Emotionaalisen älykkyyden ja kognitiivisen joustavuuden tutkiminen Anorexia Nervosassa ja Parkinsonin taudissa. (INTELLEGO)
Tutkitaan, kuinka tunneäly ja kognitiivinen joustavuus vaikuttavat tunnevalenssin ja kiihottumisen mittaamiseen kahdessa populaatiossa: Anorexia Nervosa -potilaat ja Parkinsonin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Neuropsykologiset testit PD:ssä
- Diagnostinen testi: Itseraportointikyselylomakkeet PD:ssä
- Laite: International Affective Picture System (IAPS)
- Diagnostinen testi: Neuropsykologiset testit AN:ssa
- Diagnostinen testi: Itseraportointikyselylomakkeet AN:ssa
- Diagnostinen testi: Bio-humoraalisten parametrien analyysi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tunteista on kehitetty monia psykometrisiä malleja, afektimittaukset, jotka edustavat emotionaaliseen episodiin liittyvien käyttäytymis-, subjektiivisten ja neuropsykofysiologisten muutosten mittaamista, ovat edelleen yksi keskustelunaiheimmista aiheista. Tunteet ovat kokonaisuuksia, joiden rajat ovat hämärtyneet ja joilla on merkittäviä omituisuuksia, jotka luonnehtivat niiden mitattavissa olevia ilmenemismuotoja. Yksi konsolidoiduimmista teoreettisista vertailumalleista vaikutuksen mittaamiseen on James Russelin malli, jota kutsutaan "Affective Core Model -malliksi". Tämän mallin mukaan tunne syntyy, kun erilaistumaton ja esiheijastava vaikutuksen magma (ydinvaikutelma) vetää puoleensa ulkoinen (tai sisäinen) esine, joka voidaan määritellä emotigeeniseksi, eli joka pystyy määrittelemään tunnekokemuksen luonteen suuntaamalla sitä. kahdessa ulottuvuudessa tärkeimmät tekijät. Eniten käytetty teoreettinen malli vaikutuksen mittaamiseen on malli, joka kuvaa emotionaalista episodia kahden erotettavissa olevan jatkuvan ulottuvuuden valossa: hedonisen arvon (tunnistaa tunnetapahtuman miellyttävyyden asteen), subjektiivisen luonteen ja kiihottumisen. tai psykofysiologinen aktivaatio. Vaikka tämä malli on laajalti vahvistettu eri tieteenaloilla, silti puuttuu selkeä kuvaus prosessista, joka sallii yksilön siirtymisen emotionaalisesti oliotilasta toiseen.
Tämä projekti ehdottaa ja aikoo validoida tunteiden kolmiulotteisen psykometrisen mallintamisen uuden tavan, joka perustuu konsolidoidun kaksiulotteisen kiihottumisen-valenssimallin ja kolmannen puhtaasti kognitiivisen komponentin risteykseen, joka määritellään henkiseksi joustavuudeksi ja joka kykenee sisältämään korkean tason kognitiiviset prosessit, jotka liittyvät olennaisesti tunnesfääriin, kuten tunneäly (Emotional Intelligence, EI) ja emotionaalinen säätely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riccaro Cremascoli, MD, PhD
- Puhelinnumero: +393497292068
- Sähköposti: r.cremascoli@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Oggebbio, Italia, 28824
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo Cremascoli, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Anoreksia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut psyykkiset häiriöt
- Akuutit tartuntataudit
- Krooniset tulehdussairaudet
- Muut keskushermoston häiriöt
- Raskaus tai imetys
- tachy- tai bradyarytmiat, muut sydämen rytmimuutokset, jotka vaarantavat sykkeen vaihtelun tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti (PD)
Koe jaetaan kahteen jaksoon T0 (ensimmäinen arviointi sairaalaan saapumisen yhteydessä) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen, Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutusjakson aikana sairaalassa). Ensinnäkin heti, kun potilaat otetaan akuuttihoitoon, suoritetaan neuropsykologiset testit ja itseraportointikyselyt. Myöhemmin sekä T0:ssa että T1:ssä annetaan standardoituja tunnekuvia International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä. Koko testin ajan havaitaan myös perifeerisiä fysiologisia parametreja, kuten EKG, BVP, GSR, EOG, RSP ja kasvojen EMG (corrugator and zygomaticus) emotionaalisen kiihottumisen (T0-T1) objektiivisina mittareina. |
Värilliset progressiiviset matriisit (BDM), Stroop-testi (Caffarra et al., 2000), Stroop-testi (Caffarra et al., 2000), huomiomatriisit (osa I - Della Sala et al., 1992), huomiomatriisit (osa The - Della Sala et ai., 1992), polun tekotesti (Giovagnoli et ai., 1996 - osa A), polun tekotesti (Giovagnoli et ai., 1996 - osa B), polun tekotesti (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et ai., 1999), kellopiirustus - PD (Caffarra et al., 2011), numeroväli eteenpäin (Orsini et al., 1987), numeroväli taaksepäin (Monaco et al., 2012), 15 Rey Words - Välitön palautus (BDM), 15 Rey Words - Viivästetty palautus (BDM), Foneminen sujuvuus (Costa et al., 2014), Semanttinen sujuvuus (Costa et al., 2014), Frontal Assessment Battery (FAB - Apollonio et al., 2005).
STAI Y2 (piirreahdistus), TEIque (153 kohdetta), STAI Y1 (tilaahdistus), ERQ (10 kohdetta), EISR (33 kohdetta), BDI (21 kohdetta), WLEIS (16 tuotetta), CFI (20 tuotetta), CCFQ (18 TUOTETTA).
Myöhemmin sekä T0:ssa että T1:ssä annetaan standardoituja tunnekuvia International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä.
Kuvat valitaan kiihtyvyys-valenssiparametrien perusteella eliminoimalla ne, joiden ärsykkeet ovat liian ilmeisiä tutkittujen häiriöiden kannalta.
Antojärjestys järjestetään ja satunnaistetaan koehenkilöiden kesken seuraavasti: 24 2 minuutin lohkoa ja jokaisessa lohkossa on 12 10 sekunnin kuvaa.
Koko testin ajan havaitaan myös perifeerisiä fysiologisia parametreja, kuten EKG, BVP, GSR, EOG, RSP ja kasvojen EMG (corrugator and zygomaticus) emotionaalisen kiihottumisen (T0-T1) objektiivisina mittareina.
|
|
Anorexia Nervosa (AN)
Koe jaetaan kahteen jaksoon T0 (ensimmäinen arviointi sairaalaan saapumisen yhteydessä) ja T1 (4 viikkoa T0:n jälkeen, kuntoutusjakson aikana sairaalassa). Ensinnäkin heti, kun potilaat otetaan akuuttihoitoon, suoritetaan neuropsykologiset testit ja itseraportointikyselyt. Myöhemmin sekä T0:ssa että T1:ssä annetaan standardoituja tunnekuvia International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä. Koko testin ajan havaitaan myös perifeerisiä fysiologisia parametreja, kuten EKG, BVP, GSR, EOG, RSP ja kasvojen EMG (corrugator and zygomaticus) emotionaalisen kiihottumisen (T0-T1) objektiivisina mittareina. Lisäksi biohumoraaliset parametrit (interleukiini 6, kortisoli, serotoniini, katekoliamiinit ja endorfiinit) analysoidaan aamulla laskimoverinäytteenä T0:ssa, kuntoutusprosessin puolivälissä ja T1:ssä. |
Myöhemmin sekä T0:ssa että T1:ssä annetaan standardoituja tunnekuvia International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä.
Kuvat valitaan kiihtyvyys-valenssiparametrien perusteella eliminoimalla ne, joiden ärsykkeet ovat liian ilmeisiä tutkittujen häiriöiden kannalta.
Antojärjestys järjestetään ja satunnaistetaan koehenkilöiden kesken seuraavasti: 24 2 minuutin lohkoa ja jokaisessa lohkossa on 12 10 sekunnin kuvaa.
Koko testin ajan havaitaan myös perifeerisiä fysiologisia parametreja, kuten EKG, BVP, GSR, EOG, RSP ja kasvojen EMG (corrugator and zygomaticus) emotionaalisen kiihottumisen (T0-T1) objektiivisina mittareina.
Verbal Fluencies, Tower of London, TMT-A & B
STAI Y2 (20 kohdetta ominaisuus ahdistus), TEIque (153 kohdetta), STAI Y1 (20 kohdetta tilaa ahdistuneisuus), DFlex (24 kohdetta), ERQ (10 kohdetta), EISR (33 kohdetta), BDI (21 kohdetta), TAS- 20 (20 tuotetta), WLEIS (16 tuotetta), CFI (20 tuotetta), CCFQ (18 tuotetta).
Bio-humoraaliset parametrit (interleukiini 6, kortisoli, serotoniini, katekoliamiinit ja endorfiinit) analysoidaan myös aamulla laskimoverinäytteenä T0:ssa, kuntoutusprosessin puolivälissä ja T1:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kansainvälisessä affektiivisessa kuvajärjestelmässä (IAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
Self-Assessment Manikin (SAM) -asteikko.
Arvoväli jokaiselle kuvalle: 1-5 (IAPS-testi: 24 lohkoa 2 minuuttia ja jokaisesta lohkosta tulee 12 10 sekunnin pituista kuvaa).
|
Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportointikyselyissä - STAI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI); pisteet vaihtelevat 20-80
|
Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
|
Muutos itseraportointikyselyissä - BDI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
Beckin masennusinventaari (BDI); pisteet vaihtelevat 0-63
|
Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
Korkea taajuus (alue 0,15-0,40 hz)
|
Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito) ja T1 (15 päivää T0:n jälkeen PD:lle, 4 viikkoa T0:n jälkeen AN:lle)
|
|
Muutos bio-humoraalisten parametrien analyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito), 2 viikon kuluttua ja T1 (4 viikkoa T0:n jälkeen AN:n kohdalla)
|
Serotoniini seerumissa (vaihteluväli 30-200 ng/ml)
|
Lähtötilanteessa T0 (sairaalahoito), 2 viikon kuluttua ja T1 (4 viikkoa T0:n jälkeen AN:n kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21C223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .