób z PAD i może wskazywać na skuteczny cel farmakologiczny polegający na poprawie zdrowia naczyń i zdolności funkcjonalnej u osób z PAD.

Potencjalnie skutecznym celem farmakologicznym w leczeniu stresu oksydacyjnego u osób z PAD może być kompleks białka 1 (Keap1) związanego z czynnikiem jądrowym erytroidalnym 2, związanym z czynnikiem 2 (Nrf2) i podobnym do Kelcha, związanym z ECH, ponieważ NRF2 jest bezpośrednio zaangażowany w odpowiedź komórkową na stres oksydacyjny. Keap1 promuje ubikwitynację i niszczenie wewnątrzkomórkowego NRF2, co utrzymuje niskie stężenie NRF2 w cytozolu w normalnych warunkach. Jednakże cząsteczki reagujące z Keap1, takie jak reaktywne formy tlenu, utrudniają zdolność Keap1 do zapobiegania gromadzeniu się NRF2. Kiedy NRF2 się gromadzi, ulega translokacji do jądra komórkowego i działa jako czynnik transkrypcyjny dla kilku komórkowych przeciwutleniaczy, które wiążą się z cząsteczkami powodującymi stres oksydacyjny, zmniejszając w ten sposób uszkodzenia oksydacyjne w komórkach. Dlatego substancje ukierunkowane na kompleks Keap1-NRF2 mogą być przydatne w zmniejszaniu stresu oksydacyjnego u osób z PAD.

Warto zauważyć, że fumaran diroksymelu jest związkiem, który bezpośrednio oddziałuje z kompleksem Keap1-NRF2 poprzez jego pochodną fumaran monometylu, a wykazano, że fumaran diroksymelu poprzez ten mechanizm zmniejsza stan zapalny u osób ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego badacze postulują, że fumaran diroksymelu może zwiększać zdolność przeciwutleniającą u osób z PAD poprzez mechanizm NRF2, co może prowadzić do poprawy funkcji śródbłonka i zdolności chodzenia. Jednakże obecnie nie ma badań sprawdzających wpływ ostrego spożycia fumaranu diroksymelu na czynność naczyń i zdolność chodzenia u osób z PAD. Dlatego badacze proponują przetestowanie hipotezy, że ostre spożycie egzogennego fumaranu diroksymelu poprawi funkcję mikro- i makronaczyniową, funkcję mitochondriów mięśni szkieletowych nóg oraz zdolność chodu u uczestników z PAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W momencie włączenia do badania pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (PAD) muszą:

  1. być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  2. być w wieku 50-75 lat
  3. zdiagnozować jako stopień II-III Fontaine’a
  4. kobiety muszą być po menopauzie (zaprzestanie miesiączki na > 24 miesiące)
  5. wykazać historię chromania wywołanego wysiłkiem fizycznym
  6. nie może mieć wrzodów, gangreny ani martwicy stopy (PAD IV stopnia wg Fontaine’a)
  7. badanie krwi i wywiad lekarski wykazujące: prawidłową czynność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego szacowany na podstawie kreatyniny w surowicy > 60 ml/min), prawidłową czynność wątroby (transaminaza alaninowa 0–35 j.m./l, fosfataza alkaliczna 30–120 j.m./l, bilirubina całkowita 2-17 mikromoli/l), pełna morfologia krwi wskazująca: czerwone krwinki (mężczyźni: 4-6 bilionów komórek/l, kobiety: 4-5 bilionów komórek/l), hemoglobina (mężczyźni: 13-17 g/dl, kobiety : 12-15 g/dl), hematokryt (mężczyźni: 38-49%, kobiety: 34-45%), liczba białych krwinek (mężczyźni i kobiety: 3-10 miliardów komórek/l) i liczba płytek krwi (mężczyźni: 135-320 miliardów/l, kobiety: 160-380 miliardów/l) i prawidłowa liczba limfocytów (1-4,8 miliarda limfocytów/l) (jest to najważniejszy parametr, ponieważ lek może powodować limfopenię, choć nie przy jednorazowej dawce) ).

brak rozpoznania stwardnienia rozsianego lub łuszczycy brak rozpoznania zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. umiarkowany IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.) brak jednoczesnego stosowania fumaranu dimetylu brak oznak nadwrażliwości na fumaran diroksymelu, fumaran dimetylu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą VUMERITY.

W momencie włączenia do badania dobrani pod względem wieku uczestnicy grupy kontrolnej muszą:

  1. być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  2. być w wieku 50-75 lat
  3. nie ma cech choroby zarostowej obwodowej (wskaźnik kostka-ramię > 0,90)
  4. kobiety muszą być po menopauzie (zaprzestanie miesiączki na > 24 miesiące)
  5. badanie krwi i wywiad lekarski wykazujące: prawidłową czynność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego szacowany na podstawie kreatyniny w surowicy > 60 ml/min), prawidłową czynność wątroby (transaminaza alaninowa 0–35 j.m./l, fosfataza alkaliczna 30–120 j.m./l, bilirubina całkowita 2-17 mikromoli/l), pełna morfologia krwi wskazująca: czerwone krwinki (mężczyźni: 4-6 bilionów komórek/l, kobiety: 4-5 bilionów komórek/l), hemoglobina (mężczyźni: 13-17 g/dl, kobiety : 12-15 g/dl), hematokryt (mężczyźni: 38-49%, kobiety: 34-45%), liczba białych krwinek (mężczyźni i kobiety: 3-10 miliardów komórek/l) i liczba płytek krwi (mężczyźni: 135-320 miliardów/l, kobiety: 160-380 miliardów/l) i prawidłowa liczba limfocytów (1-4,8 miliarda limfocytów/l) (jest to najważniejszy parametr, ponieważ lek może powodować limfopenię, choć nie przy jednorazowej dawce) ).

brak rozpoznania stwardnienia rozsianego lub łuszczycy brak rozpoznania zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. umiarkowany IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.) brak jednoczesnego stosowania fumaranu dimetylu brak oznak nadwrażliwości na fumaran diroksymelu, fumaran dimetylu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą VUMERITY.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni pacjenci z PAD zostaną uznani za niekwalifikujących się, jeśli:

  1. odczuwasz ból w spoczynku i/lub utratę tkanki z powodu PAD (PAD w IV stopniu zaawansowania wg Fontaine’a)
  2. u pacjenta wystąpiło ostre niedokrwienie kończyny dolnej w następstwie choroby zakrzepowo-zatorowej lub ostrego urazu
  3. mają ograniczoną zdolność chodzenia z powodu warunków innych niż PAD
  4. nie poddali się badaniu przedmiotowemu w celu oceny ograniczeń ćwiczeń w ciągu ostatniego roku.
  5. obecnie są w ciąży lub karmią piersią
  6. badanie krwi i wywiad lekarski NIE wykazują: prawidłowej czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego szacowany na podstawie kreatyniny w surowicy > 60 ml/min), prawidłowej czynności wątroby (transaminaza alaninowa 0–35 j.m./l, fosfataza alkaliczna 30–120 j.m./l, całkowita bilirubina 2-17 mikromoli/l), morfologia krwi wskazująca: czerwone krwinki (mężczyźni: 4-6 bilionów komórek/l, kobiety: 4-5 bilionów komórek/l), hemoglobina (mężczyźni: 13-17 g/dl, Kobiety: 12-15 g/dl), hematokryt (mężczyźni: 38-49%, kobiety: 34-45%), liczba białych krwinek (mężczyźni i kobiety: 3-10 miliardów komórek/l) i liczba płytek krwi (mężczyźni : 135-320 miliardów/l, kobiety: 160-380 miliardów/l) i prawidłowa liczba limfocytów (1-4,8 miliardów limfocytów/l) (jest to najważniejszy parametr, ponieważ lek może powodować limfopenię, choć nie jednorazowo). dawka).

brak rozpoznania stwardnienia rozsianego lub łuszczycy brak rozpoznania zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. umiarkowany IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.) brak jednoczesnego stosowania fumaranu dimetylu brak oznak nadwrażliwości na fumaran diroksymelu, fumaran dimetylu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą VUMERITY.

Potencjalni uczestnicy kontrolni dobrani pod względem wieku zostaną uznani za niekwalifikujących się, jeśli:

  1. mieć pozytywną diagnozę PAD
  2. mieć jakiekolwiek ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń, stwierdzone przez lekarza podczas ostatniego badania fizykalnego (w okresie 1 roku przed badaniem lub wcześniej)
  3. nie poddali się badaniu przedmiotowemu w celu oceny ograniczeń ćwiczeń w ciągu ostatniego roku.
  4. mają ograniczoną zdolność chodzenia z powodu urazu układu mięśniowo-szkieletowego
  5. obecnie są w ciąży lub karmią piersią
  6. badanie krwi i wywiad lekarski NIE wykazują: prawidłowej czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego szacowany na podstawie kreatyniny w surowicy > 60 ml/min), prawidłowej czynności wątroby (transaminaza alaninowa 0–35 j.m./l, fosfataza alkaliczna 30–120 j.m./l, całkowita bilirubina 2-17 mikromoli/l), morfologia krwi wskazująca: czerwone krwinki (mężczyźni: 4-6 bilionów komórek/l, kobiety: 4-5 bilionów komórek/l), hemoglobina (mężczyźni: 13-17 g/dl, Kobiety: 12-15 g/dl), hematokryt (mężczyźni: 38-49%, kobiety: 34-45%), liczba białych krwinek (mężczyźni i kobiety: 3-10 miliardów komórek/l) i liczba płytek krwi (mężczyźni : 135-320 miliardów/l, kobiety: 160-380 miliardów/l) i prawidłowa liczba limfocytów (1-4,8 miliardów limfocytów/l) (jest to najważniejszy parametr, ponieważ lek może powodować limfopenię, choć nie jednorazowo). dawka).

brak rozpoznania stwardnienia rozsianego lub łuszczycy brak rozpoznania zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. umiarkowany IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.) brak jednoczesnego stosowania fumaranu dimetylu brak oznak nadwrażliwości na fumaran diroksymelu, fumaran dimetylu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą VUMERITY.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola: spożycie Vumerity, następnie placebo
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę VUMERITY (fumaran diroksymalny, 462 mg). Po upływie co najmniej 7 dni otrzymają pojedynczą dawkę placebo (celuloza mikrokrystaliczna, 462 mg).
Lek: Wielość
Fumaran diroksymalu 462 mg (2 kapsułki)
Inne nazwy:
  • fumaran diroksymalny
Inny: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna 462 mg (2 kapsułki)
Komparator placebo: Kontrola: przyjęcie placebo, następnie Vumerity
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę placebo (celuloza mikrokrystaliczna, 462 mg). Po upływie co najmniej 7 dni otrzymają pojedynczą dawkę VUMERITY (fumaran diroksymalny, 462 mg).
Lek: Wielość
Fumaran diroksymalu 462 mg (2 kapsułki)
Inne nazwy:
  • fumaran diroksymalny
Inny: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna 462 mg (2 kapsułki)
Eksperymentalny: PAD: spożycie Vumerity, następnie placebo
Uczestnicy cierpiący na chorobę tętnic obwodowych (PAD) otrzymają pojedynczą dawkę VUMERITY (fumaran diroksymalny, 462 mg). Po upływie co najmniej 7 dni otrzymają pojedynczą dawkę placebo (celuloza mikrokrystaliczna, 462 mg).
Lek: Wielość
Fumaran diroksymalu 462 mg (2 kapsułki)
Inne nazwy:
  • fumaran diroksymalny
Inny: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna 462 mg (2 kapsułki)
Komparator placebo: PAD: przyjęcie placebo, następnie Vumerity
Uczestnicy z chorobą tętnic obwodowych (PAD) otrzymają pojedynczą dawkę placebo (celuloza mikrokrystaliczna, 462 mg). Po upływie co najmniej 7 dni otrzymają pojedynczą dawkę VUMERITY (fumaran diroksymalny, 462 mg).
Lek: Wielość
Fumaran diroksymalu 462 mg (2 kapsułki)
Inne nazwy:
  • fumaran diroksymalny
Inny: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna 462 mg (2 kapsułki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka makronaczyniowego
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Funkcja śródbłonka makronaczyniowego będzie mierzona nieinwazyjnie przy użyciu techniki dylatacji za pośrednictwem przepływu (FMD) w tętnicach ramiennych i podkolanowych za pomocą ultradźwięków Dopplera. Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Transfer i wykorzystanie tlenu
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Transfer i wykorzystanie tlenu będzie mierzony za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) szybkości ponownego natlenienia w mięśniu brzuchatym łydki przyśrodkowej po okluzji tętnicy. Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Przepływ krwi w tętnicy udowej i podkolanowej
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Przepływ krwi w tętnicy udowej i podkolanowej będzie mierzony w obu nogach za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Zdolność do chodzenia
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Fizyczna zdolność chodu będzie mierzona podczas protokołu bieżni Gardnera. Uczestnicy będą chodzić po bieżni z prędkością 2,0 mil na godzinę (mph). Ocena zaczyna się od zera i będzie zwiększana o dwa procent co dwie minuty. Uczestnicy, którzy nie są w stanie chodzić z prędkością co najmniej 2,0 mil na godzinę, zaczynają chodzić z prędkością 0,5 mil na godzinę, a ich prędkość jest zwiększana o 0,50 mil na godzinę co dwie minuty, aż uczestnik osiągnie 2,0 mil na godzinę. Po osiągnięciu 2,0 mil na godzinę nachylenie bieżni zwiększa się o dwa procent co dwie minuty. Uczestnicy proszeni są o kontynuowanie chodzenia bez zatrzymywania się, dopóki nie będą mogli kontynuować marszu z powodu objawów ze strony nóg, wyczerpania lub innych objawów. Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Funkcja autonomicznego układu nerwowego będzie mierzona nieinwazyjnie, wykorzystując zmienność tętna za pomocą testu pochylenia głowy. Surowe dane dotyczące przedziału R-R zostaną przekonwertowane na dziedzinę częstotliwości czasowej z transformacją falkową w przedziałach częstotliwości 0,04–0,15 Hz (niska częstotliwość (LF)) i 0,15–0,4 Hz (wysoka częstotliwość, HF). Jednostki obu będą wyrażone jako ms^2. Końcową miarą wyniku będzie stosunek LF/HF, który jest stosunkiem bez jednostki wskazującym funkcję układu nerwowego współczulnego i przywspółczulnego. Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Sztywność tętnic obwodowych i centralnych będzie oceniana nieinwazyjnie, wykorzystując prędkość fali tętna, techniką tonometrii aplanacyjnej. Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Markery krwi krążącej stresu oksydacyjnego i przeciwutleniaczy
Ramy czasowe: Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.
Uczestnikom zostanie pobrana krew z żyły łokciowej w celu pomiaru wskaźników równowagi redoks (utleniaczy i przeciwutleniaczy). Pomiary te zostaną wykonane przed i po zastosowaniu vumerity lub placebo podczas pierwszej wizyty, a pomiary te zostaną wykonane przed i po vumerity lub placebo podczas drugiej wizyty.
Dzień 1: przed i po interwencji. Dzień 7: przed i po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0419-23-FB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Wielość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj