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Exploración de la inteligencia emocional y la flexibilidad cognitiva en la anorexia nerviosa y la enfermedad de Parkinson. (INTELLEGO)

14 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Explorando cómo la inteligencia emocional y la flexibilidad cognitiva afectan la medición de la valencia y la excitación emocional en dos poblaciones: pacientes con anorexia nerviosa y enfermedad de Parkinson.

El objetivo principal de este estudio es demostrar cómo los trastornos caracterizados por diferentes tipos de "inflexibilidad", de tipo cognitivo-afectivo para la Anorexia nerviosa y motora para la enfermedad de Parkinson, tienen un impacto en cómo se procesan los estímulos emocionales y en la transición dentro de los estados emocionales. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque se han desarrollado muchos modelos psicométricos sobre las emociones, las mediciones del afecto, que representan la medición de cambios conductuales, subjetivos y neuropsicofisiológicos asociados con un episodio emocional, siguen siendo uno de los temas más debatidos. Las emociones son entidades con límites borrosos y con idiosincrasias sustanciales que caracterizan sus manifestaciones mensurables. Uno de los modelos teóricos de referencia más consolidados para medir el afecto es el de James Russel denominado “Affective Core Model”. Según este modelo, la emoción surge cuando el magma indiferenciado y prerreflexivo del afecto (afecto central) es atraído por un objeto externo (o interno) que puede definirse como emotigénico, es decir, capaz de definir la naturaleza de la experiencia emocional orientándola. a lo largo de dos dimensiones factores principales. El modelo teórico más utilizado para la medición del afecto es el que describe un episodio emocional a la luz de dos dimensiones continuas distinguibles: la del valor hedónico (identifica el grado de agrado del evento emocional), de carácter subjetivo, y la de excitación. o activación psicofisiológica. Aunque este modelo ha sido ampliamente corroborado en diversas disciplinas, todavía falta una descripción clara del proceso que permite a un individuo pasar de un estado emocional orientado a objetos a otro.

Este proyecto propone y pretende validar una nueva modalidad de modelado psicométrico tridimensional de las emociones, basada en la intersección entre el consolidado modelo bidimensional de excitación-valencia y un tercer componente puramente cognitivo definible como flexibilidad mental, capaz de incluir altas Procesos cognitivos a nivel intrínsecamente conectados con la esfera emocional, como la inteligencia emocional (Emotional Intelligence, IE) y la regulación emocional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Oggebbio, Italia, 28824
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Contacto:
          • Riccardo Cremascoli, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes afectados por la Enfermedad de Parkinson y Anorexia Nerviosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson
  • Anorexia nerviosa
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos psiquiátricos
  • Enfermedades infecciosas agudas.
  • Enfermedades inflamatorias crónicas
  • Otros trastornos del sistema nervioso central
  • Embarazo o lactancia
  • taquicardias o bradiarritmias, otras alteraciones del ritmo cardíaco que comprometan el estudio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson (EP)

El ensayo se dividirá en dos periodos T0 (primera evaluación en el momento del ingreso hospitalario) y T1 (15 días después del T0, durante el periodo de rehabilitación hospitalaria de pacientes con enfermedad de Parkinson).

Primero, tan pronto como los pacientes ingresen en cuidados intensivos, se administrarán pruebas neuropsicológicas y cuestionarios de autoinforme.

Posteriormente, tanto en T0 como en T1, se administrarán imágenes emocionales estandarizadas del International Affective Picture System (IAPS). Durante toda la duración de la prueba también se detectarán parámetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP y EMG facial (corrugador y cigomático), como medidas objetivas de excitación emocional (T0-T1).

Matrices progresivas coloreadas (BDM), Test de Stroop (Caffarra et al., 2000), Test de Stroop (Caffarra et al., 2000), Matrices atencionales (parte I - Della Sala et al., 1992), Matrices atencionales (parte The - Della Sala et al., 1992), Prueba de creación de senderos (Giovagnoli et al., 1996 - parte A), Prueba de creación de senderos (Giovagnoli et al., 1996 - parte B), Prueba de creación de senderos (Giovagnoli et al., 1996 - B-A), MMSE (Grigoletto et al., 1999), Clock Drawing - PD (Caffarra et al., 2011), Digit Span Forward (Orsini et al., 1987), Digit Span Backward (Monaco et al., 2012), 15 Palabras Rey - Recuerdo Inmediato (BDM), 15 Palabras Rey - Recuerdo Diferido (BDM), Fluidez Fonémica (Costa et al., 2014), Fluidez Semántica (Costa et al., 2014), Batería de Evaluación Frontal (FAB - Apollonio et otros, 2005).
STAI Y2 (ansiedad rasgo), TEIque (153 ítems), STAI Y1 (ansiedad estado), ERQ (10 ítems), EISR (33 ítems), BDI (21 ítems), WLEIS (16 ÍTEMS), CFI (20 Ítems), CCFQ (18 PUNTO).
Posteriormente, tanto en T0 como en T1, se administrarán imágenes emocionales estandarizadas del International Affective Picture System (IAPS). Las imágenes se elegirán en función de los parámetros de excitación-valencia, eliminando aquellas con estímulos demasiado destacados respecto a los trastornos examinados. El orden de administración se organizará y aleatorizará entre sujetos de la siguiente manera: 24 bloques de 2 minutos y para cada bloque habrá 12 imágenes de 10 segundos cada una. Durante toda la duración de la prueba también se detectarán parámetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP y EMG facial (corrugador y cigomático), como medidas objetivas de excitación emocional (T0-T1).
Anorexia nerviosa (AN)

El ensayo se dividirá en dos periodos T0 (primera evaluación en el momento del ingreso hospitalario) y T1 (4 semanas después de T0, durante el periodo de rehabilitación en el hospital.

En primer lugar, tan pronto como los pacientes ingresen en cuidados intensivos, se administrarán pruebas neuropsicológicas y cuestionarios de autoinforme.

Posteriormente, tanto en T0 como en T1, se administrarán imágenes emocionales estandarizadas del International Affective Picture System (IAPS). Durante toda la duración de la prueba también se detectarán parámetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP y EMG facial (corrugador y cigomático), como medidas objetivas de excitación emocional (T0-T1). Además, el análisis de parámetros biohumorales (interleucina 6, cortisol, serotonina, catecolaminas y endorfinas) también se realizará mediante muestreo de sangre venosa matinal en T0, en la mitad del proceso de rehabilitación y en T1.

Posteriormente, tanto en T0 como en T1, se administrarán imágenes emocionales estandarizadas del International Affective Picture System (IAPS). Las imágenes se elegirán en función de los parámetros de excitación-valencia, eliminando aquellas con estímulos demasiado destacados respecto a los trastornos examinados. El orden de administración se organizará y aleatorizará entre sujetos de la siguiente manera: 24 bloques de 2 minutos y para cada bloque habrá 12 imágenes de 10 segundos cada una. Durante toda la duración de la prueba también se detectarán parámetros fisiológicos periféricos como ECG, BVP, GSR, EOG, RSP y EMG facial (corrugador y cigomático), como medidas objetivas de excitación emocional (T0-T1).
Fluidez verbal, Torre de Londres, TMT-A y B
STAI Y2 (20 ítems ansiedad rasgo), TEIque (153 ítems), STAI Y1 (20 ítems ansiedad estado), DFlex (24 ítems), ERQ (10 ítems), EISR (33 ítems), BDI (21 ítems), TAS- 20 (20 puntos), WLEIS (16 puntos), CFI (20 puntos), CCFQ (18 puntos).
También se realizará el análisis de parámetros biohumorales (interleucina 6, cortisol, serotonina, catecolaminas y endorfinas) mediante toma de muestras de sangre venosa matutina en T0, en la mitad del proceso de rehabilitación y en T1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Sistema Internacional de Imagen Afectiva (IAPS)
Periodo de tiempo: Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)
Escala de Maniquí de Autoevaluación (SAM). Puntuación de rango para cada imagen: 1-5 (prueba IAPS: 24 bloques de 2 minutos y por cada bloque habrá 12 imágenes de 10 segundos cada una).
Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los cuestionarios de autoinforme - STAI
Periodo de tiempo: Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI); rango de puntuación 20-80
Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)
Cambio en los cuestionarios de autoinforme - BDI
Periodo de tiempo: Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)
Inventario de Depresión de Beck (BDI); rango de puntuación 0-63
Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)

Alta frecuencia (rango 0,15-0,40 Hz)

  • Baja frecuencia (rango 00,4-0,15 Hz)
  • Relación Baja frecuencia/Alta frecuencia
Al inicio T0 (ingreso hospitalario) y T1 (15 días después de T0 para PD, 4 semanas después de T0 para AN)
Cambio en el análisis de parámetros biohumorales.
Periodo de tiempo: Al inicio T0 (ingreso hospitalario), después de 2 semanas y T1 (4 semanas después de T0 para AN)
Serotonina en suero (rango 30 - 200 ng/ml)
Al inicio T0 (ingreso hospitalario), después de 2 semanas y T1 (4 semanas después de T0 para AN)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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