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Uno studio per valutare il TAR-210 rispetto al trattamento del cancro intravescicale con agente singolo nei partecipanti con cancro alla vescica (MoonRISe-1)

4 giugno 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio randomizzato di fase 3 che valuta l'efficacia e la sicurezza del sistema di somministrazione intravescicale di Erdafitinib TAR-210 rispetto alla chemioterapia intravescicale con agente singolo in partecipanti con cancro della vescica non muscolo-invasivo a rischio intermedio (IR-NMIBC) e alterazioni FGFR suscettibili

Lo scopo principale di questo studio è confrontare la sopravvivenza libera da malattia tra i partecipanti che hanno ricevuto il trattamento con TAR-210 rispetto alla chemioterapia intravescicale scelta dallo sperimentatore per il trattamento dell'NMIBC a rischio intermedio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Neoplasie vescicali non muscolo invasive

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

641

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Study Contact
Numero di telefono: 844-434-4210
Email: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Sirio Libanes
  - CABA, Argentina, C1425
    - Attivo, non reclutante
    - Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Attivo, non reclutante
    - Cemaic Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
  - Córdoba, Argentina, X5000KPH
    - Attivo, non reclutante
    - Centro Urologico Profesor Bengio
  - Mar del Plata, Argentina, B7602
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Privado de la Comunidad
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Attivo, non reclutante
    - Sanatorio de la Mujer
Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Reclutamento
    - Medizinische Universitaet Graz
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Medizinische Universitat Innsbruck
  - Linz, Austria, 4020
    - Reclutamento
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medical University Vienna MUV
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Reclutamento
    - AZORG campus Aalst Moorselbaan
  - Bruges, Belgio, 8000
    - Reclutamento
    - AZ Sint-Jan
  - Edegem, Belgio, 2650
    - Completato
    - UZ Antwerpen
  - Ghent, Belgio, 9000
    - Reclutamento
    - AZ Maria Middelares
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Attivo, non reclutante
    - Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg
  - Sint-Niklaas, Belgio, 9100
    - Reclutamento
    - Vitaz
  - Yvoir, Belgio, 5530
    - Reclutamento
    - CHU UCL Namur - Site Godinne
Brasile
- - Barretos, Brasile, 14780-070
    - Attivo, non reclutante
    - Fundacao Pio XII
  - Campinas, Brasile, 13083-888
    - Completato
    - Universidade Estadual De Campinas
  - Natal, Brasile, 59062 000
    - Attivo, non reclutante
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-001
    - Attivo, non reclutante
    - Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
  - Porto Alegre, Brasile, 90050170
    - Attivo, non reclutante
    - Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
  - Salvador, Brasile, 41810-011
    - Attivo, non reclutante
    - HBA SA Assitencia Medica e Hospitalar
  - Santo André, Brasile, 09060 870
    - Attivo, non reclutante
    - Fundacao do ABC Centro Universitario FMABC
  - São Paulo, Brasile, 01323 900
    - Attivo, non reclutante
    - Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
  - São Paulo, Brasile, 01221-020
    - Attivo, non reclutante
    - Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  - São Paulo, Brasile, 01246-000
    - Attivo, non reclutante
    - Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
  - São Paulo, Brasile, 01509 900
    - Completato
    - Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
Cechia
- - Hradec Králové, Cechia, 500 05
    - Completato
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Olomouc
  - Prague, Cechia, 128 08
    - Reclutamento
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  - Prague, Cechia, 150 06
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice v Motole
  - Prague, Cechia, 140 59
    - Reclutamento
    - Fakultni Thomayerova nemocnice
Cina
- - Beijing, Cina, 100191
    - Attivo, non reclutante
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Cina, 100050
    - Attivo, non reclutante
    - Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
  - Changsha, Cina, 410013
    - Attivo, non reclutante
    - Hunan Cancer Hospital
  - Cheng Du Shi, Cina, 610014
    - Attivo, non reclutante
    - The Third People's Hospital of Chengdu
  - Cheng Du Shi, Cina, 610041
    - Attivo, non reclutante
    - West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
  - Chongqing, Cina, 400033
    - Attivo, non reclutante
    - Chongqing Cancer Hospital
  - Fuzhou, Cina, 350001
    - Attivo, non reclutante
    - Fujian Medical University Union Hospital
  - Guangzhou, Cina, 510060
    - Attivo, non reclutante
    - Sun Yat Sen University Cancer Center
  - Nanjing, Cina, 210008
    - Attivo, non reclutante
    - Nanjing Drum Tower Hospital
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Attivo, non reclutante
    - Zhongda Hospital Southeast University
  - Shanghai, Cina, 200031
    - Attivo, non reclutante
    - Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
  - Tianjin, Cina, 300061
    - Attivo, non reclutante
    - The Second Hospital Of Tianjin Medical University
  - Wenzhou, Cina, 325000
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  - Wuhan, Cina, 430032
    - Attivo, non reclutante
    - Tongji Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  - Xi'an, Cina, 710063
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  - Xuzhou, Cina, 221004
    - Attivo, non reclutante
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
  - Ürümqi, Cina, 830011
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
Corea del Sud
- - Chungcheongbuk Do, Corea del Sud, 28644
    - Completato
    - Chungbuk National University Hospital
  - Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
    - Reclutamento
    - National Cancer Center
  - Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
    - Reclutamento
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea del Sud, 3080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea del Sud, 06591
    - Attivo, non reclutante
    - The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Danimarca, 2100
    - Reclutamento
    - Rigshospitalet
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev Hospital
  - Odense, Danimarca, 5000
    - Reclutamento
    - Odense Universitetshospital
  - Roskilde, Danimarca, 4000
    - Reclutamento
    - Zealand University Hospital
Francia
- - Lille, Francia, 59000
    - Completato
    - Hospital Center University De Lille
  - Limoges, Francia, 87000
    - Reclutamento
    - Polyclinique de Limoges - Francois Chenieux
  - Lyon, Francia, 69003
    - Reclutamento
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Marseille, Francia, 13009
    - Reclutamento
    - Institut Paoli Calmettes
  - Paris, Francia, 75010
    - Reclutamento
    - Hopital Saint Louis
  - Paris, Francia, 75013
    - Reclutamento
    - CHU Pitie Salpetriere
  - Paris, Francia, 75018
    - Reclutamento
    - APHP - Hopital Bichat - Claude Bernard
  - Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
    - Reclutamento
    - Clinique de la Croix du Sud
  - Rennes, Francia, 35000
    - Completato
    - Chu Rennes Hopital Pontchaillou
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - CHU Rangueil
  - Villejuif, Francia, 94805
    - Reclutamento
    - Institut Gustave Roussy
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Attivo, non reclutante
    - Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
  - Braunschweig, Germania, 38126
    - Reclutamento
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig gGmbH-Klinik fur Urologie und Uroonkologie
  - Cologne, Germania, 50968
    - Reclutamento
    - Studienzentrum Bayenthal
  - Dresden, Germania, 01307
    - Completato
    - Urologische Gemeinschaftspraxis
  - Frankfurt am Main, Germania, 60596
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
  - Hamburg, Germania, 22081
    - Attivo, non reclutante
    - Urologikum Hamburg MVZ - Germany
  - Herne, Germania, 44625
    - Reclutamento
    - Marien Hospital Herne
  - Jena, Germania, 07747
    - Attivo, non reclutante
    - Universitatsklinikum Jena
  - München, Germania, 81675
    - Completato
    - Klinikum rechts der Isar an der Technischen Universitat Munchen
  - Straubing, Germania, 94315
    - Reclutamento
    - Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
  - Stuttgart, Germania, 70174
    - Completato
    - Katharinenhospital Innere Medizin
Giappone
- - Amagasaki Shi, Giappone, 660 8550
    - Attivo, non reclutante
    - Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
  - Kawasaki Shi, Giappone, 216 8511
    - Reclutamento
    - St Marianna University Hospital
  - Kobe, Giappone, 650 0047
    - Attivo, non reclutante
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Kumamoto, Giappone, 860 0008
    - Attivo, non reclutante
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
  - Osaka, Giappone, 541 8567
    - Reclutamento
    - Osaka International Cancer Institute
  - Saitama, Giappone, 350 8550
    - Attivo, non reclutante
    - Saitama Medical Center
  - Wakayama, Giappone, 640 8558
    - Attivo, non reclutante
    - JRC Wakayama Medical Center
  - Yokohama, Giappone, 221 0855
    - Reclutamento
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital
  - Yokohama, Giappone, 232 0024
    - Attivo, non reclutante
    - Yokohama City University Medical Center
  - Yokosuka, Giappone, 238 8558
    - Reclutamento
    - Yokosuka Kyosai Hospital
  - Ōta-ku, Giappone, 373 8550
    - Reclutamento
    - Gunma Prefectural Cancer Center
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Attivo, non reclutante
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Attivo, non reclutante
    - Prince of Wales Hospital
Irlanda
- - Cork, Irlanda, T12 DC4A
    - Attivo, non reclutante
    - Cork University Hospital
  - Dublin, Irlanda, D07 A8NN
    - Attivo, non reclutante
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Irlanda, D07 WKW8
    - Attivo, non reclutante
    - Mater Private Hospital
  - Dublin, Irlanda, D24 NR0A
    - Attivo, non reclutante
    - Adelaide and Meath Hospital
Israele
- - Haifa, Israele, 3109601
    - Reclutamento
    - Rambam Health Care Campus
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Completato
    - Hadassah University Hospita Ein Kerem
  - Ramat Gan, Israele, 52621
    - Reclutamento
    - Sheba Medical Center
  - Safed, Israele, 13100
    - Reclutamento
    - Ziv Medical Center
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Reclutamento
    - Sourasky Medical Center
Italia
- - Arezzo, Italia, 52100
    - Reclutamento
    - Ospedale S. Donato Arezzo, USL 8 - U.O. Oncologia Medica
  - Bergamo, Italia, 24125
    - Reclutamento
    - Cliniche Humanitas Gavazzeni
  - Brescia, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - ASST Spedali Civili Brescia
  - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Istituto Dei Tumori Di Milano
  - Milan, Italia, 20132
    - Completato
    - Ospedale San Raffaele
  - Roma, Italia, 00144
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  - Roma, Italia, 00128
    - Reclutamento
    - Universita Campus Bio-Medico di Roma
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Torino, Italia, 10126
    - Reclutamento
    - A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15 276
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bydgoszcz, Polonia, 85 048
    - Reclutamento
    - IN VIVO Sp. z o.o
  - Bydgoszcz, Polonia, 85 796
    - Completato
    - Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka w Bydgoszczy
  - Lublin, Polonia, 20 090
    - Reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
  - Przemyśl, Polonia, 37 700
    - Attivo, non reclutante
    - Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
  - Tarnów, Polonia, 33-100
    - Reclutamento
    - Szpital Wojewodzki Im Sw Lukasza Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Tarnowie
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Completato
    - Medicover Integrated Clinical Services Sp z o o
  - Wieliszew, Polonia, 05-135
    - Reclutamento
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny Sp z o o
  - Wroclaw, Polonia, 53-413
    - Reclutamento
    - Dolnoslaskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii
  - Wroclaw, Polonia, 50 981
    - Completato
    - 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS105NB
    - Reclutamento
    - Southmead Hospital
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - St Bartholomews Hospital
  - London, Regno Unito, W6 8RF
    - Reclutamento
    - Charing Cross Hospital
  - Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
    - Reclutamento
    - Newcastle Freeman Hospital
  - Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
    - Reclutamento
    - Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
  - Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
    - Reclutamento
    - Southampton General Hospital
  - Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Hosp Univ A Coruna
  - Alzira, Spagna, 46600
    - Reclutamento
    - Hosp. Univ. de La Ribera
  - Barcelona, Spagna, 08025
    - Reclutamento
    - Fund. Puigvert
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hosp Clinic de Barcelona
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Completato
    - Hosp Univ Vall D Hebron
  - Cadiz, Spagna, 11009
    - Reclutamento
    - Hosp. Puerta Del Mar
  - Castellon, Spagna, 12004
    - Reclutamento
    - Hosp. Gral. Univ. de Castellon
  - Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
    - Reclutamento
    - Hosp. de Jerez de La Frontera
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hosp. Univ. 12 de Octubre
  - Madrid, Spagna, 28027
    - Reclutamento
    - Clinica Univ. de Navarra
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Completato
    - Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hosp Virgen de La Victoria
  - Oviedo, Spagna, 33011
    - Completato
    - Hosp. Univ. Central de Asturias
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Reclutamento
    - Hosp.Univ.Parc Tauli
  - Seville, Spagna, 41013
    - Completato
    - Hosp. Virgen Del Rocio
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Hosp. Clinico Univ. de Valencia
Stati Uniti
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Completato
    - Arkansas Urology
- California
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Attivo, non reclutante
    - Genesis Research LLC
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Attivo, non reclutante
    - USC Norris Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Attivo, non reclutante
    - University of California Irvine Medical Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Attivo, non reclutante
    - Om Research LLC
  - Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91411
    - Completato
    - Genesis Research LLC 1
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Completato
    - University of Colorado Cancer Center Anschultz Cancer Pavilion
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Attivo, non reclutante
    - Colorado Clinical Research
- Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Attivo, non reclutante
    - Moffitt Cancer Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Completato
    - Northwestern University
- Indiana
  - Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
    - Completato
    - First Urology
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67226
    - Attivo, non reclutante
    - Wichita Urology Group
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121-2429
    - Attivo, non reclutante
    - Ochsner Health System
- Maryland
  - Hanover, Maryland, Stati Uniti, 21076
    - Completato
    - Chesapeake Urology Research Associates
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Completato
    - Brigham and Women's Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Attivo, non reclutante
    - Karmanos Cancer Institute
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Attivo, non reclutante
    - Comprehensive Urology
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Attivo, non reclutante
    - Specialty Clinical Research of St Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Completato
    - Mercy Research
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Attivo, non reclutante
    - The Urology Center, PC
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Attivo, non reclutante
    - Cancer Institute Of New Jersey
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Attivo, non reclutante
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Completato
    - Integrated Medical Professionals
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Attivo, non reclutante
    - Associated Medical Professionals of Ny
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Attivo, non reclutante
    - SUNY Upstate Med Univ
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Attivo, non reclutante
    - Levine Cancer Institute
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    - Attivo, non reclutante
    - Associated Urologists of North Carolina
- Pennsylvania
  - Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
    - Attivo, non reclutante
    - MidLantic Urology
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
    - Attivo, non reclutante
    - Keystone Urology Specialists
- South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
    - Attivo, non reclutante
    - Carolina Urologic Research Center
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Attivo, non reclutante
    - The Conrad Pearson Clinic
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - Completato
    - University of Tennessee Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
    - Attivo, non reclutante
    - Urology Associates
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Attivo, non reclutante
    - Urology Austin
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Attivo, non reclutante
    - Urology Clinics of North Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Completato
    - UT Southwestern
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
    - Attivo, non reclutante
    - Houston Metro Urology
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Attivo, non reclutante
    - Spokane Urology
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01120
    - Completato
    - Adana Baskent Practice and Research Hospital
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
    - Reclutamento
    - Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
    - Completato
    - Ankara University Medical Faculty
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - T C Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34865
    - Reclutamento
    - Kartal Dr Lutfi Kirdar sehir Hastanesi
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34153
    - Completato
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Izmir, Turchia (Türkiye), 35330
    - Reclutamento
    - Dokuz Eylul University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Presentare una mutazione o fusione suscettibile del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) mediante test delle urine o test del tessuto tumorale (dal tessuto TURBT), come determinato da test centrali o locali
I partecipanti devono essere disposti a sottoporsi a tutte le procedure dello studio (ad esempio, cistoscopie multiple dallo screening fino alla fine dello studio e TURBT per la valutazione della recidiva/progressione) e ricevere il trattamento assegnato, inclusa la chemioterapia intravescicale se randomizzata in quel braccio.
La malattia papillare visibile deve essere completamente asportata prima della randomizzazione e l'assenza di malattia deve essere documentata durante la cistoscopia di screening. Lo stesso metodo per visualizzare la malattia alla cistoscopia di screening deve essere utilizzato per tutto il partecipante (luce bianca rispetto al metodo di valutazione avanzata)
Può avere un secondo tumore maligno precedente o concomitante (diverso dalla malattia in studio) la cui storia naturale o trattamento difficilmente interferiscono con gli endpoint di sicurezza o con l'efficacia del trattamento in studio
Avere un performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group compreso tra 0 e 2

Criteri di esclusione:

Allergie note, ipersensibilità o intolleranza a qualsiasi componente dello studio o ai suoi eccipienti, tra cui: a. Eccipienti di Erdafitinib; b.Materiali costitutivi del sistema di somministrazione di farmaci TAR-210; C. Materiali per cateteri per il posizionamento urinario; D. MMC o farmaci chimicamente correlati; e. Gemcitabina o farmaci chimicamente correlati
Presenza di qualsiasi caratteristica anatomica della vescica o dell'uretra (ovvero, stenosi uretrale) che, a giudizio dello sperimentatore, può impedire l'inserimento sicuro, l'uso a permanenza, la rimozione di TAR-210 o il passaggio di un catetere uretrale per la chemioterapia intravescicale
Poliuria con volumi di urina registrati nelle 24 ore superiori a (>) 4000 ml
Gli attuali cateteri urinari a permanenza, tuttavia, il cateterismo intermittente è accettabile
Ha subito un intervento chirurgico maggiore o ha subito una lesione traumatica significativa e/o non si è ripreso completamente entro 4 settimane prima della prima dose (la TURBT non è considerata un intervento chirurgico maggiore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio Principale: Gruppo A: TAR-210 I partecipanti del Gruppo A avranno il TAR-210 inserito nella vescica il Giorno 1 e rimosso dopo 12 settimane. Un TAR-210 verrà inserito ogni 12 settimane durante un periodo di trattamento di circa 1 anno.	Prodotto combinato: TAR-210 TAR-210 verrà somministrato per via intravescicale. Altri nomi: JNJ-42756493
Comparatore attivo: Studio principale: Gruppo B: MMC o Gemcitabina I partecipanti del Gruppo B riceveranno mitomicina C (MMC) intravescicale o gemcitabina (a scelta dello sperimentatore) una volta alla settimana per 4-6 dosi di induzione, seguite da una fase di mantenimento per un minimo di 6 mesi e fino a 1 anno.	Droga: Gemcitabina La gemcitabina verrà somministrata per via intravescicale. Droga: MMC La MMC verrà somministrata per via intravescicale.
Sperimentale: Sottostudio: Gruppo A: TAR-210 I partecipanti del Gruppo A avranno TAR-210 inserito in vescica il Giorno 1 e rimosso dopo 12 settimane. Un TAR-210 verrà inserito ogni 12 settimane per un periodo di trattamento di circa 1 anno.	Prodotto combinato: TAR-210 TAR-210 verrà somministrato per via intravescicale. Altri nomi: JNJ-42756493
Comparatore attivo: Sottostudio: Gruppo B: MMC I partecipanti del sottostudio Gruppo B riceveranno MMC intravescicale una volta a settimana per 4-6 dosi di induzione, seguite da una fase di mantenimento per un minimo di 6 mesi e fino a 1 anno.	Droga: MMC La MMC verrà somministrata per via intravescicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Malattia (DFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della prima recidiva documentata, progressione della malattia o decesso (circa 4 anni e 2 mesi)	La DFS viene misurata come il tempo dalla randomizzazione alla data della prima documentata recidiva del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC) Ta di qualsiasi grado, della progressione della malattia o del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Dalla randomizzazione alla data della prima recidiva documentata, progressione della malattia o decesso (circa 4 anni e 2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo al trattamento successivo (TTNT) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data del primo trattamento successivo documentato (locale, sistemico, chirurgico o interventistico) per il cancro della vescica (circa 4 anni e 2 mesi)	Il TTNT è misurato come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data del primo trattamento successivo documentato (locale, sistemico, chirurgico o interventistico) per il cancro della vescica.	Dalla randomizzazione alla data del primo trattamento successivo documentato (locale, sistemico, chirurgico o interventistico) per il cancro della vescica (circa 4 anni e 2 mesi)
Sopravvivenza libera da recidiva di alto grado (HG RFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della prima evidenza documentata di HG NMIBC o morte (circa 4 anni e 2 mesi)	L'HG RFS viene misurato come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data della prima evidenza documentata di HG NMIBC o del decesso, a seconda di quale evento si verifica per primo	Dalla randomizzazione alla data della prima evidenza documentata di HG NMIBC o morte (circa 4 anni e 2 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della prima progressione documentata della malattia o del decesso (circa 4 anni e 2 mesi)	La PFS è misurata come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data della prima evidenza documentata di progressione della malattia o di morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Dalla randomizzazione alla data della prima progressione documentata della malattia o del decesso (circa 4 anni e 2 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi (incluso esame fisico, segni vitali e anomalie di laboratorio) Lasso di tempo: Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (circa 4 anni e 2 mesi)	Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico (sperimentale o non sperimentale), che non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Gli eventi avversi saranno valutati secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versione 5.0. La gravità degli eventi avversi è suddivisa in 5 gradi in base ai criteri CTCAE: Grado 1: lieve; Grado 2: moderato; Grado 3: grave; Grado 4: pericolo di vita e Grado 5: morte. Verrà segnalato il numero di partecipanti con eventi avversi (incluso esame fisico, segni vitali e anomalie di laboratorio).	Dalla prima dose fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del trattamento in studio (circa 4 anni e 2 mesi)
Sopravvivenza complessiva (OS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della morte (circa 4 anni e 2 mesi)	L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la data di morte per qualsiasi causa.	Dalla randomizzazione alla data della morte (circa 4 anni e 2 mesi)
Punteggi del questionario Core-30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita (EORTC-QLQ-C30) Lasso di tempo: Riferimento, settimane 6, 12, 24, 36 e 48	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario principale composto da 30 voci per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti che partecipano a studi clinici sul cancro. Incorpora 5 scale funzionali (funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale), 3 scale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea o vomito) e una scala sullo stato di salute globale o scala HRQoL. I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.	Riferimento, settimane 6, 12, 24, 36 e 48
Punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro della vescica non invasivo muscolare (EORTC-QLQ-NMIBC24) Lasso di tempo: Riferimento, settimane 6, 12, 24, 36 e 48	EORTC QLQ-NMIBC24 è un questionario composto da 24 voci per valutare l'HRQoL dei partecipanti con cancro della vescica non muscolo-invasivo. Il questionario è progettato per integrare il QLQ C30 e incorpora 6 scale multi-item e 5 voci singole. I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.	Riferimento, settimane 6, 12, 24, 36 e 48
Percentuale di partecipanti con cambiamento significativo rispetto al basale nei punteggi EORTC-QLQ-C30 Lasso di tempo: Settimane 6, 12, 24, 36 e 48	L'EORTC QLQ-C30 è un questionario principale composto da 30 voci per valutare l'HRQoL dei partecipanti a studi clinici sul cancro. Incorpora 5 scale funzionali (funzionamento fisico, di ruolo, cognitivo, emotivo e sociale), 3 scale di sintomi (affaticamento, dolore e nausea o vomito) e una scala sullo stato di salute globale o scala HRQoL. I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.	Settimane 6, 12, 24, 36 e 48
Percentuale di partecipanti con cambiamento significativo rispetto al basale nei punteggi EORTC-QLQ-NMIBC24 Lasso di tempo: Settimane 6, 12, 24, 36 e 48	EORTC QLQ-NMIBC24 è un questionario composto da 24 voci per valutare l'HRQoL dei partecipanti con cancro della vescica non muscolo-invasivo. Il questionario è progettato per integrare il QLQ C30 e incorpora 6 scale multi-item e 5 voci singole. I punteggi per ciascun elemento vanno da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità.	Settimane 6, 12, 24, 36 e 48
Numero di interventi urologici invasivi diagnostici e terapeutici dopo il trattamento dello studio Lasso di tempo: Dal completamento del trattamento dello studio fino all'interruzione della sperimentazione (circa 4 anni e 2 mesi)	Sarà riportato il numero di interventi urologici invasivi diagnostici e terapeutici dopo il trattamento dello studio, ovvero procedure endoscopiche (ad esempio, cistoscopie, resezione transuretrale di tumori della vescica (TURBT), ureteroscopie, interventi uretrali, incisione di stenosi uretrale/collo vescicale), cateterizzazione (intravescicale, sovrapubica), trattamenti intravescicali, interventi chirurgici maggiori (ad esempio, cistectomia radicale, cistectomia semplice, uretroplastica).	Dal completamento del trattamento dello studio fino all'interruzione della sperimentazione (circa 4 anni e 2 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc. Clinical Trial, Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

28 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

42756493BLC3004 (Janssen Research & Development, LLC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TAR-210

Praxisverbund Dialyse und Apherese

Completato

Indagine sulle prestazioni e sulla compatibilità del Baxter Dialyzer Xenium XPH 210 durante l'emodiafiltrazione in linea

Malattia renale allo stadio terminale

Germania
Janssen Research & Development, LLC

Approvato per il marketing

Studio di accesso ampliato pre-approvazione per l'uso del medico TAR-200

Neoplasie vescicali non muscolo invasive
Tarian Pharma

Non ancora reclutamento

Gel TAR-0520 nella Sindrome Mani-Piedi (TARIAN008)

Sindrome della mano e del piede

Francia
City Clinical Hospital No.1 named after N.I. Pirogov
Pirogov Russian National Research Medical University

Reclutamento

Prova di rilascio aperto vs. endoscopico del trasverso dell'addome

Ernia incisionale della linea mediana dell'addome

Federazione Russa
Armgo Pharma, Inc.
National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... e altri collaboratori

Completato

S 48168 (ARM 210) per il trattamento delle miopatie correlate a RYR1 (RYR1-RM)

Miopatia RYR-1

Stati Uniti
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Terminato

Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di VX-210 in soggetti con lesione acuta traumatica del midollo spinale cervicale

Lesione del midollo spinale cervicale

Stati Uniti, Canada
Association de Recherche Bibliographique pour les...
Centre Hospitalier Princesse Grace; Universite Cote d'Azur

Completato

Riabilitazione del riconoscimento delle emozioni facciali nella malattia di Alzheimer

Caregiver familiari | Demenza di Alzheimer (AD)

Monaco
Centre Hospitalier Princesse Grace
Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences; Universite Cote...

Completato

Riabilitazione del riconoscimento delle emozioni facciali nella malattia di Alzheimer (EYE-TAR(MA))

Demenza di Alzheimer | Caregiver familiari
Janssen Research & Development, LLC

Attivo, non reclutante

Uno studio su TAR-200 in combinazione con Cetrelimab e Cetrelimab da solo in partecipanti con carcinoma uroteliale muscolo-invasivo della vescica (SunRISe-4)

Neoplasie della vescica urinaria

Stati Uniti, Italia, Spagna, Regno Unito, Israele, Germania, Francia, Belgio, Olanda, Corea del Sud
Istituto Ortopedico Galeazzi

Completato

Analisi dell'andatura dopo sostituzione totale della caviglia e fusione sottoastragalica

Artrosi alla caviglia

Italia

Uno studio per valutare il TAR-210 rispetto al trattamento del cancro intravescicale con agente singolo nei partecipanti con cancro alla vescica (MoonRISe-1)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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