Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TAR-210:n ja yksittäisen aineen intravesikaalisen syövän hoidon arvioimiseksi virtsarakon syöpää sairastavilla potilailla (MoonRISe-1)

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaihe 3, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan TAR-210 Erdafitinibin suonensisäisen annostelujärjestelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna yksittäisen aineen intravesikaaliseen kemoterapiaan osallistujilla, joilla on keskimääräisen riskin ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (IR-NMIBC) ja herkkä FGFR-herkkä virtsarakon syöpä.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata TAR-210-hoitoa saaneiden osallistujien taudista eloonjäämistä verrattuna tutkijan valitsemaan intravesikaaliseen kemoterapiaan keskitason riskin NMIBC:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

641

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1419AHN
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Sirio Libanês
      • CABA, Argentiina, C1425
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Córdoba, Argentiina, X5000KPH
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • Mar del Plata, Argentiina, B7602
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Privado de la Comunidad
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sanatorio de La Mujer
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrytointi
        • AZORG campus Aalst Moorselbaan
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrytointi
        • AZ Sint-Jan
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Valmis
        • UZ Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Rekrytointi
        • Vitaz
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrytointi
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14780-070
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fundacao Pio XII
      • Campinas, Brasilia, 13083-888
        • Valmis
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Natal, Brasilia, 59062 000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilia, 90050 170
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Salvador, Brasilia, 41810-011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • HBA SA Assitencia Medica e Hospitalar
      • São Paulo, Brasilia, 01323 900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01509 900
        • Valmis
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Brasilia, 01221-020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cepes - Fmabc
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Hosp Univ A Coruna
      • Alzira, Espanja, 46600
        • Rekrytointi
        • Hosp. Univ. de La Ribera
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Rekrytointi
        • Fund. Puigvert
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Valmis
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Rekrytointi
        • Hosp. Puerta Del Mar
      • Castellon, Espanja, 12004
        • Rekrytointi
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
        • Rekrytointi
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Rekrytointi
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Valmis
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hosp Virgen de La Victoria
      • Oviedo, Espanja, 33011
        • Valmis
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Hosp.Univ.Parc Tauli
      • Seville, Espanja, 41013
        • Valmis
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Etelä -Korea
      • Chungcheongbuk Do, Etelä -Korea, 28644
        • Valmis
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
        • Rekrytointi
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 3080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlanti, D07 A8NN
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanti, D07 WKW8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mater Private Hospital
      • Dublin, Irlanti, D24 NR0A
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Adelaide and Meath Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Valmis
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrytointi
        • Sheba medical center
      • Safed, Israel, 13100
        • Rekrytointi
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Donato Arezzo, USL 8 - U.O. Oncologia Medica
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Rekrytointi
        • Cliniche Humanitas Gavazzeni
      • Brescia, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • ASST Spedali Civili Brescia
      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Milan, Italia, 20132
        • Valmis
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna MUV
  • Japani
      • Amagasaki Shi, Japani, 660 8550
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
      • Kawasaki Shi, Japani, 216 8511
        • Rekrytointi
        • St Marianna University Hospital
      • Kobe, Japani, 650 0047
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Japani, 860 0008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka, Japani, 541 8567
        • Rekrytointi
        • Osaka International Cancer Institute
      • Saitama, Japani, 350 8550
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saitama Medical Center
      • Wakayama, Japani, 640 8558
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • JRC Wakayama Medical Center
      • Yokohama, Japani, 221 0855
        • Rekrytointi
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
      • Yokohama, Japani, 232 0024
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokosuka, Japani, 238 8558
        • Rekrytointi
        • Yokosuka Kyosai Hospital
      • Ōta-ku, Japani, 373 8550
        • Rekrytointi
        • Gunma Prefectural Cancer Center
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina, 100050
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
      • Cheng Du Shi, Kiina, 610014
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Chengdu
      • Cheng Du Shi, Kiina, 610041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Kiina, 400033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kiina, 350001
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Nanjing, Kiina, 210008
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Shanghai, Kiina, 200031
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Tianjin, Kiina, 300061
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
      • Wenzhou, Kiina, 325000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kiina, 430032
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Kiina, 710063
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xuzhou, Kiina, 221004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Ürümqi, Kiina, 830011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15 276
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Puola, 85 048
        • Rekrytointi
        • IN VIVO Sp. z o.o
      • Bydgoszcz, Puola, 85 796
        • Valmis
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka w Bydgoszczy
      • Lublin, Puola, 20 090
        • Rekrytointi
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
      • Przemyśl, Puola, 37 700
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
      • Tarnów, Puola, 33-100
        • Rekrytointi
        • Szpital Wojewodzki Im Sw Lukasza Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Tarnowie
      • Torun, Puola, 87-100
        • Valmis
        • Medicover Integrated Clinical Services Sp z o o
      • Wieliszew, Puola, 05-135
        • Rekrytointi
        • Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp z o o
      • Wroclaw, Puola, 53-413
        • Rekrytointi
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii
      • Wroclaw, Puola, 50 981
        • Valmis
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Valmis
        • Hospital Center University De Lille
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Rekrytointi
        • Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • CHU Pitie Salpetriere
      • Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
      • Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
        • Rekrytointi
        • Clinique de la Croix du Sud
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Valmis
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Rangueil
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
      • Braunschweig, Saksa, 38126
        • Rekrytointi
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH-Klinik fur Urologie und Uroonkologie
      • Cologne, Saksa, 50968
        • Rekrytointi
        • Studienzentrum Bayenthal
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Valmis
        • Urologische Gemeinschaftspraxis
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60596
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Urologikum Hamburg MVZ - Germany
      • Herne, Saksa, 44625
        • Rekrytointi
        • Marien Hospital Herne
      • Jena, Saksa, 07747
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universitatsklinikum Jena
      • München, Saksa, 81675
        • Valmis
        • Klinikum rechts der Isar an der Technischen Universitat Munchen
      • Straubing, Saksa, 94315
        • Rekrytointi
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Valmis
        • Katharinenhospital Innere Medizin
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev Hospital
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense Universitetshospital
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Rekrytointi
        • Zealand University Hospital
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01120
        • Valmis
        • Adana Baskent Practice and Research Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
        • Rekrytointi
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
        • Valmis
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Rekrytointi
        • T C Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34865
        • Rekrytointi
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34153
        • Valmis
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35330
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Valmis
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Rekrytointi
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tšekki, 150 06
        • Rekrytointi
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Tšekki, 140 59
        • Rekrytointi
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS105NB
        • Rekrytointi
        • Southmead Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St Bartholomews Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Rekrytointi
        • Charing Cross Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Newcastle Freeman Hospital
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Rekrytointi
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Valmis
        • Arkansas Urology
    • California
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Genesis Research LLC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Om Research LLC
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91411
        • Valmis
        • Genesis Research LLC 1
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Valmis
        • University of Colorado Cancer Center Anschultz Cancer Pavilion
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Colorado Clinical Research
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Valmis
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • Valmis
        • First Urology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wichita Urology Group
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121-2429
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ochsner Health System
    • Maryland
      • Hanover, Maryland, Yhdysvallat, 21076
        • Valmis
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Valmis
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Comprehensive Urology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Specialty Clinical Research of St Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Valmis
        • Mercy Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Urology Center, PC
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Institute Of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Valmis
        • Integrated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Associated Medical Professionals of NY
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • SUNY Upstate Med Univ
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Levine Cancer Institute
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Associated Urologists of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • Valmis
        • MidLantic Urology
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Keystone Urology Specialists
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Carolina Urologic Research Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Conrad Pearson Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Valmis
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Urology Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Urology Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Urology Clinics of North Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Valmis
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Houston Metro Urology
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Spokane Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on herkkä fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) mutaatio tai fuusio joko virtsatestillä tai kasvainkudostesteillä (TURBT-kudoksesta), joka on määritetty keskus- tai paikallistesteistä
  • Osallistujien on oltava valmiita käymään läpi kaikki tutkimustoimenpiteet (esim. useat kystoskopiat seulonnasta tutkimuksen loppuun asti ja TURBT uusiutumisen/etenemisen arvioimiseksi) ja saatava määrätty hoito, mukaan lukien rakonsisäinen kemoterapia, jos heidät satunnaistetaan kyseiseen käsivarteen.
  • Näkyvä papillaarisairaus on leikattava kokonaan ennen satunnaistamista, ja taudin puuttuminen on dokumentoitava seulontakystoskopiassa. Samaa menetelmää sairauden visualisoimiseksi seulontakystoskopiassa tulisi käyttää koko osallistujan kohdalla (valkoinen valo vs. tehostettu arviointimenetelmä)
  • Voi olla aiempi tai samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain (muu kuin tutkittava sairaus), jonka luonnollinen historia tai hoito ei todennäköisesti vaikuta minkään tutkimuksen turvallisuuden tai tutkimushoidon tehokkuuden päätepisteisiin
  • Itäisen onkologian osuuskuntaryhmän suorituskyky on 0–2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin tutkimuskomponentille tai sen apuaineille, mukaan lukien: a. Erdafitinibi-apuaineet; b.TAR-210 lääkkeenantojärjestelmän rakennemateriaalit ; c. virtsan sijoituskatetri materiaalit; d. MMC tai kemiallisesti samankaltaiset lääkkeet; e. Gemsitabiini tai kemiallisesti samankaltaiset lääkkeet
  • Mikä tahansa virtsarakon tai virtsaputken anatominen piirre (eli virtsaputken ahtauma), joka voi tutkijan mielestä estää TAR-210:n turvallisen asettamisen, asumiskäytön, poistamisen tai virtsaputken katetrin läpikulun intravesikaalista kemoterapiaa varten
  • Polyuria, jossa 24 tunnin virtsamäärät ovat yli (>) 4000 ml
  • Nykyiset pysyvät virtsakatetrit, mutta ajoittainen katetrointi on hyväksyttävää
  • Sinulla oli suuri leikkaus tai merkittävä traumaattinen vamma ja/tai se ei toipunut täysin 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta (TURBT:tä ei pidetä suurena leikkauksena)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätutkimus: Ryhmä A: TAR-210
Ryhmän A osallistujille asennetaan TAR-210 virtsarakkoon päivänä 1 ja se poistetaan 12 viikon kuluttua. Yksi TAR-210 asennetaan joka 12. viikko noin vuoden kestäneen hoitojakson aikana.
Yhdistelmätuote: TAR-210
TAR-210 annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • JNJ-42756493
Active Comparator: Päättutkimus: Ryhmä B: MMC tai Gemcitabiini
Ryhmän B osallistujat saavat intravesikaalista mitomysiini C:tä (MMC) tai gemtsitabiinia (tutkijan valinta) kerran viikossa 4–6 induktioannoksen ajan, jota seuraa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden kestävä ylläpitovaihe.
Lääke: Gemsitabiini
Gemsitabiini annetaan suonensisäisesti.
Lääke: MMC
MMC annetaan suonensisäisesti.
Kokeellinen: Alatutkimus: Ryhmä A: TAR-210
Ryhmän A osallistujille asetetaan TAR-210 virtsarakkoon päivänä 1 ja poistetaan 12 viikon jälkeen. Yksi TAR-210 asetetaan joka 12. viikko noin vuoden kestävässä hoitojaksossa.
Yhdistelmätuote: TAR-210
TAR-210 annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
  • JNJ-42756493
Active Comparator: Alatutkimus: Ryhmä B: MMC
Osanottajat B-alaryhmän alatyössä saavat intravesikaalista MMC:ta kerran viikossa 4–6 indusktioannoksen ajan, jota seuraa vähintään 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden kestävä ylläpitovaihe.
Lääke: MMC
MMC annetaan suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton elossaolo (DFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen, taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
DFS mitataan ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun Ta-luokan ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän (NMIBC) uusiutumisen, taudin etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensimmäisenä.
Satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun uusiutumisen, taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun myöhempään hoitoon (paikallinen, systeeminen, kirurginen tai interventio) virtsarakon syöpää varten (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
TTNT mitataan ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun myöhempään virtsarakon syövän hoitoon (paikallinen, systeeminen, kirurginen tai interventio).
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun myöhempään hoitoon (paikallinen, systeeminen, kirurginen tai interventio) virtsarakon syöpää varten (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
High Grade Recurrence-free Survival (HG RFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste HG NMIBC:stä tai kuolemasta (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
HG RFS mitataan aikana satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentoidut todisteet HG NMIBC:stä tai kuolemasta saadaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste HG NMIBC:stä tai kuolemasta (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
PFS mitataan ajanjaksona satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentoidut todisteet sairauden etenemisestä tai kuolemasta saadaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoiminnot ja laboratoriopoikkeamat)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jossa kliiniseen tutkimukseen osallistujalle on annettu lääkevalmistetta (tutkimusta tai ei-tutkittavaa) ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon. Haittavaikutukset arvioidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -version 5.0 mukaisesti. AE-vakavuudella on 5 luokkaa CTCAE-kriteerien perusteella: Aste 1: Lievä; luokka 2: kohtalainen; Aste 3: Vaikea; Luokka 4: Hengenvaarallinen ja luokka 5: Kuolema. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoiminnot ja laboratoriopoikkeamat), ilmoitetaan.
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin-30 kohdetta (EORTC-QLQ-C30) Pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
EORTC QLQ-C30 on 30 pisteen ydinkyselylomake syövän kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseksi. Se sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta), 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi tai oksentelu) ja globaalin terveydentila- tai HRQoL-asteikon. Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää varten (EORTC-QLQ-NMIBC24) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
EORTC QLQ-NMIBC24 on 24 kohdan kyselylomake ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää sairastavien osallistujien HRQoL:n arvioimiseksi. Kyselylomake on suunniteltu täydentämään QLQ C30:aa, ja se sisältää 6 moniosa-asteikkoa ja 5 yksittäistä astetta. Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne, viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävä muutos lähtötasosta EORTC-QLQ-C30-pisteissä
Aikaikkuna: Viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
EORTC QLQ-C30 on 30 kohdan ydinkysely, jolla arvioidaan syövän kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien osallistujien HRQoL:a. Se sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen toiminta), 3 oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi tai oksentelu) ja globaalin terveydentila- tai HRQoL-asteikon. Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävä muutos lähtötasosta EORTC-QLQ-NMIBC24-pisteissä
Aikaikkuna: Viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
EORTC QLQ-NMIBC24 on 24 kohdan kyselylomake ei-lihakseen invasiivista virtsarakon syöpää sairastavien osallistujien HRQoL:n arvioimiseksi. Kyselylomake on suunniteltu täydentämään QLQ C30:aa, ja se sisältää 6 moniosa-asteikkoa ja 5 yksittäistä astetta. Arvosanat kullekin tuotteelle vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta.
Viikot 6, 12, 24, 36 ja 48
Tutkimushoidon jälkeen suoritettujen diagnoosien ja hoitojen invasiivisten urologisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päättymisestä aina koetauon päättymiseen (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)
Tutkimushoidon jälkeen suoritettavien diagnoosia ja hoitoa varten tehtävien invasiivisten urologisten toimenpiteiden, kuten endoskooppisten menetelmien (esim. kystoskopiat, transuretraalinen virtsarakon kasvainleikkaus (TURBT), ureteroskopiat, uretraan kohdistuvat toimenpiteet, virtsaputken ahtauman/rakonkaulan leikkaus), katetroinnin (intravesikaalinen, suprapubinen), intravesikaalisten hoitojen sekä suurten leikkausten (esim. radikaali kystektomia, yksinkertainen kystektomia, uretroplastia) määrästä raportoidaan.
Tutkimushoidon päättymisestä aina koetauon päättymiseen (noin 4 vuotta ja 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 42756493BLC3004 (Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa